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        澳門食品藥品監督體系

        發布時間:2006-04-13

          藥物事務廳

          一、藥物事務廳(葡文縮寫為DAF)有權限:

          a,就制造、批發及供應藥物與傳統及常規藥用產品,訂定發給許可之質量標準及條件;

          b,向藥物制造商、進口商及批發商以及藥房發出準照

          c,向中醫醫藥場所發出準照

          d,根據法律之規定,監察對藥物與傳統及常規藥用產品之優質生產、分銷及供應規則之遵守情況

          e,查核藥物與傳統及常規藥用產品之療效、安全及質量是否符合標準,并將可能危害公共衛生之不當情事通知衛生當局;

          f,對上項所指之不當事情作出相應處罰

          g,登記獲許可在澳門銷售之所有藥物,并保持更新登記內之數據;

          h,評估藥物登記之請求,并在接受有關請求后,將之呈交藥物登記技術委員會,以便該委員會按照現行程序查核藥物之療效、安全及質量標準

          i,收集、處理及公布關于澳門傳統及常規藥物之制造、進口、銷售及使用之數據;

          j,收集關于進口藥物在進口國之價格數據,并訂定向公眾出售獲許可銷售之藥物之最高價格

          l,確保對適用于藥物廣告之規則之遵守;

          m,促使進行藥物質量之驗證工作

          n,訂定并推行藥物監測信息系統,并公布所得結果

          二、藥物事務廳由下列兩個處組成:

          a,稽查暨牌照處;

          b,藥物監測暨管理處

          三、稽查暨牌照處負責行使第一款a項至f項所指之權限。

          四、藥物監測暨管理處負責行使第一款g項至n項所指之權限。

          五、新產品基于藥物治療及藥物管理之原因而被列入或不被列入藥物檔案、藥物名單及處方集時,均須聽取藥物事務廳之意見。

         食物衛生檢驗處

        簡 介

          食物衛生檢驗處在民政總署賦予之權限范圍內,擔負其在公共衛生范疇內有關食物衛生檢疫方面之工作,確保維護、改善及優化本澳居民之生活質素。

          在食物衛生檢疫方面,分別在關閘、漁獲檢疫站、批發市場、澳門屠宰場、內港碼頭、深水港、凼仔機場、路凼新城檢疫站及其它檢疫地點,監管對入口本澳的禽畜及食品進行衛生檢疫;并透過與本署各部門、海關、衛生局、經濟局,以及鄰近地區等相關部門緊密聯系及互訪交流,務求完善及貫徹食品衛生的檢驗檢疫的工作。

          隨著全球氣候、經濟及環境之轉變,農業科技之急速發展,日益復雜之食品生產、處理方法,以致食物風險增高,人畜共同傳染病爆發,故本處在食品生產工序和科技方面作出相應之配合措施 - 不繼加強對食物品質之監控,如增加對入口本澳禽畜及食品之抽樣檢驗;在店鋪發牌監管方面,本處增加常規衛生巡查次數及透過衛生巡查評級,加強對店鋪之監管,力求保障食品衛生安全。

          目標

          保障食品安全;
          優化檢疫工作;
          防止傳染病流入及擴散;

          職 能

          根據民政總署部門組織架構,在民政總署之權限范圍內食物衛生檢驗處職責為:

         ?。ㄒ唬?根據法律及法規的規定,通過獸醫的檢驗及其它檢查方法,確保對在澳門特別行政區生產或進口的供公眾食用的源自動物的產品及新鮮但易變壞的食物進行品質監控。

         ?。ǘ?監察存放或出售上項所指產品的場所的衛生條件;

         ?。ㄈ?與市民事務辦公室合作,以及應其它實體或公共部門要求時與之合作,針對(一)項所指的產品,策劃及舉行維護消費者權益的活動及向商人提供有關資訊的活動;

         ?。ㄋ模?對屠宰、存放供公眾食用的動物的場地及運送該等動物的運輸工具進行衛生檢查;

         ?。ㄎ澹?監察澳門屠宰場及批發市場的運作情況;

         ?。?參與衛生運動。

          食物衛生檢驗處按其所屬之工作性質及內容劃分為下述五個范疇:

