海王生物新流感疫苗項目即將試生產

    重慶啤酒和海王生物昨日分別刊登公告,就各自控股子公司所投資的疫苗項目進展情況進行說明。

    重慶啤酒的公告說,旗下控股子公司重慶佳辰生物工程有限公司與中國人民解放軍第三軍醫大學聯合開發研制的國家一類新藥------"治療用(合成肽)乙型肝炎疫苗",已于2004年11月完成了Ⅰ期臨床試驗,并于2004年11月24日向重慶市食品藥品監督管理局和國家食品藥品監督管理局提出了開展Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗的申請。日前,申請已得到中國國家食品藥品監督管理局批復,同意對其繼續進行臨床試驗。

　　相對重慶啤酒,海王生物控股子公司所投資的疫苗項目進展則快了不少。海王生物的公告說,公司控股90%的深圳市海王英特龍生物技術股份有限公司的國家二類新生物制品------"流行性感冒亞單位流感疫苗",已經通過國家食品藥品監督管理局新藥審評并獲得新藥證書。目前,公司已經完成新藥證書的交接,正在安排試生產,同時準備向國家食品藥品監督管理局申請GMP認證以期盡快獲得生產許可,100萬人份流感疫苗計劃年內投產。

　　除了進展不同外,這兩家公司疫苗項目的來源也不一樣。重慶啤酒是旗下公司和其它機構合作研制,海王生物子公司則是受讓別人的產品。相同的是,兩家公司都沒有披露研制或受讓的費用。不過,這種疫苗前期的相關費用往往不會太少。

　　公告顯示,海王生物亞單位流感疫苗生產基地的總建設規模為年產1000萬人份,計劃分兩期進行:一期工程為整體廠房的建設,目前設計規模為500萬人份流感疫苗,如工藝上雞胚收獲率提高以及經過部分后續改進,實際產能預計可達800-900萬人份,一期工程計劃投資額為人民幣1.677億元；二期工程計劃建成另一個設計規模為500萬人份流感疫苗及150萬人份狂犬疫苗的工程。二期工程完成后,總產量規模將可達到1600-1800萬人份。從中可以看出,整個疫苗項目的投資不菲。