我國醫療器械業近十年變化析:三大區域唱主角

　　我國醫療器械工業最近十年發生了結構性變化，同時也增添了新的發展動力，這些變化和新動力大體表現在以下七個方面：

　　結構調整穩步推進

　　20世紀80年代末，全國醫療器械生產企業組織結構開始由原來的單一隸屬系統的國有經濟加集體經濟的標準結構模式演變為開放的多種經濟所有制聚合結構。粗略統計，目前醫療器械生產企業的具體構成為：國有制企業(含國有資產占大頭的股份制企業)占20%；中外合資企業占20%；個體或集體企業(含海外深造歸國人士創辦股份制企業和外資獨資企業)占60%。骨干企業重新排序，在高技術品種領域，新組建的股份制企業成為產業主力。如原有的全國三大醫用電子國有制企業銷聲匿跡，代之而起的是一大批醫用機電一體化新秀，這些新秀企業充滿活力，生機勃勃，為醫療器械產業開創嶄新局面。特別值得一提的是生產監護系列產品、B型超聲成像儀器系列產品和臨床實驗室儀器的深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司即是這一領域的佼佼者，如今該企業已躍升成國內臨床檢驗儀器設備(包括全自動生化和血液分析儀)、監護儀器和超聲診斷設備等三大領域的一流廠家。
在區域結構上，珠江三角洲、長江三角洲及環渤海灣三大區域依靠本地區工業技術、科學技術人才、臨床醫學基礎及政策性優勢，成為醫療器械產業的三大產業聚集區。按2003年461家生產企業的不完全統計資料，三個區域的總產值之和及銷售額之和均占全國總量的80%以上。

　　三個區域的共同點是：具有比較雄厚的醫療器械支撐產業基礎，電子工業、機械裝備制造業、化工工業都比較強，利于開展技術協作和產品配套；海內外交通方便，各自具有多個國際級別的海港碼頭，利于開展技術交流和貿易往來；高等教育機構和高知識、高技術人才相對集中，全國高等學校多數集中在這區域，有較強的潛在人才資源和技術發展后勁；醫學科研和醫學臨床水平高于其它地區，三級醫院云集，新醫療器械的臨床試驗研究和臨床評估能力都很強；有強勁的融資渠道，包括國有資本、民間資本和國外資本。

　　三個區域又各有特點，長江三角洲和環渤海灣地區都是跨省的大區域，原來的醫療器械制造業基礎較好，調整重組后具有新老結合特點；長江三角洲鄉鎮企業發達，江蘇又有較強的有機化工工業，一次性醫療用品發展突出；珠江三角洲是廣東省的一部分，原有的醫療器械制造業較差，現代醫療儀器設備生產制造得益于改革開放政策，得益于國外資本的引進，得益于后起的家電及電氣制造工業，是醫療器械工業的后來居上者，雖然它在總產值上不如長江三角洲和環渤海灣地區，但按醫療器械產品技術結構優勢或是主體產品技術附加值大小，珠江三角洲的深圳排在全國榜首，無愧是全國醫療器械產業中的一顆明珠。

　　人才資金投入加大

　　人才培養。目前國內有90多所高等院校設置了精密醫療儀器相關院系專業，按知名度排序靠前的幾所國內大學都設有生物醫學工程或精密醫療儀器專業，近十多年來為國家培養了大量的學士、碩士和博士，十年中有相當數量畢業生在實際工作中鍛煉而成為本專業領域的技術骨干或學科帶頭人。十年中還有相當數量出國深造后回國創業者，用其在國內外學習或訪問所得科學技術知識及實踐經驗，投身于醫療器械事業，從事醫療器械新產品的研究開發，其中有不少自立門戶成立專業公司，像生產醫用特種導管的佛山醫用特種導管公司、生產介入性醫療器械的上海微創公司、生產B型超聲診斷儀器的北京天惠華公司、生產心臟瓣膜的北京佰仁思公司等一批高技術醫療器械生產企業就是近十年中由海外歸國學者開辦的。

　　資金投入?，F代高科技醫療器械產品的開發研究必然需要大量的資金支持。如在美國，對醫療器械的研發投入/銷售額的比率排在本國各行業的第二位，上個世紀末一直在10%左右。高比率高額度研發投入的直接效果是產品換代周期縮短，創新產品上市加快。而我國，盡管“七五”至“九五”期間，國家也給予了一定支持，如僅對醫療器械科技攻關項目投入的總資金近3000萬元，但由于醫療器械產業整體基礎薄弱，銷售總額低，大多數企業自身的研究開發費投入和銷售額之比至多也不超過3%。令人欣慰的是，近十年來隨著國家經濟實力的增強，有關部門設立的多種類型科研或開發資助項目(如863計劃、國家重點專項、產業化專項、中小企業創業基金等)中，列入醫療器械相關課題明顯增加，大大增強了支持力度。僅2002年至2004年的短短三年中，國家利用國債資金投入30多個醫療器械項目，其投入總額就達3億元。

