創新型國家 創新型產業中藥研發博弈新局

　　從2005年開始，乃至今年全國科學技術大會的召開，國家對創新的政策引導性非常強——要在15年內力促我國走向創新型國家。這在很大程度上為當前各自為戰的中藥研發現狀指明了方向。在這種新局面下，我國的中藥研發迫切需要解決資金和人才等問題，扭轉以仿制藥為主的局面。

　　中藥產業近幾年一直在喜憂兩種色彩中成長著。喜的是這幾年不斷有各具特色的新藥面世，繼續支撐著這個行業向前發展；且老字號中藥產品市場業績表現優異，人們對這個行業依然充滿期待。憂的是這個行業至今仿制藥盛行，知識產權保護力度也極為弱小，如六味地黃丸，國內有能力生產該產品的企業多達上千家；更加令人擔憂的是，目前有不少傳統中藥專利正不斷地被國外企業搶注，令人痛心不已。由于目光的短淺，我國中藥企業整體缺乏戰略研發眼光。反觀外企，就在其紛紛在華設立研發中心的同時，他們也極有前瞻性地將目光投向了這塊尚未被國人充分理解和認識的商機盎然的熱土。

　　危機就擺在面前，“但我國企業對于這種危機似乎視而不見，不加以重視?！焙颖卑矅兴幉难芯克w喜進對記者表示。但從2005年開始，乃至今年全國科學技術大會的召開，國家對創新的政策引導性非常強——要在15年內力促我國走向創新型國家。這在很大程度上為當前各自為戰的中藥研發現狀指明了方向。但即使面臨這種新局面，我國中藥行業還存著一些迫在眉睫需要解決的問題。

　　仿制藥不再唱主角

　　本報曾有報道，國家正在醞釀對仿制藥申報進行調控，以遏制目前的仿制風潮，仿制藥申報的大幅增長已經在2005年受到關注，尤其是仿制風潮正在席卷中藥產業，已經造成了兩方面的影響。首先是審評部門的工作壓力越來越大，其次就是下游的低水平重復日益嚴重。據相關數據顯示，自2004年起，國內仿制藥每年的申報數量都超過1萬件。由此造成的“一藥多名”等后遺癥已經成為社會呼聲最高的問題之一。

　　這種現象目前已經得到了國家相關部門的高度重視。衛生部副部長兼國家中醫藥管理局局長佘靖日前透露，我國現代中藥創新體系的建造正在按照規劃加快進行，其產業化項目實施順利。目前已批準立項95個，總投資88.26億元；通過支持“大品種”、培養“大企業”，加速中藥現代化生產改造進程，使一批高新技術成果盡快實現產業化。

　　實際上，中藥領域新藥開發的工作一直沒有停頓，反而喜訊不斷。據悉，至今已經開發出了一批具有自主知識產權的創新藥物，引領了我國新藥創制發展的新格局。如出現了治療艾滋病藥物唐草片、治療癌癥的重組人血管內皮抑制素注射液等數十種適合我國國情的和具有國際競爭力的新藥產品。日前，又從中國醫科大學生物技術研究所傳來喜訊，該所開發的中藥抗癌新藥——蜂蛇膠囊已完成技術轉讓，并委托上海市龍華醫院、浙江省中醫學院附屬醫院等醫院進行臨床研究。計劃2006年10月能取得新藥證書及藥品生產許可證正式投產。

　　近年來，中藥研發在國內各地甚是熱鬧。以四川省為例，該省已有15家企業建立了國家級、省級技術中心，地奧、恩威、康弘等一大批科技含量高、競爭優勢強、規?；?、產業化的中醫藥企業群體正在崛起，一大批中成藥特色產品如參脈注射液、樂脈顆粒、糖脈康顆粒等不斷嶄露頭角，在其他中藥大省同樣有著這樣喜人的局面。

　　但是，“大好形勢之下，卻也掩藏不住我國目前中藥生產仍然以仿制藥為主的局面，還是擺脫不了中藥研發資金和人才缺乏的尷尬境地?！卑不仗椭兴幉氖袌鲆晃粚ξ覈兴幃a業頗有研究的人士宮光前對記者介紹道。

