上半年全國藥品不良反應病例報告大增

    今年上半年，國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告表36377份，每百萬人口平均病例報告數量28份，超過了2003年全年的數量和2004年上半年的數量。

    上半年收到全國藥品不良反應病例報告中，新的、嚴重的病例報告占4.6%；來自醫療衛生機構的病例報告占97.1%，來自生產經營企業的占2.9%。

    有關專家指出，藥品不良反應病例報告的逐年增加，反映了人們對藥品不良反應的重視程度和防范意識正在不斷提高，國家的不良反應監測覆蓋面正在不斷擴大，這將有利于藥品監管部門及時對上市后的藥品進行再評價，從而保障人民群眾的用藥安全有效。

    但是，與發達國家相比，我國藥品不良反應病例報告數量仍然很少。根據國際經驗，每百萬人口的年藥品不良反應報告數量應當在200份到400份，而我國還不到100份。我國雖然對藥品生產經營企業實行不良反應強制報告制度，但在實際執行當中，企業的報告數量只占總量的不到3%，在美國這一數字達到90%以上。另外，根據世界衛生組織的標準，一個成熟的藥品風險評估中心，其報告的30%應當是新的、嚴重的病例，而目前我國收到的報告中大部分是已知不良反應，其中真正有警戒信號提取意義的不足5%。

    據悉，國家食品藥品監督管理局已要求各級藥品監督管理部門在今后的工作中，必須按照新修訂的《藥品不良反應報告和監測管理辦法》，認真做好藥品不良反應監測工作，特別是報告數量較少的地區，應給予充分重視，加強領導，加大監測力度，進一步推進藥品不良反應報告制度的實施。