警惕：葛根素注射劑可導致嚴重不良反應

　　1月10日，國家食品藥品監督管理局發出通知要求，由于葛根素注射劑可導致嚴重的不良反應，產品生產企業必須嚴格按照《關于修訂葛根素注射劑說明書的通知》的要求及時修訂說明書，并應主動跟蹤葛根素注射劑臨床應用的安全性情況，按規定收集不良反應并及時報告。

　　葛根素可引起急性溶血、肝腎損害，為Ⅱ型變態反應。

　　葛根素抗體在人體內可存在長達8個月，即使抗體全部消失，如再次接觸此藥，還可能通過記憶淋巴細胞快速反應，產生大量葛根素抗體，導致嚴重反應。

　　葛根素引起溶血反應多為再次用藥時發生，連續用藥7天以上，尤其是既往用此藥出現過皮疹等過敏現象者，再次用藥往往在很短時間內甚至10分鐘內即出現極其嚴重的不良反應。

　　因此，使用葛根素時應詳細詢問患者用藥史，對葛根素過敏的患者應避免再次使用。

　　國家食品藥品監督管理局近期陸續收到葛根素注射劑引起的嚴重不良反應報告，對本品的不良反應監測結果證實了葛根素注射劑與急性血管內溶血的相關性。

　　據悉，自即日起，藥監部門將暫停受理葛根素注射劑的已有國家標準藥品的注冊申請，已經受理的葛根素注射劑將繼續審評，并在審評中進一步嚴格相關技術要求。