中藥出口歐盟符合標準最重要

　　高致病性禽流感顯身歐洲后，已經引起歐盟各國政府的高度警惕。據英國《獨立報》10月15日報道，中國種植的八角茴香果被發現是世界上對抗禽流感的惟一良方。此前，中藥在治療非典型性肺炎方面也表現出神奇效果。盡管如此，中藥作為我國國粹，在國際市場設置的越來越多的技術壁壘面前，出口之路卻并不平坦，發展前景堪憂。

　　出口增幅不大據有關資料統計，我國出口的中藥主要以粗加工、低附加值的中藥材

　　多種因素阻礙出口路藥品法案設置技術壁壘。據了解，歐洲占全世界草藥消費市場44.5％的份額，是中藥在全球最大的出口市場。但歐盟同時又是對藥品進口設置壁壘最多的共同體。根據2004年4月30日正式生效的《歐盟傳統藥品法案》的有關規定，在歐盟成員國使用30年以上或者在歐盟使用15年以上，并在歐盟以外應用了30年以上的傳統草藥制品，才可以在歐洲銷售。該法案規定，歐盟各成員國最晚在今年10月必須根據本國情況將此法案納入本國藥品法規加以實施。

　　中藥出口質量必須符合歐盟藥典標準，這有利于增強傳統中藥制品使用的安全性和有效性。但根據歐盟有關規定，中藥出口必須接受歐盟國家藥品管理機構指派的藥品生產監理的現場考察，此法案很大程度上為中藥出口設置了技術壁壘，只有通過歐盟GMP審查的中藥廠，才可能取得出口歐盟的通行證。

　　藥物殘留難過綠色關。據了解，目前約有七成中藥存在有害物質超標問題，中藥有害物質主要是指中藥在種植、運輸、生產加工中，因外因產生重金屬、黃曲霉素、農藥殘留、微生物等世界公認的"四害"，對人類生命健康造成巨大危害。繼茶葉出口遭遇綠色壁壘后，中藥行業又一次面臨此問題。中藥出口企業要想進入歐盟市場必須解決這些問題，沖破綠色壁壘，拿到出口歐盟的通行證。

　　文化差異降低接受可能性。上海市藥材有限公司進出口部門的一位工作人員告訴記者，歐盟設限雖然是影響我國中藥出口的一個重要原因，但是因為各國文化不同，導致藥品藥性理解不同。有相當一大部分歐洲人不理解為什么把許多中藥材混在一起就可以治病，對于這種無法明確哪種藥材定多少量、起什么作用，不知道其中藥材主要的化學成分的做法難以接受。而現狀是我國中藥出口以原材料為主，中成藥相對較少。文化差異在一定程度影響中藥的出口額。

　　符合標準才是出口硬道理對于文化上的差異，我們可以用時間來證明中藥存在的必要性與可靠性。但是嚴格的技術壁壘又怎么樣去規避，使其不能阻礙中藥出口？當記者問到有什么辦法可以規避歐盟的規定壁壘時，中國醫藥保健品進出口商會中藥部副主任蔡天智認為，中藥出口企業在《歐盟傳統藥品法案》面前不存在規避的方法。

　　他介紹說，2001年7月1日正式實施的《藥用植物及其制劑出口綠色行業標準》是全國第一個中藥進出口的行業標準，也是中藥第一個綠色標準。中藥企業應該首先在國內嚴格按照此標準規范藥品生產程序，藥品安全質量必須達到符合現代人類健康的標準。歐盟標準也是為了人身體健康所制定的，所以企業只要本著對健康負責生產出口藥品，在質量上嚴把關，積極在歐盟進行注冊，努力通過歐盟GMP審查，才是對中藥出口有利的上策。

　　上海市藥材有限公司進出口部的工作人員也告訴記者，每個出口公司都是想做好做大生意，但是前提就一定要人家給什么樣的標準就去努力做到什么標準，只要做到了就不會存在壁壘問題。在《歐盟傳統藥品法案》生效后，當上海大部分企業在嚴酷的技術壁壘前出口額銳減時，該公司對歐盟出口額不降反升，五、六兩月出口同比增長30％以上。

　　事實勝于雄辯，與其找規避壁壘的辦法，倒不如把時間用在中藥質量的把關方面，爭取在歐盟注冊，順利進入歐盟市場。