禽流感的威脅,正在使羅氏制藥成為關注的焦點。對羅氏來說,在生意與公共安全之間,“達菲”是一個問題。
這是一場“可能造成500萬至1.5億人死亡”的危機,而這家瑞士公司研制的專利藥“達菲”,是少數對禽流感具有預防和治療作用的藥物。
恐慌情緒日盛,市場對“達菲”的需求超出了羅氏的預期。幾個月來,近40個國家向羅氏訂購了“達菲”,目標是“配置足夠供應全國25%人口的庫存”。10月,在網絡上,一個療程(10粒)的“達菲”膠囊已經被炒到100英鎊的天價——原價僅在20至30英鎊之間。
羅氏制藥正在開足馬力生產,以滿足市場需求,但國際社會的要求是“羅氏放棄專利權,公開配方和制作過程”。
在商業回報和社會效應之間,羅氏必須保持平衡。
這家擁有一百多年歷史的制藥公司,曾經發明了具有里程碑意義的VC、“安定”和羅氏芬,等等,并藉此制造了一系列的商業奇跡。今天,“達菲”的問題在于:如何保證巨額研發投入得到回報,又避免因“獨占”而觸動公眾敏感的神經。
而問題的另一面是:這家以“創新”為“生命的血液”的公司,已經建立起了它的競爭對手所不可企及的優勢。這也正是羅氏在全球傾力研發的動力。
■ 失去“安定”
“沒有研發,就沒有將來”,這并不僅僅是一句口號,而是羅氏的切膚之痛?;貞浬鲜兰o80年代末羅氏的轉型,羅氏研發(中國)有限公司首席科學官陳力頗為感慨。
事情從“安定”失去專利開始。
“一個特殊的原因是‘安定’。這種藥物是我們在上世紀60年代開發上市的,當時它每年為羅氏贏得10億美元左右的收入。但1985年我們的專利到期了,市場上出現了大量的仿制藥,‘安定’每年帶來的收入劇減至1000萬美金?!本薮蟮穆洳顜淼慕Y果是,“投資者的信心下降了”。
“羅氏雖然是家族企業出身,但現在家族持有的股票只有百分之十幾,主要還是大眾股民,所以我們必須特別小心這個風險?!倍幈茱L險的途徑就是,成為一家“創新驅動的公司”,不斷推出高回報的專利藥。
“我們是以研發為先導的公司,因此我們對開發的要求是特異性,就是要求我們的藥物在功效上是不可替代的?!?
“我們一般是先發現病理,然后去找藥,最后到臨床”,在陳力看來,藥物研發是一個技術主導的過程,因為“市場并不知道他們需要什么”。
“我們和強生是不一樣的公司。他們會考慮市場需求,他們的創可貼很強,雖然沒有太多的技術難度,但產品包括很多的型號,適應不同的消費者,包括女生型、防水型等等?!薄拔覀兒苌龠m應市場的需求,而是領導市場的需求,我們的開發多根據病理的需要?!薄把邪l的方向取決于未來疾病出現的情況,目的是提供臨床表現突出的藥物來滿足未被滿足的醫療需求?!?/P>
20世紀80年代末,正是這種對原創性的追求和技術主導的傾向,推動了羅氏制藥從化學研究向更微觀層面深入。
“90年代,我們開始向生物醫藥轉型。我們收購了基因泰克80%的股權。2001年我們控股了日本的中外制藥,最近我們又收購了瑞士的一家公司?!倍谑召彽耐瑫r,羅氏的清倉行動也在進行:出售了成績不菲的維生素與精細化工部,把大眾藥品部轉讓給拜耳。這一系列的動作把羅氏得以專注于產業鏈的前端——原創藥。
如今,羅氏是腫瘤學、病毒學和移植學領域的領先藥品供應商。
在這三大領域,一系列的數據得以讓羅氏保持安定:早在50年前就構建好的,分設在巴塞爾(瑞士)、納特利(美國)、帕洛阿托(美國)及潘茨堡(德國)的四大研發中心,支撐起一個超過5000名科學家的羅氏全球研發網絡;2004年,羅氏藥品部的研發投入高達44億瑞士法郎,占藥品銷售的20.1%。
■ 研發風險
硬幣的一面是機會,另一面是風險。
“創新驅動”的羅氏行走在一條高速成長的道路上,但“高投入高回報”的背后,是“高風險”的隱憂。
“我首先要說的是,我們藥物的開發周期和其他行業很不一樣,像汽車一般開發期3年。而我們創新一個藥往往需要十幾年,投入很大,而它的效應卻是要慢慢釋放的?!?
