禽流感疫苗獲批臨床試驗

通過國家食品藥品監督管理局特別審批，受試者為100人

　　疫苗·對話

^{11月19日，北京科興生物制品有限公司，科研人員準備收獲雞胚中培養的病毒。 本報記者 王申 攝}

^{北京科興生物制品有限公司董事總經理尹衛東，曾主持SARS疫苗研制工作。}

　　中國自主研制的“人用禽流感疫苗”11月22日獲得國家食品藥品監督管理局特別審批，即將開展臨床研究。獲批受試者為100人。

　　該疫苗由北京科興生物制品有限公司和中國疾控中心共同研制，歷時21個月，命名為“大流行流感疫苗”；目前疫苗針對現在正在活躍的高致病性禽流感病毒H5N1發生免疫作用；一旦H5N1與其他流感病毒發生重組變異，新的病毒開始流行并危及人群，以原型疫苗為基礎的“大流行流感疫苗”可隨時更換核心病毒株，并投入應急批量生產，為高危人群接種，抵御新的疫情。

　　按計劃，“人用禽流感疫苗”的臨床研究將分兩個階段進行，衡量該疫苗對人體的安全性和有效性，同時獲得可使人體最短時間里產生免疫的恰當接種劑量。

　　此前，“人用禽流感疫苗”經過水貂、幼雞、雞胚、猴細胞、大鼠和小鼠等動物試驗，證明安全有效；中國藥品生物制品檢定所對臨床用“人用禽流感疫苗”進行了為期近一個月檢定，結果也證明疫苗是安全的。

　　疫苗研制者表示，在每支“人用禽流感疫苗”中，除核心的H5N1抗原外，還加入了適量的佐劑；佐劑可增強人體在接種疫苗后的免疫反應，同時可以節省抗原，滿足短時間內疫苗的大量需求。