          1. 行政輔助范疇

          2. 關閘及漁獲檢疫站范疇

          3. 批發市場范疇

          4. 屠宰場范疇

          5. 入口檢疫及衛生監控范疇

          每個范疇均由有關員工負責。

          此外,為配合及完善各范疇人力技術之需要,本處除不斷加強對各獸醫及各檢疫人員之專業培訓,并給予理想之工作環境及相應設施,完善本處之政策及日常工作。

          具體主要工作分為:

          1. 入口檢疫及衛生監控范疇

          根據本澳出入口貿易法,大部分食品(主要是動、植物源產品)入口均須接受強制檢疫 - 食品入口須作預先申報及預約檢疫,且經審查檢疫合格后方可放行到市面。

          一、執行對入口食品之衛生檢疫

          當入口食品抵澳時,本處將派獸醫及檢疫人員分別到各檢疫點,如關閘檢疫站、漁獲檢疫站、批發市場、屠宰場、內港碼頭、機場、深水港等檢疫地點,監管入口本澳的禽畜、源自動物及植物產品之衛生檢驗,以確保供市民食用之食物品質衛生安全。

          為了改善城市整體衛生環境、交通、市容整潔,本澳已設兩個批發檢疫市場;食品須接受檢驗后,才可放行到市面售賣。

          (1) 漁獲檢疫站:作海產之批發及檢疫。

          (2) 澳門批發市場:作水果、蔬菜、禽鳥、野味及蛋類之批發檢疫。

          二、 監管入口食品之品質

          隨著全球氣候、經濟及環境之改變,農業科技之急速發展及日益復雜之食品及生產處理方法,以致食物風險增高,人畜共同傳染病爆發;故本處在工序和科技方面作出相應之配合措施,不斷加強對食物品質之監控,以防止傳染病擴散或流入本澳,如所有入口之食品(蔬菜、三鳥、魚類、凍肉、蛋類、生果及罐頭等)均須接受檢驗檢疫、對蔬菜進行殘留農藥測試、三鳥類進行禽流感監測,并增加對入口本澳牲畜及食品之抽樣檢驗等。

          2. 屠房之衛生監管及檢疫工作

          根據本署條例規定,豬、牛、羊等家畜均須經澳門屠宰場屠宰。

          本處在屠場之工作負責監管衛生,亦派有關獸醫及檢疫人員駐屠宰場,進行宰前及宰后之檢驗工作。為保證供人食用鮮肉之衛生安全,所有產品須經獸醫檢驗合格,證明適合供人食用,方可放行到市面售賣。

          同時,須保障動物之健康;屠宰工人、以及其它工作人員免受人畜共同傳染病感染。

          民政總署在屠宰場之工作首要考慮是公共衛生,工作包括以下各點:

          (1) 家畜之宰前及宰后檢驗檢疫。

          (2) 保障動物權益,防止虐待牲畜。

          (3) 監管活牲畜運輸過程。

          (4) 監管屠宰過程、方法及肉類之衛生情況。

          (5) 屠宰場、屠宰設施及運輸肉類車輛之清潔及衛生狀況。

          (6) 監管不合格肉類之銷毀等。

          3. 監管店鋪衛生及發牌巡查工作

          監管凍肉、海產、蔬菜、冰鮮及鮮肉店鋪之發牌,并作常規巡查,以保障食品之供應流程合符衛生。

          本處會透過巡查小組,對受監管之店鋪作常規衛生巡查及年度之發牌巡查;同時亦因應對店鋪之滿意度作不定期之巡查。

          所有巡查結果均會列入檔案,情況惡劣者將不予續牌。

          巡查除主要針對衛生,亦因應不同行業,而附加設施及環境衛生之意見等作出審查。

          4. 食物衛生之資料搜集、調查及研究

          監于科技之日新月異,各類食品衛生問題日趨嚴重,故本處透過不斷搜集食物衛生資料,加強對食物衛生之調查、分析及研究,以保障本澳食品之衛生安全,并在必要時,對食品衛生事件作出風險分析及評估。同時,本處回應市民對食品衛生之訴求;并應各部門之要求,對食物衛生方面提供技術意見及協助。透過小冊子、互聯網及每年舉辦的鮮活食品衛生推廣活動,以宣傳及教育食物衛生常識。

          5. 加強與外界之聯系,有效管理食物安全

          本處更透過與本署各部門、海關、澳門衛生局、經濟局等各政府部門,以及鄰近地區等相關部門緊密聯系及互訪交流,務求完善及貫徹食品衛生檢驗及檢疫的工作。

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