國內植物藥產業規范化才能國際化

　　傳統化學新藥的研發風險高，研發費用更是一筆天文數字，近年來，新藥研發的目標轉向了原始的藥物資源———植物藥，不少企業期望利用具有上千載實踐經驗的藥用植物開發新藥，給當前的制藥工業注入新鮮血液。

　　我國是傳統中藥王國，然而植物藥浪潮的興起，并不意味著中藥與世界醫藥市場接軌的契機凌空而降；同樣，全球植物藥市場銷售額以每年10%～20%的速度遞增，也不表示
中藥出口額能在目前的基礎上同步提升。情況也許恰恰相反，國內中藥產業將面臨更為激烈的競爭。

　　全球市場將突破260億美元

　　目前，全球使用天然藥物的人數約為40億美元，天然藥物銷售額約占全球醫藥銷售總額的30%，預計200 5年全球的植物藥市場份額將突破260億美元。

　　從全球藥品市場發展趨勢看，植物藥市場的增長速度明顯高于世界藥品市場的增長速度。世界植物藥市場發展速度為10%～20%，在植物藥消費量較大的歐、美市場，植物藥市場占有率已達到44.8%，其中，美國高達20%～5 0%。近年來，韓國的拳頭產品高麗參出口增長迅速，中東及非洲地區植物藥市場發展也很快，如沙特、也門年均增長14. 6%，阿聯酋年均增長12.1%，非洲增長12%左右。

　　歐洲有數百年使用植物藥的歷史，在世界植物藥市場上占有舉足輕重的地位。1999年，全球植物藥的銷售額達194億美元，歐洲、北美、亞洲、日本4個主要市場所占比例分別為34.5%、21%、26%、11.3%。在歐洲近70億美元的消費市場中，德、法兩國是最主要的消費國。德國是歐盟中使用植物藥最多的國家，約占歐洲草藥市場70% 的份額，也是植物藥生產大國。如今，植物藥在德國已具有合法地位，并被納入德國醫療保險系統。目前，德衛生部批準可供使用的植物藥約300種，并有3.5萬名醫生使用植物藥，病人可報銷60%左右的藥費。

　　近幾年來，植物藥物及純天然營養補充劑在美國市場的銷售額大幅攀升，自1997年起，其增長速度已排在美國各工業行業的前列。據《美國營養業學報NutritionBusinerxJournal》報道，1997年植物藥及純天然營養補充劑的銷售額超過35億美元，1998年達43億美元，2000年為50億美元；美聯社和CNN的報道是43億美元；《華盛頓郵報》則報道了一些醫學專家的估計數為40億～60億美元；美國聯邦貿易委員會(Federa lTradeCommission)估計的數據更高：美國人每年使用植物藥物減肥的費用就高達50億～60億美元。事實上，美國的植物藥資源有限，約75%的需求依賴進口。

　　國內植物藥產業大而不強

　　我國是世界上公認的植物藥大國，卻不是植物藥強國，在國際市場上所占份額不足10%，植物藥出口主要以植物提取物為主。我國植物提取物還是一個新興行業，目前已形成一定規模，專業生產企業有200多家。2005年1～6月 ,我國共有1,085家企業在進行植物提取物的進出口經營活動,其中，參與出口的企業有736家，不少中成藥、精細化工等企業也在生產提取物。

　　雖然國內從事植物提取物生產的企業數量不少，但有規模、在國際市場上有影響力的不多，集中分布在幾個資源較豐富的省區(如附表)。

　　總的來說，與國內其他醫藥生產企業一樣，植物提取物企業也存在著數量多、規模小、效益低、多數廠家產品單一、抗風險能力低的問題，此外，產品質量不統一、缺乏統一有效的控制也是該產業的不足之處。