“還有一個問題是新藥開發的效率?,F在我們的新藥進入臨床,最后10個只有1個成功。而如果從項目立項開始算,到最后的成功率只有1.5%?!?
而即使新藥已經上市,風險依然存在,甚至可能被無限放大?!氨热缒?,他們開發了一種降膽固醇的藥物,這是一種很好的藥,至少從技術方面看是這樣的。但因為醫院在使用劑量上發生了錯誤,結果造成人員死亡,全部的責任由默克承擔,藥物撤柜,CEO也被迫離職。還不止這些,默克的股票一夜之間跌了50%,市值從1300億美元跌到了650億?!?
在陳力看來,“羅氏也面臨同樣的風險”。因為創新藥最后的使用環境極其復雜,存在許多不可控因素,所以,“需要處理好研發、生產、病人、醫院、銷售網絡、保險公司以及投資者等各方面的關系”。
“從這個角度來說,開發創新藥的成本很高?!倍需b于此,羅氏在“達菲”專利權上的堅持,便不難理解了。
除了在專利期限內獲取高額利潤,“提高研發成功的概率”也是降低風險的有效途徑?!叭绻麖男滤幍脚R床,最后10個里面能成功2個,那么,我們的效率將提高一倍?!?
這不僅僅是一個技術問題,合適的環境也是至關重要的。而陳力顯然希望能在中國實現這一點。
■ 中國之辯
2004年10月,羅氏制藥投資1100萬美元在上海建立全球第五家研發中心,這是在其第四家研發中心成立后50年的再一次投入?!爸袊鴮τ谖覀兊奈χ饕侨瞬藕褪袌??!标惲@樣解釋羅氏在中國設立的全球第五大藥品研發中心。
“我們并不是為了追求短期的市場,現在中國市場的需求只占到全球的1%。但我們比較看好潛在的市場?!?
而在人才方面,“中國的現狀是化學和生物的基礎研究比較強”,“比較多的是試驗科學家,而這正是生物醫藥研發上最需要的”?!鞍哑嚵慵b在一起,一個高中生就可以,我們需要能把分子裝在一起的人,當然這些人都是博士或者碩士,有過幾年的工作經驗?!?
此外,在動物試驗方面,“中國在資源和監管方面都比美國有優勢”。而“中國的專利相關的法規也正在逐步完善,比如,1994年中國出臺了保護化合物的相關法規”。
目前,羅氏上海研發中心除了要整合原來合作的科研機構外,還在進行新藥研發中最基礎也是最關鍵的“先導物的發現與優化”。而其今后的主攻方向將是癌癥和代謝疾病等領域?!叭迥旰?,上海研發中心將可以和其它四大藥品研發中心比肩?!?/P>
在陳力看來,羅氏在中國的研究中心是“真正做研發的”,是“站在一個全球的技術平臺上”——可以與其它四個研發中心共享信息與技術,而且它的“業績評估不與銷售掛鉤的”——這也是它和一些“省錢的研發中心”的區別。
在陳力看來,羅氏在中國的研究中心是“真正做研發的”,是“站在一個技術平臺上”、“業績評估不與銷售掛鉤的”。這也是它和一些“省錢的研發中心”的區別?!八幬镅邪l中心需要大量的資金和人才,我們是來燒錢的?!标惲偨Y說。
但在上海的一位生物芯片研究人員看來,“中國研發”對某些公司的吸引力顯然要比這豐富得多。除了可以“省錢”之外,行業規范的缺失,則提供了更多的機會。
“地價便宜,稅收優惠,人力成本低,這些都是常規的成本優勢”;
“行業限制根本就沒有。危險試劑、化學品,怎么用怎么回收,都沒有規范,有的甚至直接排到下水道。而在國外,環境治理費用是非常高的”;
“在臨床階段,通過和醫院的合作,人體試驗成本也很低。在國外需要幾千美金的,國內幾千人民幣就可以,有些甚至根本不付錢”;
“國內外藥品認證的標準也不一樣,國外的要求更加嚴格。而在國內,一些新藥,很短的周期內就可以上市。他們在中國的研發速度可以更快”;
“中國本地的疾病也資源非常豐富,這也給他們提供了一個‘跑馬圈地’的機會”。
如果事實如此的話,在中國市場變得更加重要之前,羅氏還需要對它了解更多,盡管它可以選擇“和而不同”。
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