世界新藥研發放緩 中國成為新一輪動力

　　中國新藥研發的條件對跨國制藥企業來說，已經變得越來越具有吸引力。

　　“我們一方面會促進跨國制藥企業在中國設立研發中心，另一方面也推動中國制藥企業開展研發?！?國際制藥企業協會聯合會(IFPMA)秘書長白宏偉(Harver Bale)表示。曾經
做過美國貿易代表的他，對中國包括包括知識產權等貿易環境越來越滿意。據透露，排名在全球制藥企業前五名的諾華，不久將在中國設立研發中心。

　　跨國藥企紛紛在華設立研發中心

　　在中國入世不久，總部位于丹麥的諾和諾德公司率先在北京建立了一個小型研究中心，這是該公司在丹麥之外建立的惟一研究分支機構，也是跨國制藥企業在中國設立的第一個新藥研發中心。入世三年后的今天，美國禮來，瑞士羅氏等跨國制藥企業已經在華設立研發中心。

　　目前，輝瑞、強生、諾華等跨國制藥巨頭也表示，不久將在中國設立研發中心。上海羅氏制藥有限公司的國際藥品開發部總監蘇嶺博士認為：“隨著中國政府越來越重視新藥研發，以及藥品臨床管理規范(GCP)、實驗室管理規范(GLP)、《藥品注冊管理辦法》等一系列管理法規的頒布實施，中國正變成理想的研發基地?！?/P>

　　據了解，作為新藥研發火車頭的歐美各國，新藥研發的動力開始下降。業內人士分析認為，主要原因是制藥業面臨著新藥研發投入不足，效率低下。另一方面是已有的專利藥紛紛到期，制藥巨頭將失去很大一部分專利藥的高利潤市場。在新藥研發青黃不接的同時，研發成本卻在飛速上升。而隨著研發成本的上升，研發的風險也在上升。根據劍橋藥物研究所的統計，將近70%的研發投入最后都打了水漂，因為大部分研發產品都在中途夭折。

　　于是跨國制藥公司紛紛計劃在華設立研發中心，他們瞄準了中國“物美價廉”的科研人才、某些領域雄厚的科研基礎和豐富獨特的疾病資源。據了解，在中國招募同等水平的科研人員，報酬比在國外招人低得多，而且，中國的臨床成本也低很多，總體算下來，所節約的成本相當可觀。

　　中國加入新一輪新藥研發

　　相比較歐美等國經濟不景氣的情況，中國經濟的一枝獨秀以及新藥創新環境的開始成熟，正給新藥研發帶來新的機會。

　　去年，國家食品藥品監管局公布了《創新藥物研發早期介入實施計劃》(以下簡稱《實施計劃》)?！秾嵤┯媱潯穼撔滤幬镅邪l早期介入計劃的實施目的、適用范圍、實施方法、實施程序以及保密措施等相關事項作出明確。

　　據了解，新藥的研究開發是一個高投入、高回報、高技術、高風險、長周期的新興產業，受到舉世關注。目前，發達國家研究開發一個新的化學合成藥物，平均需要8億美元，費時10年。而一個成功新藥的年銷售額可達10億美元以上。新藥研究開發的良好前景吸引了越來越多的市場資金投入，也引起各國政府的普遍重視，視為經濟增長的驅動力。

　　不久前，國家發改委又在推動新型疫苗國家工程研究中心和蛋白質藥物國家工程成立?！皞鹘y的新藥研發成本巨大，中國的機會在于生物藥、疫苗以及中藥?！?北京生物技術和新醫藥產業促進中心的雷霆對記者表示。