國家食品藥品監督管理局10日召開新聞發布會,國家食品藥品監督管理局初步分析認定,安徽華源生物藥業有限公司未按批準的生產工藝進行生產,生產記錄不完整,這有可能是導致克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)集中出現不良事件的原因。目前,藥品檢驗工作正按程序進 行,對不良事件的報告病例與藥品之間的關聯性評價工作也正在加緊進行。
記者9日從安徽省食品藥品監督管理局了解到,截至8月9日下午4時,已有近150萬瓶“欣弗”被封存、招回,全國各地暫控40多萬瓶“欣弗”。
據安徽華源藥業公司有關負責人介紹,該公司6月份以后大約生產了368萬瓶“欣弗”,約318萬瓶銷往全國26個省區市,其中安徽省的銷量最多,高達140多萬瓶;最少的是天津市,僅為700瓶。
為加強藥品市場監督,規范藥品質量抽查檢驗工作,國家食品藥品監督管理局日前發布了《藥品質量抽查檢驗管理規定》。根據這一規定,監督、抽樣過程中發現有問題,藥品監督管理部門將采取查封、扣押等行政強制措施。
新華時評
面對突發事件新聞發言人不該角色缺位
“欣弗事件”發生后,黑龍江省也出現了多例疑似不良反應患者,目前至少有一名疑似病例死亡,兩例病情嚴重。在對患者同情的同時,人們把關注目光集中到藥監部門的檢查行動上。記者近日到黑龍江省食品藥品監督管理局了解事情的進展,但該局新聞發言人的表現卻讓人失望。
8月4日,記者在辦公室見到了這位新聞發言人,詢問6歲女童死亡一事時,他說,這件事的調查他還不太清楚,應該歸哈爾濱市藥監局管理。8月5日晚,記者向他詢問疑似病例的情況,他說,具體數目還不清楚。8月8日,記者詢問,為什么到5日仍有群眾使用已經被公布停止使用的“欣弗”時,發言人說:“我還是第一次從你這里得到這個情況,具體還不太清楚……”
作為一名新聞發言人,在公共突發事件發生時,如此躲躲閃閃、閃爍其詞,這是典型的“角色不到位”。
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