　　植物提取物及其制品是我國的一個新興產業，發展策略決定著該產業的發展前景，對此，一些業內人士提出了自己的建議。

　　我國的植物提取物本質上是中藥原料藥，與化學原料藥相比，缺乏相應的法規和政策對此市場進行約束和規范，應當建立產品注冊制度，以提高產業集中度，增加利潤率。就某品種的植物提取物，國家有關部門可比照藥品注冊方式，僅批準少數產品質量好的廠家進行生產，以避免出現熱銷品種一哄而上的局面；與此同時，要積極鼓勵和促成企業結成行業聯盟，對植物提取物產品的出口價格、數量、利潤分配、違約處罰等問題講行協調，避免以出口換外匯為目的的惡性競爭。這既易于形成提取物品種的規模優勢，又利于規范生產，還可有效地遏制國外廠家壓價，維護國內企業的經濟利益。

　　還可以借鑒GMP、GSP、GLP、GCP、GAP等成功經驗，建立提取物生產管理規范，使提取物的生產規范化、制度化，進而使其質量標準化；或要求植物提取物在符合GAP、GMP的條件下進行生產，在GLP、GCP的要求下進行研發，在GSP的要求下經營，并在生產經營過程中，建立和執行一系列技術標準和規范，以保證和提高產品質量。

　　在我國，多數植物提取物沒有統一的產品質量標準，國家藥典及行業標準又未與發達國家接軌。這方面可以參照國際標準，采用先進的檢驗檢測技術和方法，對每個提取物品種建立完善、規范的行業質量標準體系，尤其注意控制產品的重金屬含量、農藥殘留量和微生物限量等指標，由有關部門嚴格控制植物提取物產品的出口質量。

　　隨著天然植物藥物國際市場的興起和規模的不斷壯大，主要原料植物提取物的需求也水漲船高。由于我國在植物提取物行業有著獨特的基礎理論優勢,植物提取物的產業化發展可以說是未來中藥現代化和中藥技術創新的重要環節,是中藥進入國際市場的一種有效方式。國內的植物藥行業應加強與國外同行的合作與交流，加強行業內部信息交流和生產合作。生產企業必須熟悉國外政策，洞悉國內外市場變化，找準切入點，從國外暢銷、我國盛產或特有的品種(如銀杏、大蒜、貫葉連翹、丹參等)入手，用高質量的產品培育市場。

　　在我國提取物出口連年大幅快速增長的背后,也凸顯出品牌缺失的尷尬。如何在激烈的國際競爭中提升我國提取物產品的品牌優勢,成為提取物行業的當務之急。有關專家建議,企業應把長遠規劃與近期發展有機結合起來，以高質量的產品在國際市場上著力打造和培育自己的品牌,并適時把自己的優勢產品向終端消費者市場延伸,以提升全行業的國際競爭力。

　　目前，我國不少中成藥、精細化工等生產企業、技術裝備差的化工廠、甚至是作坊式小工廠都在不斷加入植物提取物行業，行業競爭的現狀是“優的不勝，劣的不汰，小的不死，大的不強”，導致競爭加劇，競相壓價，以次充好。惡性競爭不僅是藥用資源的浪費，而且嚴重地損害了我國提取物行業和產品的國際形象，要嚴格審查企業的硬件設備和軟件技術，提高行業準入門檻的專業機構顯得尤為迫切。

　　近幾年，國外企業競相低價收購我國中藥材資源和提取物的情況時有發生，植物藥資源的可持續利用問題日益突出，一些大型制藥企業憑借其技術優勢與巨大財力，以越來越低的價格掠奪性地向我國購買優等藥材、提取物或粗制品，已造成某些物種的瀕危。對于瀕危品種的提取物產品，應有相應的規章制度限制其出口額、規定出口價，在保護資源的同時，維護國內企業經濟利益，避免再次出現云南紅豆杉濫伐的現象。

　　植物藥出口增長的勢頭近幾年會持續下去，我國植物藥進入世界各國的大門已經打開，從植物藥大國變成植物藥強國，應該是我國的制藥企業的共同心愿。