查處:純金膠原高素能美容絲

關于依法查處無證產品“純金膠原高素能美容絲”的通知

食藥監市函[2006]36號

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

　　近期，一些地區藥品監督管理部門在市場監督檢查中發現，某些醫療美容機構使用一種名叫“純金膠原高素能美容絲（簡稱美容金絲）”的美容產品，并在網上進行廣告宣傳,稱“該產品通過納米技術除去對人體有害的鎳元素，加入微量元素和高素能膠原制成金絲，植入皮下，通過金絲周圍生成結締組織達到除皺去斑效果”。按照《醫療器械監督管理條例》的規定，“美容金絲”屬于植入體內產品,應按三類醫療器械管理。目前國家局未曾審批過“美容金絲”類產品，市場上正在銷售使用的產品應屬無證產品。

　　為加強醫療器械監督管理，保證醫療器械的安全有效，防止非法醫療器械產品植入人體后造成安全問題，損害公眾健康,請你們盡快組織市場檢查，對非法醫療器械要依法予以查處。有關情況請及時上報。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　國家食品藥品監督管理局藥品市場監督司
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年三月十六日