2006醫藥前景黯然 世界制藥巨頭憧憬2007

　　2006年的鐘聲才剛剛敲響，制藥業巨頭們卻恨不能一步跨越2006年，直接進入2007年。
 
 
 
往日叱咤風云的精英們緣何對2006年諱忌莫深，而對2007年情有獨鐘呢？

　　2006年看不到希望？

　　讓我們回顧一下2005年的國際制藥界，就不難發現——2006年對于制藥界也許并非吉祥之年。由于許多制藥公司2005年麻煩頻頻，致使2006年前景黯然，可能要經過多年才能重振旗鼓。由于對2006年的收入增長不抱希望，許多公司對2006年的財務預測都守口如瓶。

　　必須面對的麻煩：訴訟和專利到期

　　默克（Merck ＆ Co）因抗關節炎藥萬絡（Vioxx）的召回損失慘重，并落得官司纏身，面臨著巨額的訴訟賠償。

　　先靈葆雅（Schering－Plough）經歷了幾次重大的訴訟挫折，兼受主打產品專利到期的打擊，必須要花上幾年時間才能恢復元氣。

　　百時美施貴寶（Bristol－Myers Squibb）用于心血管治療的暢銷藥普拉固（Pravachol，普伐他?。┑膶＠麑⒂?006年到期，在美國面臨仿制藥的挑戰，而抗凝藥波立維（Plavix，氯吡格雷）還必須和賽諾菲－安萬特（Sanofi－Aventis）分享銷售權。

　　輝瑞（Pfizer）最暢銷藥立普妥（Lipitor，阿托伐他汀，2004年銷售額達109億美元）正遭受印度制藥公司南新的專利挑戰。如果輝瑞敗訴，南新公司的仿制藥就會在2006年初成功上市。重磅炸彈抗生素希舒美（Zithromax，阿奇霉素）和三大支柱產品之一的抗抑郁藥左洛復（Zoloft，舍曲林，2004年全球銷售額達34億美元）也將因專利到期嚴重影響公司的銷售業績。

　　雅培（Abbott Laboratories）是為數不多的幾個例外之一，不但公布了2006年財務指標，還公開了銷售額增長7％的期望值。該公司預測，2006年按非國際公認會計原則（non－GAAP）計，每股凈收益將從2005年的2.49～2.51美元上升為2.66～2.72美元，宣稱用不著等到2007年，就將恢復兩位數的收入增長。

　　據市場研究機構IMS公司預測，2006年將有約230億美元的專利藥專利到期，這對國際專利藥制藥企業是個嚴峻的挑戰。
 
 
 

　　在2006年，制藥巨頭們的六大王牌產品將因為專利保護到期而結束其市場黃金期。它們分別為默克的舒降之（辛伐他?。?、輝瑞的左洛復（舍曲林）、諾華的蘭美抒（特比萘芬）、賽諾菲－安萬特的思諾思（唑吡坦）、百時美施貴寶的普拉固（普伐他?。┖透鹛m素史克的樞復寧（昂丹司瓊）。

　　能期待什么？

　　大量暢銷藥專利到期對仿制藥產業來說卻是個良好的發展機遇。預計2006年全球仿制藥產業的增長將超過專利藥，很可能以18％～19％的速度增長，成為歷史上增幅最大的一年，而且未來幾年的快速增長趨勢已初顯端倪。

　　此外，分析家認為，腫瘤治療領域新藥物的表現值得期待，如阿瓦斯?。ˋvastin）、Alimta和它賽瓦（Tarceva）。阿瓦斯丁已經成為整個產業界公認的2006年市場之星。阿瓦斯丁的臨床數據一直顯示該藥物能夠延長腫瘤患者的生存時間。隨著2006年阿瓦斯丁的適應癥將擴大到乳癌與非小細胞肺癌的治療，其市場空間也將進一步拓寬。也正因為如此，傳統化療與現代生物技術藥物相結合來進行腫瘤治療已被視為實現醫藥市場持續增長的一個新的突破口。

　　從新產品方面看，2006年全球醫藥市場有望迎來39個新藥加盟，其中26個產品為?？朴盟?。在這些新產品中，賽諾菲－安萬特公司的減肥藥Acomplia、輝瑞公司與賽諾菲－安萬特公司聯合推廣的吸入型胰島素Exubera，以及輝瑞公司的另外2個主要產品安眠藥Indiplon與抗癌藥Sutent將最令人關注。IMS預計2006年全球醫療市場?？朴盟幍脑鲩L將超過基礎護理藥物。

　　從地域上看，中國快速發展的經濟對全球醫藥市場的帶動能力為分析師們所看好。不少分析師認為，中國市場的增長率能達到17％～18％，從而與全球低位數的增長率形成鮮明對比。同時，日本以外的亞洲市場、拉美市場以及東歐市場都將成為快速增長的熱點地區。歐洲市場數年來的沉悶氣氛可望被打破，不過，由于歐洲很可能成為全球首個引入生物制品仿制藥的地區，再加上南歐部分地區很可能會大力推動仿制藥的發展，都將給歐洲醫藥市場增添不少變數。

