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        藥品企業違規被收回藥品生產質量證書

        發布時間:2006-07-05

          四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業股份有限公司利民制藥廠日前因違反有關規定,被食品藥品監管部門收回《藥品生產質量管理規范(GMP)證書》。

          記者從國家食品藥品監督管理局了解到,在全面整治藥品市場秩序專項行動中,國家食品藥品監督管理局派出檢查組,對四川康定金珠制藥有限責任公司、金陵藥業股份有限公司利民制藥廠進行了現場檢查。

          經查,兩家藥品生產企業藥品生產不符合《藥品生產質量管理規范(GMP)》的要求。為此,國家食品藥品監督管理局已責成相關省局分別收回其《藥品生產質量管理規范(GMP)證書》。

          《藥品生產質量管理規范(GMP)》是藥品生產和質量管理的基本準則。自2004年7月1日起,我國所有藥品制劑和原料藥實現了在藥品GMP條件下生產。但是,一些藥品生產企業在藥品GMP認證過程中存在不正當行為,通過藥品GMP認證后不嚴格執行藥品GMP規定,質量管理滑坡;個別企業甚至生產假劣藥品,危害人民群眾的身體健康和生命安全。

          為切實保障人民群眾用藥安全有效,國家食品藥品監督管理局從今年5月下旬起,在全國范圍內開展了整頓和規范藥品市場秩序專項行動。近期,國家食品藥品監督管理局又向各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)下發了《全國藥品生產專項檢查實施方案》。

         

         

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