世界衛生組織向中國企業頒發第一張青蒿藥預認證供應商資格

　　世界衛生組織（WHO）25日正式向復星集團控股的桂林南藥股份有限公司頒發青蒿類藥物預認證供應商資格。這是中國企業從WHO獲得的第一張青蒿藥預認證供應商資格。此間專家認為，這是中國制藥企業向擁有巨大市場前景的青蒿類成品藥拓展邁出的實質性一步，也標志著中國作為全球最大青蒿類藥物生產基地的地位得到進一步鞏固。

　　據桂林南藥總經理嚴嘯華透露，世界衛生組織已經接受全球基金的撥款，擬在5年時間內每年出資1～2億美元，為非洲國家購買以青蒿藥物為基礎的聯合用藥。這為中國制藥企業走向國際市場提供了巨大機遇。從我國出產的青蒿中提取青蒿素生產的抗瘧藥物，是中國為數不多的自主研發藥物之一。由于近年來奎寧類藥物的抗藥性日益明顯，WHO急需用新的藥物代替。而我國青蒿類藥物的抗瘧效果，不僅療效顯著且未見抗藥性，現已經成為國際抗瘧首選藥。該藥物從20世紀70年代末問世至今，已經挽救了全球一千萬人次的生命。

　　據悉，世界衛生組織已確定4種青蒿藥物加喹嚀類藥物（聯合用藥）為抗瘧疾首選藥物，即：蒿甲醚＋本芴醇、青蒿琥酯＋阿莫地喹、青蒿琥酯＋甲氟喹、青蒿琥酯＋復方磺胺多辛。我國的桂林南藥能獨立生產其中的3個產品，并形成了從青蒿素提取、化學合成、制劑一條龍的產業鏈。但此前世衛組織采購的基本上是國外跨國公司生產的青蒿類藥物，中國企業僅僅是跨國公司的原料供應商?！　?

　　在中央領導同志的關心和衛生部、商務部和國家食品藥品監督管理局等部門的大力支持、協助下，經過多次溝通，世衛組織在今年初率先向桂林南藥股份公司首家頒發了青蒿類抗瘧藥全球采購GMP復查合格認證，并于今年9月正式邀請桂林南藥等中國企業前往哥本哈根和日內瓦，具體商談中國企業青蒿類藥物出口的事宜。經過多次實地考察和檢測，世衛組織終于決定正式向桂林南藥頒發青蒿類藥物預認證供應商資格，并下達了第一批訂單。據悉，桂林南藥目前具備了可提供6000萬人份藥物的生產規模。

　　據復星醫藥集團總經理汪群斌介紹，我國目前每年青蒿草自然資源量為6000噸左右，各國制藥企業向世衛組織申請認證的青蒿類藥物多達40多個，但這些企業無一例外地全部依賴從中國進口青蒿素原料藥。因此，中國自主生產的青蒿類藥物獲得WHO的認可意義重大。他表示，中國企業不僅要鞏固青蒿類藥物從原料到科研的絕對領先地位，還要加大藥物生產和開發的力度，努力從青蒿原料藥供應大國向青蒿成品藥生產大國邁進。