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        避孕套醫療器械許可放開

        發布時間:2006-06-19

          2005年7月,避孕套等第二類醫療器械放開,今后體溫計、血壓計、安全套等醫療器械在家門口的超市里和小賣部就能買到了。國家已經放開13種第二類醫療器械的經營許可權,消費者今后購買這些常用的醫療器械將更加方便。

          醫療器械走進小賣部

          這些不需要申請食品藥品監督管理局核發的《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品,包括體溫計、血壓計、磁療器具、醫用脫脂棉、醫用脫脂紗布、醫用無菌紗布、醫用衛生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙、避孕套、避孕帽、輪椅共計7類13種產品?!斑@些產品的銷售今后將不再需要申請《醫療器械經營許可證》,意味著這些產品的經營主體今后將不再受到限制?!笔惺称匪幤繁O督管理局的相關負責人介紹,居民小區里的便民店、小賣部、百貨超市或酒店等,只要所經營的產品的包裝、標識和使用說明書符合國家有關規定、符合工商部門規定的經營范圍,都可以擺上柜臺出售。

          放開后嚴管進貨渠道

          之所以實施這項政策,主要是因為這些產品已經成為市民們的日常用品,需求量較大?!斑@項政策的實施,其好處是很明顯的”。以前市民們想要購買體溫計、血壓計、避孕套等醫療器械時,必須到藥店或醫療器械經營公司購買,在此政策實施后,市民們在家門口的超市、小商店就能買到,極大地方便了市民。

          “銷售渠道雖然放開了,但并不意味著對這些產品的監督管理就會放松?!笔惺称匪幤繁O督管理局的相關負責人說,他們日常對醫療器械的管理是有兩證的,醫療器械經營企業許可證和所銷售的醫療器械的注冊號。他提醒打算增加銷售醫療器械業務的商家,一定要通過正規渠道進貨,要選購已經在食品藥品監管部門依法注冊過的醫療器械。

         

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