羅氏授權上藥生產達菲

上藥集團為國內首家獲授權生產這一抗禽流感藥物的企業

    12月12日，記者從上海羅氏制藥公司獲悉：上海醫藥集團已于12月11日正式獲得羅氏制藥集團的授權，在中國生產抗禽流感藥物奧司他韋（商品名“達菲”）。該藥是目前世界衛生組織推薦的防治高致病性禽流感藥物，是羅氏制藥集團在中國受專利保護的產品。

    上藥首獲羅氏授權

    今年11月初，上藥集團向羅氏集團提出了生產達菲的書面申請。經過1個月的評估之后，羅氏集團于瑞士巴塞爾時間12月11日下午正式決定授權上藥集團在中國生產和銷售達菲。羅氏方面稱，上藥集團是中國首家得到羅氏授權的企業，上藥集團可全程生產該藥，但僅用于防止和控制流感疾病大流行。此外按慣例，上藥生產的達菲原料仍由羅氏供應。

    上藥集團與羅氏集團簽訂的是一個在中國除港澳臺地區外制造和銷售奧司他韋原料和制劑的正式授權協議。由于達菲是羅氏集團在中國注冊的專用商品名，上藥今后生產的產品將不用“達菲”這一名稱。

    據悉，獲得授權之后，上藥集團具備半年后每月20萬盒（10粒裝）達菲的產能。至于授權生產的利益分配問題，羅氏表示不便透露。在未獲授權之前，上藥副總裁黃彥正曾表示，該公司生產的仿達菲藥價將比現在的達菲市場價降一半左右，目前專利藥達菲市場價近30元一粒。

    全球候選授權企業增至12家

    另據了解，羅氏將原定初步獲得授權生產的全球企業數量從8家擴大到12家。

    過去兩個月中，羅氏完成了對近200家有意參與生產達菲的企業的第三方系統評估，認為其中12家可以成為羅氏全球達菲供應網的有力補充，下一步羅氏將邀請這些潛在合作伙伴作進一步商議。羅氏藥品部全球技術總監JanvanKoeveringe指出，這些候選授權的公司必須在一定的時間范圍內，生產出供疫情急用的實質性數量的藥品，且在生產過程中必須嚴格遵循特定的質量要求、安全標準、規章制度、技術指標、產量，以及不間斷供應這個產量的速度。

    羅氏藥品部首席執行官WilliamBurns表示，授權企業將進一步擴大羅氏產能，到2007年達菲年均產量將超過3億盒。