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        浙江再下放十一項藥品行政許可事項

        發布時間:2005-12-27

            近日,金華市泰來醫藥有限公司向金華市食品藥品監管局申請辦理藥品經營許可證變更企業負責人和倉庫地址。僅四天后,公司辦事員就在金華市食品藥品監管局拿到了新的藥品經營許可證。而在以前,這個許可事項的辦理需要30個工作日。金華市泰來醫藥有限公司成為浙江省食品藥品監管系統再次進行許可制度改革后的第一個受益者。

         
          為進一步深化許可制度改革,服務企業,浙江省食品藥品監管局近日又一次開展了許可制度改革,下放許可事項的辦理權限,簡化許可流程和工作環節。

          據悉,浙江省食品藥品監管局這次許可制度改革的核心是下放了醫療機構間制劑調劑許可(含市內外用制劑調劑 )、執業藥師注冊等11項許可事項的辦理權限。今后,這些許可事項不再由省局受理,藥品生產、經營企業可直接在當地的食品藥品監管局申請辦理許可事項。不僅如此,許可事項的辦理流程也得到了簡化,辦理時間大大減少。如藥品經營許可證的變更原先需要五個辦事環節,在許可制度改革后,只需要申請變更、現場檢查驗收、領取新證三個辦事環節。為辦理該許可事項,原先企業工作人員需要到省局跑三趟,現在只需要到當地的食品藥品監管局去兩趟就可以拿到新的藥品經營許可證了。此外,在另外13項許可事項的辦理上,雖然許可權限仍在省局,但各地的食品藥品監管機構將為企業代送材料,企業可少跑許多路。

          浙江省食品藥品監管局政策法規處負責人說,這些許可制度改革舉措將于2006年初在全省全面推開。同時,省食品藥品監管局正在梳理全部的44項許可事項,將在適當的時候進行新一輪改革。

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