SFDA局進一步加強生物制品批簽發工作

    2005年8月23日，國家食品藥品監督管理局印發《關于進一步實施生物制品批簽發工作的通知》，決定進一步加大生物制品批簽發工作的力度，將所有已批準上市的疫苗類制品納入生物制品批簽發管理?！锻ㄖ分赋?，自2005年10月1日起，對乙型腦炎減毒活疫苗、乙型腦炎滅活疫苗、A群和A+C群腦膜炎球菌多糖疫苗制品實施批簽發；自2006年1月1日起，對所有預防用疫苗類制品實施批簽發。自規定之日起，各相應的疫苗類制品必須按照《生物制品批簽發管理辦法》的相關程序和要求申請批簽發，在規定實施批簽發日期前已經上市流通的，可按照原管理程序流通和使用至其有效期滿?！锻ㄖ访鞔_，有關開展批簽發工作的相關事宜仍按《關于開展生物制品批簽發工作相關事宜的通告》（國食藥監注〔2004〕509號）的規定執行。