醫械企業實施質量管理信用

　　為進一步加強醫療器械經營企業日常監督管理，規范醫療器械經營行為，推進企業質量管理信用體系建設，確保醫療器械安全有效，近日溫州市食品藥品監督管理局出臺了《溫州市醫療器械經營企業日常監督管理辦法(試行)》，今后食品藥品監督管理部門依據醫療器械監督管理的有關規定,對轄區內已取得《醫療器械經營企業許可證》的醫療器械經營企業的經營活動實施日常監督檢查，建立監管檔案，收集質量信息，開展質量管理信用分類，以信用分類管理來推動經營企業誠信體系建設，提高企業自律意識。

　　我市現有醫療器械經營企業340余家，以后每年將根據日常監督檢查的情況，將上述經營企業質量管理信用等級分別分為守信等級、警示等級、失信等級、嚴重失信等級，對不同等級的企業施行不同的監管措施，加大日常監管的力度，確保監管的有效性和針對性。