　　“仿制藥盛行的局面必須得到有效的控制，不然我國企業難免會掉入一個怪圈子，對研發的不熱衷和不思進取極有可能給這個行業帶來很多麻煩，有的麻煩很有可能是致命的?！睆V東省中醫藥協會一位人士對記者表示。白云山搶了中藥創新的頭彩

　　“我們企業每年投入的研發資金基本為零，現在講究的是經濟效益，能夠在最短的時間內獲取利潤才能在市場中立足，如果現在就把有限的資金投入到研發當中，不用多久，企業也就很快在市場上消失了?！苯魇∧持兴幤髽I負責人對記者坦言。此話應該在一定程度上代表了很大一部分小型中藥企業負責人的聲音。當前，市場競爭混亂無比，產品同質化現象相當嚴重?！叭绻患尤牖鞈?，連最后一口湯都喝不上了，還談什么把企業做大做強?！?/P>

　　因此，和高校合作或者直接從一些小型研發公司購買新產品成為了目前很多醫藥企業的無奈選擇。選擇這樣做的好處在于可以節約大量的研發時間和成本，能夠以最快的速度獲得利益。

　　“這種做法犯的最大錯誤在于遏制創新，”國家成都中藥安全性評價中心主任王莉向記者介紹，“很多企業買了產品之后，市場功利心極強，甚至GLP檢驗都是敷衍了事。真正的原因還在于資金短缺。還有一個問題也值得重視，即目前對研發投入重金的中藥企業少之又少?！?/P>

　　從當今的市場形勢來看，我國中醫藥產業正日益受到來自國際社會的強烈挑戰。其中，最為行業人士關注的是一些數據，如美國已有146個中醫藥研究機構，法國有近百家中藥或植物藥廠、10余家中藥研究機構。西方國家一方面在排斥中藥產品進入他們國家，另一方面卻投入相應的力量和資金來研究中藥。醉翁之意不在酒。對此，中國藥學會理事長鄭筱萸曾對媒體表示，“中醫藥產業研發再不加大研發投入，可能將導致全行業發展危機?！?/P>

　　就在整個中藥行業研發資金投入數量令人唏噓的時候，今年1月8日，白云山和記黃埔中藥有限公司在廣州召開自主創新成果發布會時正式宣布：在全國首家建立具有長效機制的中醫藥自主創新激勵平臺，每年拿出不少于3000萬元的專項經費，作為企業自主創新基金。據白云山和記黃埔中藥有限公司總經理李楚源介紹，從2006年起，將拿出銷售額的5%作為自主創新基金，用于推進企業新藥研發、技術改造等方面的創新。而且隨著銷售額的增長，這個數字將逐漸擴大。

　　應該這樣認為，目前在國內中藥界能有如此大手筆的資金投入的企業并不多見。就算是目前在國內市場甚是風行的某類治療心血腦藥品，其銷售額雖然超過10億元，但據知情人士介紹，這個藥品也是從某科研所以較低的資金購買而得，并非為該企業自發研制而成。于是，“先發展，后研發”逐漸演變為許多企業的成長戰略之一。但就當今的局面來看，“現在的企業想要復制上述產品的輝煌，難度相當大，甚至已經沒有這種機會和可能性了。做大做強產品的機會也逐漸從營銷手段的創新過渡到研發出能夠徹底改變市場格局的新藥來了?！鄙鲜鲋槿耸繉τ浾叻治龅?。

　　且不論白云山這次的動作能夠落實到什么程度，但起碼證明了我國部分中藥企業已經開始投入重金研發作為企業持續發展的基本戰略之一。白云山中藥廠的此番舉動，作為我國首家成立的長效機制創新平臺，其帶來的效應也不能輕易忽視，或許會成為一個分水嶺。

　　就在國內中藥產業發展蒸蒸日上的時候，有關中藥創新的話題不斷被重復著。然而，就在中藥研發新技術層出不窮的大好形勢下，業內卻很容易忽視三個矛盾：一是企業短淺目光與長遠戰略效益的矛盾，二是資金缺乏與迫切產生經濟效益的矛盾，三是必須面臨一場人才爭奪戰，不僅僅是國內同行間的競爭，更應該注意的是來勢洶洶的跨國藥企。