遏制“一藥多名”逼小藥廠出局

　　■新政背景

^{今年3月15日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）出臺的《藥品說明書和標簽管理規定》要求，自2006年6月1日起，除新的化學結構、新的活性成份的藥物，以及持有化合物專利的藥品外，其他品種一律不得使用商品名稱。同一藥品生產企業生產的同一藥品，成份相同但劑型或規格不同的，應當使用同一商品名稱。藥品包裝上商品名的單字面積不得大于通用名的1/2.}

^{自今年6月1日起，已經批準注冊的藥品，藥品生產企業應當根據《規定》的要求修改藥品說明書和標簽，并提出補充申請，已經受理尚未批準的藥品，要對說明書和標簽進行審核和發布。2007年6月1日起生產出廠的所有藥品，其說明書和標簽必須符合《規定》的各項要求。}

^{從4月1日起，國家食品藥品監督管理局將利用2個月時間在全國范圍內對上市藥品的包裝、標簽和說明書進行專項檢查，重點查處過度強化藥品商品名、弱化通用名等違法行為。資料圖片}

　　到明年6月1日之前，幾乎所有國產藥廠都將面臨一場嚴峻挑戰：取消仿制藥的商品名。屆時，所有新出廠的仿制藥，將不再允許打商品名，那些靠打藥品商品名廣告促銷的市場手段，也將告一段落。

　　分析人士指出，今后，普藥有望真正走“大規模、低價格”之路，多數沒有創新能力又不具規模產能的小藥廠將逐步淘汰出局，委托加工市場可能因此“躥紅”。

　　“改變劑型”不再批準商品名

　　最近，新任國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉對外表示，近5年來，我國批準的藥品注冊文號數以萬計，但其中真正意義上的新藥卻不到100種，絕大多數屬于仿制藥。據悉，國家將不再為仿制藥批準商品名，預計今后我國每年新增藥品商品名將不會超過100種。

　　截至2005年底的統計數字顯示，國產藥品批準使用商品名稱的有4513個，涉及217個品種，7044個藥品批準文號，大約80%是改變劑型的品種。今后，改變劑型的藥品將立即停止批準使用商品名。

　　廣告將更突出企業品牌

　　目前，藥品市場上一藥多名的現象非常普遍，同種藥品具有多個名字和價格。同為抗菌藥左氧氟沙星，商品名竟有60多個?！昂芏嘈∷幤蟀岩粋€舊藥通過改包裝、規格換個新商品名，然后打廣告占市場，變相把價格提上去?！眹沂称匪幤繁O督管理局南方研究所副所長陶劍虹稱，以后這些“小打小鬧”將得到遏制，今后藥企做廣告更多的是要突出企業品牌。

　　“廣告只能突出企業品牌，需要企業有綜合實力?！碧談绫硎?，這也將促使藥企去打造真正的核心競爭力，鼓勵企業去發現新的活性成份、改造藥品化學機構。同時，那些僅靠技術含量低的1-2個品種打天下的小藥廠將逐步被市場淘汰。

　　有望催生委托加工

　　百洋藥業董事長付鋼則向記者表示，整頓仿制藥商品名，將會使一部分小藥廠放棄生產，藥品委托加工有望紅火起來。

　　記者了解到，過去，許多小藥廠都忙著跑報批，隨便換個包裝、規格、劑型就申報新藥和新的商品名，包裝盒把通用名處理得與底色接近，靠給回扣來占據市場，冒充新藥定高價?！耙郧?，資源分配很不合理，藥廠資金和精力耗在了仿制藥上?！备朵撜J為，現在全球潮流是加快普藥化進程，普藥走大規模、低價格之路，降低醫藥整體費用，而將更多優質資源集中于創新藥物。他說，在國內，這實際上給目前產能過剩的大藥廠提供了委托加工的好機會，因為一旦不準使用商品名，價格肯定要下調，一些規模小的藥企考慮到成本很可能會放棄生產。

　　本報記者 李宗品 實習生 王婉婷

　　■聲音

　　醫院：處方取藥不存在執行麻煩

　　“整治‘一藥多名’是件好事，醫院方面并不希望同一種藥弄很多名字?！北本┐髮W人民醫院副院長王吉善稱，他們醫院采購同一種藥品只進1-2種，一般是進口藥（或合資藥）、國產藥各一種，因此執行起來也沒什么麻煩的，醫生開處方、藥房取藥都不會有問題。業界人士指出，對“一藥多名”的整治，從客觀上也促進醫院采購同一種藥品的廠家控制在2-3家以內。

　　藥廠：營銷調整為別人的過錯埋單

　　“國家取消商品名，會給企業的營銷帶來麻煩，不同企業生產同一種商品可能對生產工藝進行改良，就需要有新的商品名來區別和其他廠家的不同，有些藥品經過改良后藥效有了提高，價格也就相應提高?！币晃徊辉妇呙乃幤鬆I銷負責人表示，他們廠已經進行了營銷策略上的相應調整，由以前突出某一種產品，調整為用各種產品打造整個企業品牌。

　　他同時強調，“一藥多名”并不是藥品生產廠家的錯，國家限制“一藥多名”是為了消費者可以更明白地消費。但是，目前國家7-8個部門同時管理醫藥這一個方面，各部門的管理不配套，部門之間缺乏有效的溝通協調，留下了一些管理上的漏洞。而醫生為了自己的利益，對一些已被限制價格的藥品不開處方，使得生產低廉藥品的廠商為了維持自己的正常生存，不得已更新名稱、包裝重新定價。