欣弗不良事件的主因查明

兩項檢查不合規 違規生產是欣弗不良事件的主因

　　8月15日電 國家食品藥品監督管理局今天召開新聞發布會，通報對安徽華源生物藥業有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)引發的藥品不良事件調查結果：現已查明，安徽華源生物藥業有限公司違反規定生產，是導致這起不良事件的主要原因。

　　國家食品藥品監督管理局會同安徽省食品藥品監督管理局對安徽華源生物藥業有限公司進行現場檢查。經查，該公司2006年6月至7月生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批準的工藝參數滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果。經中國藥品生物制品檢定所對相關樣品進行檢驗，結果表明，無菌檢查和熱原檢查不符合規定。