藥監局：上半年收回11份GMP證書

    繼國務院頒布了《全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案》后，藥監局又進行了一系列動作來執行國務院政策。在藥監局網站上，博覽分析員看到了今年上半年藥監局對國內監管所取得的一些成果，在此，簡單為您梳理一下。

    針對“齊二藥”假藥案件暴露出的企業違反《藥品生產質量管理規范》（GMP）規定操作，導致假劣藥品流入市場的問題，國家食品藥品監督管理局加大藥品生產監管力度，直接對涉嫌違規生產的企業實施飛行檢查，嚴肅查處違規生產行為。2006年上半年，國家食品藥品監督管理局共查處違規生產企業20家，收回《藥品GMP證書》11家，暫不發證2家，責令整改7家。組織開展了藥品生產企業專項檢查、血管支架生產企業質量體系專項檢查等治理工作。制訂、修訂了《藥品GMP飛行檢查暫行規定》、《藥用輔料生產質量管理規范》等一系列規章制度，嚴格規范企業生產行為，加強藥品生產動態監管。
    上半年，全國共查處藥品、醫療器械違法案件16.7萬件，涉案總值2.6億元，搗毀制假窩點200多個。為保證基層、農村、農民用藥安全，國家食品藥品監督管理局進一步推進農村藥品“兩網”建設向縱深發展，目前全國已有84％的村建立了比較完善的藥品監督網，有81％的村實現了藥品連鎖配送，農村藥品市場秩序得到進一步規范。

    國家食品藥品監督管理局加大了廣告監測力度，上半年共監測到違法藥品、醫療器械和保健食品廣告2.7萬次，及時向社會公布，并移送工商行政管理部門處理。

    這些都只是對上半年藥監局工作的一個總結，也可以看成是對外界認為藥監局不作為的一個回擊，因為文章中特意提到了“齊二藥”假藥案件。另外，這些數據的發布，也是對下一階段開展整頓和規范藥品市場秩序的專項行動做鋪墊。我們來看看藥監局局長邵明立的講話。