天士力依靠自主創新 打造現代中藥產業鏈

　　全面落實科學發展觀，是“十一五”時期統領經濟社會發展全局的戰略指導思想?？v觀未來的發展趨勢和國內外的市場環境，中國的醫藥產業已經進入了一個資源整合與產業升級的關鍵時期。在一個古老的傳統產業領域，走出了一條高新技術產業化的發展道路，天士力集團用十一年的發展實踐，有力地印證了“科學技術是第一生產力”的科學論斷，也充分說明了：只要我們堅持自主創新，不斷培育和提升核心競爭力，就能夠走出一條持續、快速、健康發展的道路。
 
 
 
全國科技大會期間，本報記者專訪了率先提出現代中藥概念并，成為我國現代中藥領軍企業的天津天士力集團總裁閆希軍。請他結合天士力集團就中藥產業如何依靠自主創新，進一步推動現代中藥發展作了介紹。

　　一、 以自主創新知識產權群體　構筑現代中藥創新基礎

　　自二十世紀八十年代以來，由于人類疾病譜以及醫療模式的變化，首先在西方發達國家，出現了“崇尚自然、回歸自然”的潮流。歷史悠久、理論體系完整的中醫藥學，以其鮮明的特色和獨特的優勢，獲得了新的發展契機。國家科技部和中醫藥管理局審時度勢提出了“中藥現代化”的戰略規劃，天士力根據這一戰略規劃的指導，提出了發展現代中藥的新概念并取得了突出的業績。

　　閆希軍說，創新首先是理念創新，天士力提出了以新思維、高科技、高起點、高速度的“一新三高”新理念，據此實踐，成功地改寫了我國沒有現代中藥的歷史。他說，我們首先通過研發、經過多年努力用一批專利構筑了現代中藥的自主知識產權體系，為我們發展現代中藥奠定了堅實的創新的知識產權基礎。

　　他指出，目前，天士力已向國家申請專利516件，其中獲得授權專利72件。僅2005年申請就達235件，其中發明專利216件。我們的核心產品已在34多個國家提出專利申請，并獲得了部分國家授權。這些專利不僅是天士力，也成為我國技術創新，發展現代中藥的基礎。

　　二、 靠技術創新　建設現代中藥產業鏈

　　傳統中藥與現代科技怎樣能實現有機結合呢？閆希軍指出，這是現代中藥的一個發展基礎。天士力超前一步，勇于嘗試，從改變傳統的方劑學研究入手，在藥材種植、生產工藝流程、劑型改革以及控制標準等領域進行全面創新。

　　在方劑、制劑、工藝檢驗方面天士力利用先進的萃取、濃縮和干燥技術，對傳統方劑進行技術、工藝、劑型創新，使傳統中藥實現了有效成分定性、定量、穩定可控，達到了“體積小、劑量小、毒副作用小”和“高效、速效、長效”的現代制劑要求，如研發出的現代中藥新產品——復方丹參滴丸。

　　閆希軍說，在國內還沒有藥材種植標準的情況下，我們就參照歐洲植物藥種植管理規范，建立起GAP標準的藥材基地，確保藥材高品質、無污染，有效成份含量高，達到集約化、規范化的藥材種植生產。如天士力的陜西商洛丹參基地于2003年第一家通過國家GAP認證。

　　在標準方面，我們填補國內標準的空白。在世界上還沒有與中藥提取相應的質量管理規范的情況下，我們率先提出建立現代中藥提取生產質量管理規范（GEP）標準，在中藥材有效成分萃取、濃縮、干燥的過程中，形成統一的控制流程和控制標準，并解決毒性成分、重金屬、農藥殘留的純化處理問題。GEP的提出，使過去單純為制劑配屬的提取車間，成為一個規?；?、產業化、標準化的生產流程?，F在，GEP向更加完善的、動態的、更具操作性的cGEP方向擴展。我們堅信，cGEP最終將從企業標準升級為行業標準、國家標準，乃至成為國際標準。

　　對國家已經頒布推行的標準，我們在系統化建設、國際化建設上下功夫。不僅嚴格執行國家標準，而且還積極采用國際標準。我們的生產體系，先后通過了國家GMP、澳大利亞TGA、以及ISO9001：2000、ISO10012、ISO14001、OHSAH18001、GBT28001等系列認證，在此基礎上，還通過了IMS整合體系認證，成為國內中藥業第一家整合質量、環境、安全健康三大管理體系為一體的國際標準化企業。在產業鏈的末端，建立了符合GSP標準的營銷體系。

　　這條貫穿“科研—種植—提取—制劑生產—醫藥營銷”的產業鏈，以其全程化、系統化、廣覆蓋的特點，為天士力從一味中藥邁向產業規模經濟，構筑起了支撐現代中藥產業的堅固的平臺。

　　三、 實施國家現代中藥科技項目推動現代中藥發展

　　閆希軍說，我們的現代中藥產業鏈中一些關鍵技術都被先后列入，如國家科技部、國家中醫藥管理局提出中藥現代化戰略。而天士力集團是率先實施這些國家頂尖項目的佼佼者。國家部委立項的項目本身就領先中國，部分領先世界。

