北京市藥品監督管理局昨天發布消息,截至昨天下午4時,北京已經查出齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的產品8種,共6000余盒。其中還包括亮菌甲素注射液150盒。 北京啟動安全預警預案
據介紹, 廣東省出現多人因使用亮菌甲素注射液引起的急性腎衰竭不良反應后,北京市藥品監督管理局已經啟動安全預警預案。5月12日至13日,市藥監部門對全市2900余家零售藥店、270余家藥品批發公司和藥品使用單位進行了拉網式突擊檢查。截至昨天下午4點,在全市85家售藥、醫療機構中發現齊市第二制藥公司生產的產品8種,共6000余盒。其中包括150盒亮菌甲素注射液。
百盒假藥流入使用單位
記者了解到,藥監人員查出已有150盒亮菌甲素注射液流入使用單位。藥監人員緊急與這些單位聯系,發現這些已經售出的藥品都沒有用于給患者注射。目前,所有亮菌甲素注射液和該公司其他藥品已經全部扣押、查封。
北京抽檢丙二醇無異常
北京市藥監局同時對北京藥品生產企業和醫療機構制劑室使用的丙二醇實施了檢查并抽取了樣品,未發現江蘇泰興化工總廠產品。北京市藥品不良反應監測中心尚未接到有關產品引起的嚴重不良反應報告。市民如發現齊齊哈爾第二制藥有限公司產品仍在使用中,可向北京市藥品監督管理局及各分局舉報。
■現場直擊
海淀封存委托生產“問題藥”
本報昨天接到市民熱線電話,稱幾天前在首都師范大學校醫院內看病后,醫院給其開出了齊市第二制藥公司生產的雙黃連口服液。記者看到,讀者所說的10支裝雙黃連口服液的批準文號為:國藥準字Z23021566,是由哈高科白天鵝藥業集團委托齊市第二制藥公司生產。
記者隨即將此情況反映給北京市藥監局海淀分局。該局副局長王厚廷介紹說,前天他曾帶隊來到首師大校醫院內檢查藥品進貨、出貨情況,但沒有發現涉案藥品。他表示,昨天上午,該校校醫院向海淀藥監分局通報,稱他們在自查的過程中,發現了一種名為雙黃連口服液的藥品是一家單位委托齊齊哈爾第二制藥有限公司生產的。
記者與藥監人員來到首師大校醫院。藥監人員看到標示著“受托方:齊齊哈爾第二制藥有限公司生產”的“雙黃連口服液”。校醫院介紹,除了藥房內的散裝雙黃連口服液外,在庫房還有5箱沒有開封的雙黃連口服液。
藥監人員在清查中共發現590盒該類產品?!斑@種委托齊齊哈爾第二制藥公司生產的情況我們也是第一次碰到?!蓖鹾裢⒏本珠L表示。
但按照要求,藥監部門還是對這些產品進行了就地封存。并要求該醫院提供樣品去北京市藥品檢定所進行檢驗。
■關注
涉案公司曾中標北京采購目錄
北京對其除名
據了解,由于齊市第二制藥公司的產品是衛生局招標采購目錄中的中標廠家,北京市藥品監督管理局已將此情況通報了北京市衛生局。北京市衛生局新聞發言人鄧小虹昨天表示,衛生局已經作出決定將該公司從北京市的藥品招標采購目錄中除去。北京市各醫療單位已經從3月1日起開始招標采購,衛生局會配合藥監部門落實藥品下架等工作。
■相關新聞
假藥產生因為使用假丙二醇
據新華社消息 昨天下午,齊齊哈爾市召開了關于齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案的新聞發布會,宣布了對這起假藥案的調查結果:造成該事件的原因系齊齊哈爾第二制藥有限公司在購買藥用輔料丙二醇用于亮菌甲素注射液生產時,購入了假冒的丙二醇。
據齊齊哈爾食品藥品監督管理局局長曹永文介紹,經過聯合調查,造成齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥的原因已基本查明,主要是齊齊哈爾第二制藥有限公司購入了標志為江蘇省中國地質礦業公司泰興化工總廠的丙二醇作為藥用輔料,用于亮菌甲素注射液生產,該輔料經檢驗是假丙二醇,聯合調查組已將假丙二醇的來源情況通報給江蘇省食品藥品監督管理局,要求迅速協查,以防止假丙二醇再次流向市場對人體造成危害。
假藥已造成廣東省4人死亡
據新華社消息 記者昨天獲悉,江蘇省食品藥品監督管理局已依據黑龍江省提供的情況,迅速采取措施,使造成人體嚴重危害的假輔料——假丙二醇的源頭得到及時有效控制。目前,販賣假丙二醇的嫌疑人王桂平已被江蘇省公安部門采取行政強制措施。
此外,齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥案件已正式移交當地公安部門,公安部門已立案偵查,涉案的藥品采購、保管、檢驗等有關人員已被警方采取措施。
來自廣東的消息稱,到目前為止,受齊齊哈爾第二制藥有限公司“亮菌甲素注射液”影響的病人共計11名,除1名病人因用藥少、病情較輕已經出院外,6名重癥病人正在全力救治之中,另有4人因救治無效死亡。
■新聞附件
北京查獲8種涉案藥品名單
亮菌甲素注射液
小兒咳喘靈口服液
雙黃連口服液
葡萄糖酸鈣注射液
鹽酸川芎嗪注射液
復方甘草酸單胺注射液
強力寧注射液
吡拉西坦注射液(腦復康注射液)
■背景資料
美國曾有類似事件
據了解,事故發生后,藥監人員在檢查中發現,江蘇泰興化工總廠的標示為丙二醇的原料,其實是二甘醇。而二甘醇是造成上世紀30年代世界一場重大藥品災害的“罪魁禍首”——1937年,美田納西州一公司就是用二甘醇代替乙醇和糖制備磺胺酏劑,服藥后致107例死亡。尸檢表明病人的腎臟嚴重損害。
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