腦白金按新藥研究方法完成人體臨床試驗

　　林志彬介紹，作為保健食品，其審批程序無須經過人體臨床試驗。但是，功能食品比藥品更廣泛地應用于人群，對于人體究竟有什么保健功能，應該給老百姓一個交待。健特公司此次開展的腦白金人體臨床試驗，歷時半年，由北京大學醫學部、空軍總醫院、解放軍301醫院、304醫院、同仁醫院和中國醫學科學院藥物研究所共同參與，受試者數百例。試驗按照新藥臨床試驗要求，嚴格采取雙盲、隨機、安慰劑對照方案，對給藥前后的數值進行統計學分析，方法指標選擇合理，研究結果可信。試驗表明：腦白金改善睡眠、改善胃腸功能、抗氧化活性等指標均有良好表現。其中，90%的人睡眠得到改善；80%的人腸道有益菌增加；76%的人腸道潛在致病菌降低，感冒次數減少，脊椎骨密度明顯增高；腦白金含有的褪黑素和低聚糖使衰老有關癥狀和指標得到改善。

　　與會專家認為，腦白金臨床試驗的研究報告是一個帶有示范性的報告，對于提高中國保健食品的科研水平具有重要意義。

　　來自全國藥理學界的百名專家出席了此次由中國藥理學會組織的“腦白金臨床研究總結大會”。