藥品注冊作假列入誠信“黑名單”

   改革評審模式、加強現場核查、嚴懲造假行為——昨天，省食品藥品監管局有關負責人介紹，為規范藥品研制秩序，今后我省將采取三項措施嚴把藥品注冊關。    

    據介紹，改革藥品注冊審評模式，就是實行技術性審評和行政性審查相分離，做到事前公示、網上公布，廣泛接受社會監督，提高藥品注冊的公正性和透明度。為適應醫藥產業發展和藥品注冊審評機制改革需要，我省還將在原藥品評審專家庫的基礎上增補153名專家，組成藥品、保健食品、醫療機構制劑評審專家庫，強化藥品注冊評審的技術支撐。    

    作為藥品注冊申報的關鍵環節，現場核查尤為重要。今后對新受理的注冊申請，除嚴格執行有關法律法規外，還要對制劑的原料藥來源、樣品試制量、試制與研究記錄、研究工作涉及的儀器設備和實驗動物等要素、環節進行核查，確保申報資料的真實性和完整性。    

    另外，為防止申報單位弄虛作假，省食品藥品監管局還將組織省內409家藥品生產企業、250家藥品研制機構，圍繞去年以來申報的1703個品種（規格）的藥品進行自查自糾。并在此基礎上開展專項監督檢查，重點查處注冊申報中弄虛作假行為。對問題嚴重的，除依法懲處外，還列入企業誠信“黑名單”。