日前,市食藥監局通報的今年第一季度生產、經營、使用的藥品、醫療器械和藥品包裝材料質量監督抽查情況顯示,在抽驗的3339件樣本中,檢出烏雞白鳳丸、婦炎康片等不合格品共117件(其中假藥1件),合格率為96.5%。
據了解,此次市食藥監局在監督抽驗中發現,江西一村制藥生產的感冒退熱顆粒(18克/袋050801)、上海寶龍藥業生產的苦參軟膏(3克051202)、湖南湘泉制藥生產的婦炎康片(20051001)、三九黃石制藥生產的烏雞白鳳丸(050702)等26件藥品,分別因為含量測定、微生物限度等被判定為藥品監督性不合格。同時抽檢還發現28件飲片不合格。
此外,此次抽驗醫療器械產品139件,檢出不合格品17件,合格率為87.8%;抽驗藥包材16件,檢出不合格品4件,合格率為75%。
據了解,對監督抽驗出的不合格藥品、醫療器械和藥品包裝材料的單位,市食品藥品監管局將進行依法處理,并對其實施跟蹤抽樣檢驗。
胸科醫院、匯豐大藥房等被點名
本報訊日前,市食藥監局發布2006年第一季度藥品、醫療器械質量公告,記者在不合格名單中發現,滬上一些知名醫院和藥房藥品抽查也有不合格情況。
2006年第一季度市食品藥品監督管理局共抽檢藥品3339件。抽檢發現,上海復星大藥房連鎖經營有限公司西站店由上??禈蛑兴庯嬈邢薰旧a的批號為040831的中藥龍齒、上海蔡同德堂藥號出售的由深圳市寶明堂照耀飲片有限公司分裝的兩個生產批號的川貝母都名列抽檢不合格名單。上海徐匯中藥飲片有限公司生產、經銷的薏苡仁不合格情況是蟲蛀、含雜質;上海江南造船集團職工醫院使用的廣郁金、板藍根、川石斛存在霉變的不合格情況。
同時,記者還發現,一些知名醫院和藥房,如中福會國際和平婦幼保健院、上海市胸科醫院、上海市長寧區中心醫院、上海匯豐大藥房有限公司健美藥店、上海雷允上北區藥業股份有限公司等也上了“黑名單”,監督檢查人員在這些機構中查出了不合格藥品。
40余家保健食品企業未達標
本報訊記者從昨天召開的上海市保健食品生產企業工作會議上獲悉,目前本市已有20家保健食品生產企業通過保健食品GMP審查,但還有40多家企業未達標。據了解,生產、質量、技術管理人員學歷資質低,部分生產環節手工操作等問題成為大多數企業達不到GMP審查要求的主要原因。
據此前中國保健食品協會的調查,超過四分之一的保健食品為假冒產品。市食品藥品監管局從去年年底起,對本市保健食品生產企業開展GMP認證暨換(發)衛生許可證的工作。據了解,所謂GMP認證就是要求企業做到生產質量有保證,符合與其用法相適應的質量標準。
昨天,本市20家通過GMP審查的保健食品生產企業與市食品藥品監管局簽訂誠信協議,承諾“遵守國家法律法規,嚴格按照配方生產,保證不添加違禁藥物,生產安全衛生、質量可靠的保健食品”。據了解,這種做法在國內尚屬首次。
據悉,到今年6月底,上海將對未通過GMP認證的保健食品生產企業吊銷衛生許可證。
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