　　首先，復方丹參滴丸及其系列研究、產業化開發，先后被列入國家級科技部的國家級火炬計劃項目、“九五”科技攻關項目、國家高技術產業發展項目計劃和中藥現代化示范4個國家級科技項目。

　　其次，按照國家中藥現代化、國際化的戰略部署，復方丹參滴丸率先申請并順利通過了美國食品藥品監督管理局FDA IND臨床用藥申請。這一步，給予我們與西方法規和技術標準接軌的機會，使我們認識到傳統中藥只有運用現代科技手段、注入數字化的科技內涵，才能煥發青春，進入西方主流醫藥市場。

　　再次，在質量控制上，為了突破傳統中藥在質量控制與檢測上的缺陷，我們與有關科研單位聯合承擔并完成了國家“十五”科技攻關重大項目“指紋圖譜應用示范研究”，通過了國家科技部和國家中醫藥管理局的驗收、技術鑒定。"復方丹參滴丸多元指紋圖譜分析及質量控制技術"成為代表現代中藥質量控制世界一流水平的成果。利用具有自主知識產權的多元指紋圖譜技術，可以完整地表征多種單體成分的藥效物質組成特征，并利用數據融合平臺，建立數學模型，進行量化計算，實現中藥質量的數字化控制。

　　第四，天士力從1999年開始，在做專做好滴丸制劑的基礎上，提升產業水平，進行中藥凍干粉針的研發。中藥注射劑，這類藥具有療效好、作用快、劑量小、可準確、方便應對臨床急癥、重癥的特點，是中藥現代化的一個集中體現。

　　天士力研制的益氣復脈、丹參總酚酸、銀杏內酯等中藥粉針產品已達十多種，其中丹參總酚酸凍干粉針項目研究列入國家863計劃課題。項目完成后，為中藥現代化、國際化提供更為堅實的科技基礎。

　　這四個領域的國家科技立項，都代表著我國現代化中藥的最高水平，也是中國現代化中藥構成的核心。

　　四、以新機制激活資源，構筑科技創新體系

　　對于現代中藥的研發，閆希軍說，我們強烈地感受到，人才是第一資源，推進科技創新，關鍵在人才，而且最重要的是多元化人才、復合型人才。為此，我們確立了讓“知識經濟復合型人才成為企業發展創新主體”的用人理念，實施“不求所在，但求所用，成果所有，利益共享”的合作原則，先后建立起“持股機制、分配機制、創業機制、激勵機制、培訓機制”，新機制吸引了包括美國、英國、德國等國家的一大批科研、管理人才加盟天士力。

　　為了與國內外的科研機構廣泛開展合作，我們提出建立“沒有圍墻的研究院”，與國內外十幾家著名大學、科研機構開展合作，建立研發中心，或者開展專題項目研究，構成了核心機構與外圍機構、自主研究與合作研究、基礎研究與應用研究相結合的科技創新體系。這種以自主研發與廣泛合作相結合的創新體系，成為推動企業持續發展的智力助推器。

　　五、 唱響現代中藥大品牌　以自主創新推動現代中藥大發展

　　現代中藥概念是天士力最先提出、最先唱響的，天士力是我國現代中藥自主創新的典型代表。

　　閆希軍說，面對國內外市場的競爭，創業初期，我們就確立了"以科技為核心、以市場為導向、以營銷為動力、以質量為保障"的科學普及、科技促銷經營方針；實施"專家定位、學術推廣"，不是向消費者推銷一個產品，而是推廣一個健康理念的營銷模式；提出了"城市醫療、OTC、城鄉"等板塊營銷理論，積極推行"立足城市、輻射鄉村、區域管理、重點突破"的營銷策略，形成了"橫向到邊、縱向到底、覆蓋全國"的國內市場營銷網絡。

　　幾年來，在復方丹參滴丸的帶動下，天士力實現了由單一產品向多元產品、由單一產業向多元產業發展的良性循環。目前，天士力現代中藥已由心腦血管系統用藥，拓展到抗腫瘤與免疫系統用藥、胃腸肝膽系統用藥及抗病毒與感冒系統用藥，形成了功能配套、標本兼治的產品組合。營造出復方丹參滴丸、養血清腦顆粒、柴胡滴丸等50多個品種的現代中藥產品集群。其資產達70個億，年銷售額達30多個億。

　　天士力醫藥營銷集團進行的現代化、標準化、系統化的營銷體系創新建設，使天士力不斷壯大。核心產品復方丹參滴丸已連續四年實現單產品年銷售收入超過10億元，2005年天士力品牌獲得“中國馳名商標”，成為名副其實的走向國際的現代中藥第一品牌。

　　閆希軍說，我作為全國科技大會參會代表，說明了黨和國家對我們發展現代中藥的鼓勵、肯定，會后我們要高舉自主創新的旗幟，推動現代中藥的大步發展，為人民群眾的醫療事業，為中華民族的發展作出更大貢獻！

　　我們祝愿，我國現代中藥產業在閆希軍這樣一批自主創新企業家的推動下闊步發展。