監察部門涉入藥品市場監管

    國務院要求食品藥品監督管理等相關部門，要及時處置藥品、醫療器械不良反應（事件）的群體性不良反應事件，監察部門將涉入藥品市場監管。

及時處置群體不良反應事件

    昨天，中國政府網轉發的國務院辦公廳印發的《關于印發全國整頓和規范藥品市場秩序專項行動方案的通知》中特別強調說，要在藥品使用環節，提高臨床合理用藥水平，加強藥品、醫療器械不良反應（事件）監測和再評價。

    通知中表示，要對化學藥品注射劑、中藥注射劑、多組分生化注射劑和疫苗、醫療器械等產品不良反應（事件）進行重點監測和再評價，及時處置群體性不良反應事件，視情適時采取警示、公告、召回和淘汰等措施。通知特別強調說，要跟蹤在中國注冊的境外醫療器械境外召回情況，責令其生產、經營企業在中國采取相應措施。

監察部門涉入藥品市場監管

    根據國務院的最新意見，監察部門將涉入藥品市場監管。國務院要求，監察部門對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任。

    國務院辦公廳在通知中表示，國務院利用一年左右的時間，在全國范圍內深入開展整頓和規范藥品市場專項行動。國務院承諾說，要堅決排除地方保護主義的干擾，全面完成專項行動的各項任務。

    國務院在方案中承認，“齊二藥案件”暴露出我國藥品生產和流通秩序存在著突出問題，也暴露出藥品監管工作中存在的漏洞。

    而公安機關和監察部門也涉入了這次專項行動值得關注。根據方案分工，公安機關要深挖制售假劣藥品和醫療器械的犯罪網絡，加大對制售假劣藥品和醫療器械犯罪活動的打擊力度。

    而監察部門要依法加強監督，對拒不執行國家法律法規、違法違規審批，以及制售假劣藥品和醫療器械問題嚴重的地區和部門，嚴肅追究有關領導和人員的責任。