　　十年內，國家科技部門在廣州、成都、北京、沈陽、深圳先后建立了五個國家級專業醫療器械領域的工程技術研究中心(醫療保健器具、生物醫學材料、醫用加速器、數字化醫學影像設備、醫學診斷儀器)。此外，一些高等院校、科研院所不斷投身醫療器械科研開發領域，科研院所、高等院校建立的醫療器械科研機構已達60多個。其中，中國科學院及其所屬單位建立的醫療器械科研機構有10個，實際科技實力大大增強。這大幅度地提高了醫療器械產業的綜合能力，重組的結果，實際上等于投入了比國家在建國初期30年內總投入多得多的資金和人才，從而加快了醫療器械應用計算機技術、數字化技術、圖像處理技術、激光技術、核素技術、自動化技術的步伐，縮短了產品更新周期。也研究或開發出一批具有局部的或完全自主知識產權的醫療器械產品?？梢哉f，我國已基本形成自主發展醫療器械的合理組織規模和技術骨干隊伍。

　　國際交流合作廣泛

　　改革開放后，中外合資合作發生一系列變化：合資合作產品從簡單的一次性醫療用品發展到高技術機電一體化品種。改革開放初期，上百家單位引進資金和生產設備，生產一次性注射器和輸液器，以后發展到合資生產X-CT、MRI、B型超聲等一類機電一體化品種；

　　合資合作項目從以引進資金為主過渡到技術、產品、管理和資金四位一體引進。特別是中后期，人們從實踐中認識到：在引進技術、產品和資金的同時，必須引進先進的現代化管理；
合資合作產品從立足國內市場發展到面向國內外一體市場。據有關方面統計，目前全國中外合資合作醫療器械企業已有500多家，合資合作產品遍及現有的20多個門類，有MRI、CT、B型超聲顯像儀、X射線診斷機、臨床化驗及實驗室設備、病人監護儀、心電圖機、呼吸麻醉機、一次性醫療用品等等。有些中外合資合作醫療器械企業已在產業中占有重要地位，像生產X-CT的GE航衛公司、生產MRI的安科和西門子邁迪特公司、生產心電圖機的上海光電公司、生產麻醉機的上海醫療設備廠等等。國際交流與合作促進了醫療器械企業管理模式的變革和產品技術及工藝裝備能力的提高。

　　先進理念正在普及

　　專業化協作和國際擇優配套等先進理念已經為越來越多的本土醫療器械企業所接受。近十年，一些先進生產工藝技術及裝備先后被引進產業，不少生產廠家引進了計算機輔助設計、電路的SMT技術及SMD貼片裝備，機械制造中的程控機床等先進設備與技術，數控加工中心也已不只是出現在一兩個企業。而更多的生產廠家已采用專業化協作和國際擇優配套模式。產業專業化協作和國際擇優配套是一種從有利于提高并保證產品質量、降低成本的實際效果出發，充分發揮從設計、實驗、開發、部件加工制造、整機組裝調試、臨床驗證、市場銷售到售后服務整個產品價值鏈的多元化優勢所采取的新理念、新措施。

　　近十年，業內一些高科技醫療器械生產企業本著保證產品質量、降低成本的原則，首先大膽由地區或國內配套合作發展為全球性的產品配套，在生產整機過程中，本著保證產品質量和擇優原則，對產品的部件、組件、元器件變單一國內采購為國內外市場統一比較采購和協作配套，不論國內還是國外，誰的質量好、價格低就用誰的，摒棄了過去片面強調自力更生、盲目追求國產化率的不切實際的做法。其實，整機產品的元器件組件多國化，在家電行業已實踐了很多年。正是國際間擇優協作配套，才確保了產品性能和質量，降低了成本，贏得了用戶，發展了本產業，也帶動了醫療器械的上游產業。正是在這種趨勢下，國內醫療器械專業的中場產業(“中場產業”是指能提供高產品材料性能和高功能零部件等的中間性、關鍵性的產業群，在整個價值鏈中，處于原材料工業和裝配工業之間，是技術含量較高、增值量較大的環節。足球場上的中場隊員，可以起到承前啟后的作用，“中場產業”也是整個價值鏈的核心環節)得到很大發展，出現了一批醫用電生理模塊生產企業群、醫療器械結構配件生產企業群、醫療器械產品售后服務企業群、醫療器械外形設計企業群，他們在整個產品價值鏈上充分發揮各自優勢，使整機生產廠能夠在整合上游產業集團優勢的條件下參與市場競爭?，F在這種方式已逐漸成為高科技醫療器械生產的正常模式。