保健食品發展方向有待明確

    針對行業混亂提出整治辦法

    據悉，這次頒布的《保健食品注冊管理辦法》是針對保健食品安全和保健食品行業管理混亂提出的。

    一位保健食品行業的從業人員告訴記者，保健食品不是藥品，而是具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。不過保健食品雖然屬于食品范疇，但由于其具有普通食品不具備的調節機體的功能，經常有人將其與藥品混為一談。此外，由于保健食品存在使用效果模糊、不明顯的狀況，尤其是很多保健食品引入了中醫保健的內容，使得其療效更加具有神秘性，這種短期效果不明顯的特點恰好給一些企業牟取暴利提供了方便。

    保健食品品牌通常是靠廣告宣傳和消費者長期服用的效果來維持的。目前我國很多保健食品企業的通常做法是依靠大規模的廣告宣傳贏得知名度。一種保健食品上市后，廣告宣傳立刻跟上，明示或者暗示某種保健品適合所有癥狀及所有人群，甚至明示或者暗示該保健食品具有疾病治療的作用；聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需，拿“有效率”、“治愈率”、“評比”、“獲獎”等作為煙幕；或者使用一些難以理解的專業化術語、神秘化語言、表示科技含量的語言等影響消費者的判斷。某些廣告則利用某某明星現身說法，或者請來專家、醫務人員旁征博引的介紹推薦，還有不法商人利用大眾“相信新聞”的心理，把保健食品廣告做成新聞報道。

    與宣傳上狂轟濫炸相對應的是，企業對產品質量的漠視。既然短期效果不明顯，那么其生產的保健品沒有不良副作用就可以了。于是進入保健行業的很多企業奉行短平快的原則，絕大多數保健食品企業根本不做產品研發，出廠價不過幾元錢，到了市場上就賣幾十元甚至上百元。這種只重宣傳、不重品質做法的直接后果是，很多保健食品在上市后雖然名噪一時，但幾年之后產品即進入衰退期。不過在這短暫的曇花一現過程中，低投入的企業已經賺足了腰包，利益受損的自然是消費者。

    近年來，隨著保健食品產業迅猛發展、保健食品的注冊申報量急劇增長，夸大其詞的廣告、居高不下的暴利使越來越多的消費者不滿。國家食品藥品監督管理局公布的《保健食品注冊管理辦法》正力圖解決這些問題。

    淘汰機制正式形成

    有業內人士指出，此次頒布的《辦法》在嚴格核定申報和審批制度上都為保健食品生產企業設定了一個高門檻，能夠有效規范目前保健食品行業的混亂局面，引導保健食品行業向正確的方向發展。

    此前，我國在保健食品管理方面并沒有建立退出機制，也沒有定期的監管檢查，除非嚴重違法遭撤銷，保健食品實際上是長期處于“只進不出”的狀態。企業一旦拿到“批準證書”就可以長期持有，并無被吊銷的風險。而事實上，由于保健食品的功能受理范圍、審評技術要求等作過多次調整，因此目前在市場上銷售的保健食品有的功能、原料已不符合現行的規定。據有關部門統計，到目前為止國家已批準了6000多個保健食品，但實際上現在真正在市場上銷售的僅有1000個左右，大量的產品實際上處于“休眠”狀態，一些質量不高的產品長期持證“賴著不走”，假冒產品也充斥其中。

    新《辦法》實施后，國家藥監局將介入保健食品的管理，引入GMP認證制度。這就意味著今后保健食品將和藥品一樣，生產企業必須通過GMP認證才能進行生產和銷售。企業在申請保健食品注冊時，必須對產品進行試驗，否則不予注冊。獲得批準證書的產品有效期則為5年，有效期滿后，申請人應當申請再注冊。通過再注冊，國家可對市場上的保健品實施動態管理，并及時了解市場上保健品的真實情況，清除一些不合格產品，保健食品的退出和淘汰機制也將由此正式形成。

    業內人士喜憂參半

    GMP認證制度是否能實現規范保健食品市場的目的？有業內人士稱，新《辦法》實際上是以藥品管理模式來規范保健食品市場，這種做法存在著一定的偏差。

    太陽生科有限公司一位負責人認為，新頒布的《辦法》提高了保健食品的標準，在食品安全上要求更為嚴格。比如要求保健品生產企業通過GMP生產硬件質量認證，這能保證那些符合標準的企業有一定的生存空間，而對那些不合格的企業和產品進行打壓，使其不能在市場上流通，有利于優勢企業的發展。但頒布的新《辦法》以藥品的管理體系要求保健食品，無疑模糊了保健食品的概念。而且根據新《辦法》，申報一個保健食品費用高、時間長，按照這種嚴格的管理方法，很多企業會招架不住進而轉行。我國保健食品行業雖然改變了原來管理混亂的局面，也許會進入另一個發展方面不明確的局面。

    中國保健協會相關人員介紹，我國保健食品的定位和歸類本來就不明確，一直以“食”字標簽出現，與藥品有著本質區別。這次新頒布的《辦法》利用藥品的管理模式來管理食品，也許會對原本定位就不準確的保健食品行業產生一定沖擊。另外，全國保健品消費額為400億元，僅占社會總體消費品零售總額的1.47%，可以說保健品市場消化能力還很低，而GMP將迫使企業在生產規模上加大投入，但企業的過剩產品究竟能否被市場所消化，則需要有關部門仔細斟酌。

    不論保健食品行業如何發展，有消費者認為，以藥品模式要求保健食品的做法能夠有效地把不合格企業淘汰出局，今后在市場上買到的將是放心的、有品質保證的保健品，這無疑是一件好事。