空心膠囊業面臨重新洗牌

　　“隨著我國制藥工業的發展，膠囊劑型在我國從無到有，直至今天成為廣泛應用的劑型之一，我國空心膠囊行業經過 20多年的發展已日臻成熟，也為制藥行業的配套做出了很大貢獻?！比涨?，在青島益青藥用膠囊有限公司剛剛投入使用的工業園區，該公司董事長、總經理兼黨委書記張世德無限感慨。

　　20多年的發展使空心膠囊行業有了全新的面貌，但同時，由于市場、政策、企業自
身管理等諸多因素的影響，這個行業在新的發展時期悄然裂變。

　　歷史：從手工到全自動

　　浙江省新昌縣被譽為“中國膠囊之鄉”，這一度成為新昌縣的驕傲。在上世紀50年代，一位姓潘的年輕人從在上海的外資藥廠里學到了一手技術，回到家鄉開始以簡單的工具制作手工膠囊。這或許就是我國膠囊業的起源。由于制作工藝簡便，新昌縣尤其是儒岙鎮出現了很多手工膠囊生產作坊，最多的時候達到300多家。他們生產的膠囊行銷全國各地，據說最多的時候曾占據國內60%的市場份額。后來，一些較有實力的企業開始購買設備，變手工為半機械生產。但同時，一些環境條件差、生產不規范的手工作坊也開始猖獗起來，有些甚至用劣質明膠或工業用明膠生產空心膠囊，大大影響了新昌膠囊的聲譽。2001年起，當地政府和藥監部門對這些企業進行治理整頓。如今，近40家有證企業正力圖重振新昌膠囊昔日之風。

　　但是，在整個膠囊行業，以半機械生產為主的新昌膠囊與其他地區全自動生產企業似乎不甚來往。以生產方式為界，二者被有意無意地區分開來。

　　據張世德介紹，我國的機制硬膠囊(即全自動生產線生產)始于上世紀80年代中期，當時全國只有4家企業從國外購買了共十幾條全自動生產線。青島益青公司和廣州藥品包裝材料廠各有4條，北京第三制藥廠(紫竹藥業)有3條，廣西玉林玉藥膠囊有限公司有兩條。這4家企業生產出了較早一批符合藥業生產的機制硬膠囊，填補了國內空白。在青島膠囊產品問世的第二年，合資企業蘇州膠囊有限公司也開始投產了。如今我國已有全自動生產線200多條，年產量達1000億粒?！澳壳拔覈猩a許可證的企業達到了120多家，其中包括半自動膠囊和機制膠囊生產企業?！敝袊t藥包裝協會副會長梁祖江告訴記者。

　　隨著生產規模的擴大，眾多企業的生產條件在不斷改善，包頭市金興藥用膠囊有限公司副總經理對記者說：“當年我們建廠時眾多業內人士去參觀，對廠房設施、設備贊譽有加，幾年過去，如今覺得也不過如此了。再看現在人家新建的工廠，真是覺得這個行業發展太快了！”目前，許多新建或擴建企業按照GMP設計建造的廠房設施及購進的設備都非常先進，像蘇州膠囊有限公司和青島益青膠囊公司都在新建廠房中采用了輕鋼結構。許多企業在技術創新方面也在做著不懈的努力和有益的探索，目前有好幾家企業的植物膠囊研制進展順利，估計明年會有不少企業進行該類膠囊的注冊上市工作。

　　現狀：競爭激烈誰勝出

　　“全球膠囊市場中，競爭最厲害的地方就是中國市場?！睋埵赖陆榻B，如果目前全國所有的全自動生產線都開工生產的話，每年所產的空心膠囊數量和全國藥廠需求量大致相當。但在業內，大家公認的機制空心膠囊與手工、半手工膠囊在市場上各占半壁江山。如此算來，產能嚴重過剩已達到了需求量的兩倍。這樣一來，市場競爭更加激烈，行業重新洗牌在所難免。張世德預測：“未來行業的整合已不可避免了。一些企業會通過兼并、收購等行為進行資本整合，以集中優勢資源參與新一輪的競爭?！备偁幖ち?，肯定會有企業扛不住，相應地這些企業會讓出一部分市場。據記者了解，目前國內兩家頗具實力的企業已準備放棄空心膠囊的生產，轉向生產設備或其它產品了。有知情人士介紹，“其中一家是由于管理不善所致，導致其生產工藝出了問題?！?/P>

　　作為美國輝瑞公司膠囊部全球九大生產基地之一，蘇州膠囊有限公司在國內空心膠囊行業具有舉足輕重的地位，而青島益青則是本土企業的佼佼者。因此，業內常不自覺地拿二者做比較。蘇州膠囊有限公司新建的工廠于2005年10月竣工，而益青膠囊也于同年10月搬進了新建工業園區，其僅廠房建設就投進了近1億元人民幣。

　　業內人士告訴記者，目前輝瑞膠囊已占全球市場的40%以上，這樣的規模經濟對一個企業是比較危險的，這個頂尖比例已達到了“紅色警戒線”，再發展下去就很有可能會出現危機?！斑@對國內有實力的膠囊生產企業來說是一個擴大市場的機遇?！?/P>

　　另外，近年來業內一直在呼吁有關主管部門盡快推行GMP管理。有業內人士認為，一旦國家實施GMP，除了提升產品質量，另一效應必定是行業格局的變化。中國醫藥包裝協會副會長兼秘書長蔡弘指出，當年制藥業推行GMP時，許多大輸液企業以為GMP門檻會把一些企業擋在門外，市場會出現新的機遇，于是紛紛借機擴產，結果導致產品嚴重過剩。如果空心膠囊業亦出現這種情況的話，行業格局將不是今天的樣子。

　　除卻陽光下的競爭，膠囊業內還有一股暗流，即部分企業為了生存而不顧老百姓用藥安全，有些膠囊企業采用劣質明膠為原料生產空心膠囊，而有些藥廠為了降低成本，明知道不安全，還是會選用這些劣質空心膠囊。但業內人士堅信不重視百姓用藥安全，不重視技術創新，一些只圖節約成本，獲取利益的企業早晚會被淘汰出局，未來市場屬于創新型企業，屬于把百姓的生命健康和用藥安全放在首位的企業。