發布《眼科A型超聲測量儀》等41項醫療器械行業標準

發布時間：2006-01-26

    2005年12月7日，國家食品藥品監督管理局印發了《眼科A型超聲測量儀》(國食藥監械[2005]591號)，行業標準的編號、名稱及實施日期如下：

    一.強制性行業標準

    1.YY 0107-2005《眼科A型超聲測量儀》(代替YY 0107-1993)

    2.YY 0117.1-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件Ti6Al4V鈦合金鍛件》(代替YY 0117.1-1993)

    3.YY 0117.2-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件ZTi6Al4V鈦合金鑄件》(代替YY 0117.2-1993)

    4.YY 0117.3-2005《外科植入物--骨關節假體鍛、鑄件鈷鉻鉬合金鑄件》(代替YY 0117.3-1993)

    5.YY 0118-2005《髖關節假體》(代替YY 0118-1993)

    6.YY 0310-2005《X射線計算機體層攝影設備通用技術條件》(代替YY 0310-1998)

    7.YY 0326.3-2005《一次性使用離心式血漿分離器第3部分：血漿袋》

    8.YY 0497-2005《一次性使用無菌胰島素注射器》

    9.YY 0502-2005《膝關節假體》

    10.YY 0574.1-2005《麻醉和呼吸護理報警信號第1部分：視覺報警信號》

    11.YY 0574.2-2005《麻醉和呼吸護理報警信號第2部分：聽覺報警信號》

    12.YY 0574.3-2005《麻醉和呼吸護理報警信號第3部分：報警應用指南》

    13.YY 0579-2005《角膜曲率計》

    14.YY 0580-2005《心血管植入物及人工器官—心肺轉流系統—動脈管路血液過濾器》

    15.YY 0581-2005《輸液用肝素帽》

    16.YY 0583-2005《一次性使用胸腔引流裝置水封式》

    17.YY 0584-2005《一次性使用離心杯式血液成分分離器》

    18.YY 0585.1-2005《壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第1部分：液路》19.YY 0585.2-2005《壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第2部分：附件》

    20.YY 0585.3-2005《壓力輸液設備用一次性使用液路及附件第3部分：過濾器》

    21.YY 0587-2005《一次性使用無菌牙科注射針》

    22.YY 0591-2005《骨接合植入物金屬帶鎖髓內釘》

    23.YY 0592-2005《高強度聚焦超聲(HIFU)治療系統》

    24.YY 0593-2005《超聲經顱多普勒血流分析儀》

    25.YY 1007-2005《立式壓力蒸汽滅菌器》(代替YY 91007-1999)

    26.YY 1122-2005《咬骨鉗(剪)通用技術條件》(代替YY 91122-1999，YY 91134-1999)

    27.YY 1137-2005《骨鋸通用技術條件》(代替YY 91137-1999)

    二.推薦性行業標準

    1.YY/T 0014-2005《半自動生化分析儀》(代替YY 0014-1990)

    2.YY/T 0111-2005《超聲多普勒換能器技術要求和試驗方法》(代替YY/T 0111-1993)

    3.YY/T 0163-2005《醫用超聲測量水聽器特性和校準》(代替YY/T 0163-1994)

    4.YY/T 0196-2005《一次性使用心電電極》(代替 YY/T 0196-94)

    5.YY/T 0575-2005《硫乙醇酸鹽流體培養基》

    6.YY/T 0576-2005《哥倫比亞血瓊脂基礎培養基》

    7.YY/T 0577-2005《營養瓊脂培養基》

    8.YY/T 0578-2005《沙門.志賀菌屬瓊脂培養基》

    9.YY/T 0582.1-2005《輸液瓶懸掛裝置第1部分：一次性使用懸掛裝置》

    10.YY/T 0582.2-2005《輸液瓶懸掛裝置第2部分：多用懸掛裝置》

    11.YY/T 0586-2005《醫用高分子制品 X射線不透性試驗方法》

    12.YY/T 0588-2005《流式細胞儀》

    13.YY/T 0589-2005《電解質分析儀》

    14.YY/T 0590.1-2005《醫用電氣設備數字X射線成像裝置特性第1部分：量子探測效率的測定》

    以上標準自2006年12月1日起實施。 ,

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