　　據IMS預測，雖然面臨種種考驗，2006年全球醫藥市場將繼續保持增長態勢。2006年全球醫藥市場的增長速度約為6％～7％，市場容量為6400億～6500億美元。
 
 
 
而美國作為全球醫藥市場運轉的發動機，其銷售總額有望達到2760億～2790億美元，增幅保持在8％～9％。

　　目光直接投向

　　整個制藥界顯然已到了直面上市新藥貧乏和專利藥到期的“雙重”關口。而與安全性有關的藥品撤回促使有關部門對新藥的批準更趨保守。

　　由此，默克、百時美施貴寶和輝瑞等制藥公司都把實現改革和恢復收入增長的希望寄托于2007年。眾多實力雄厚的公司同樣也在打著2007年的如意算盤。不過，尚有不少棘手的事有待處理，它們的如意算盤真能實現嗎？

　　大舉削減成本

　　默克和百時美施貴寶都已制定出未來削減成本的計劃。

　　默克已在2005年10月決定裁員11％，其中一半是在美國本土的員工。制藥分公司的總數也將從目前的31家減為26家。

　　百時美施貴寶于近日宣布將在2007年削減大約5億美元成本開支，并將憑借此舉在當年實現利潤快速增長的目標。

　　輝瑞則繼續在其雄心勃勃的目標軌道上前行，力爭到2008年時能每年節約40億美元。

　　為了提高公司利潤，雅培也在2005年早期就開始實施全面削減成本的舉措。

　　自我分析與重組

　　到目前為止，許多制藥公司正大刀闊斧地進行著削減成本、自我分析與重組的工作?！皡^位營銷”的概念正日趨流行，不少公司開始質疑龐大的銷售隊伍是否有必要。從前市場營銷投入曾是研發投入2倍的局面正在被扭轉，開始以研發為導向，努力尋找新藥。作為其中的一部分，生物制藥已經在醫藥產業中嶄露頭角，一些公司正指望利用生物技術獲得新的化合物開發成新藥而擁有可觀的收益。

　　警戒于上世紀90年代醫藥產業年增長15％～20％同時又留下大量后遺癥的前車之鑒，諸多醫藥巨頭又回歸到節儉和謹慎型路線。葛蘭素史克認為，正是因此，該公司才能在過去一直保持盈利，其他許多制藥公司亦有同感。揚已所長，避已之短，企業做自己最擅長的事情，把其他的工作外包給能做好這些事情的專業組織，而這種外包模式也已經被越來越多的制藥企業所采納。

　　鏈接 專利到期重壓下的BIG PHARMs

　　2005年對于主要制藥企業，也就是所謂的BIG PHARMs來說是一個過渡年份。
 
 
 
事實上，從2000年開始，主要制藥企業的專利開始紛紛到期，法律糾紛不斷，市場份額減少，各種權益措施先后出臺。2005年讓大型企業充分意識到專利到期是個不可逆轉的趨勢，輝煌的上世紀八九十年代已經過去。那時開發遺留下來的一批5億美元以上銷售額的暢銷產品，已經或將很快（截至2007年）脫離自己的掌控范圍。從削減成本開始，它們試圖解決這一難題。

　　大型專利生產公司之所以會在這幾年進入這樣的一個專利到期集中期，原因有很多。

　　其中很重要的一方面是專有利潤減少。最先推出原創專利藥可以獲得豐厚的壟斷利潤，但競爭藥物的跟進速度越來越快。如普洛萘爾（Inderal）1965年取得專利權，1978年同類型競爭藥物Lopressor（美托洛爾）才出現，期間經過13年；Tagamet（西咪替?。?977年取得專利，1983年其競爭對手專利藥Zantac（雷尼替?。┏霈F，經過6年；到1988年百優解（氟西?。┟媸泻髢H僅4年就出現了左洛復（舍曲林）與其爭奪抑郁藥市場；Diflucan（氟康唑）和最早的競爭藥Sporanox（伊曲康唑）僅相隔2年；而1999年西樂葆和萬絡則是同年問世，先后僅幾個月的時間就展開了對市場的殊死爭奪。

　　單支藥物利潤空間減少，公司自然要讓這支產品在市面上活動足夠長的時間，以彌補研發費用，但這也相應抑制了新的專利藥的出現。

　　另一方面是單支專利藥物費用的大幅上升。1976年專利藥的研發成本是5400萬美元，到1987年變為2.3億美元，2002年上升為8.5億。其中醫學發現成本5000萬，基礎臨床和第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ臨床階段成本分別高達2～3個億美元。耗費多年從5000～10000種化合成分中只篩選出一種定型為專利藥，再經過和FDA等監審機構幾年的周旋，才能推向市場。

　　高昂的開發研究成本，無法通過日漸縮減的壟斷利潤彌補，使很多制藥公司主觀規避新藥開發，嚴重依賴已經開發成功的藥物，以保持良好的盈利形象。

　　但沒有新藥物報批上市的危害已經在2004年底～2005年初顯現。保證足夠的新藥研究水準和數量才是制藥企業惟一的出路。在某種意義上說，全新藥物的開發已經不象20年前黃金時期那樣容易，而手握大量資本的大型制藥企業紛紛將目光投向擁有新成份、新概念藥物的中小型公司，希望通過并購帶來新的研發和增長機會。