醫藥產業新起點 中藥保健品受青睞

　　有“歷史上最好的傳記作家”之稱的斯蒂芬·茨威格在他的《人類的群星閃耀時》這部傳世杰作中寫道：“在一個民族內，為了產生一位天才，總是需要有幾百萬人。一個真正具有世界歷史意義的時刻——一個人類的群星閃耀時刻出現以前，必然會有漫長的歲月無謂地流逝而去。不過，誠如在藝術上一旦有一位天才產生就會流芳百世一樣，這種具有世界歷史意義的時刻一旦發生，就會決定幾十年甚至幾百年的歷史進程?！?/P>

　　如果說，2005年，中醫藥已經迎來“歷史性拐點”，那么，已消逝過半的2006年，則是中醫藥全面超越的“元年”。幾乎所有我們能夠接觸到的、遍及全球的現象和數據，都在全面印證著這個令人激動不已的“中醫藥已突破拐點，開始復興”的論斷。

　　西醫的神話在西方和東方先后破滅

　　據美國研究人員于2005年公布的調查報告顯示，由于醫療費用不斷增加，而醫療保險提供的費用非常有限，美國每年有200萬業主因為無力支付昂貴的醫療費用而破產，占美國全年申請破產人數的一半左右。

　　負責該項調查工作的哈佛醫學院戴維·西姆梅爾斯滕說：“我們的研究結果令人震驚，除非你是比爾·蓋茨，否則一旦你生重病就有可能破產?！?/P>

　　在中國，國務院發展研究中心醫改研究報告也對中國醫療衛生體制改革進行了總體性評價和反思：“目前中國的醫療衛生體制改革基本上是不成功的?！敝饕憩F為，醫療服務的公平性下降和衛生投入的宏觀效率低下。

　　總之，當前的醫療衛生保健問題令世界各國首腦都倍感頭痛，因為整個世界尚無完善的醫療體制。

　　日益增長的醫療費用使得各國政府在尋求抑制費用上漲、減輕公共福利開支沉重負擔的同時，紛紛把目光投向了傳統醫學。歐盟針對傳統草藥的特點于2004年發布了《傳統草藥產品簡化注冊程序》，為包括中藥在內的傳統草藥產品作為藥品在歐盟注冊提供了特殊注冊程序。

　　相比之下，中藥類保健品的優勢明顯：

　　資源優勢——當前全國藥材種植面積580萬畝、生產基地600多個、藥用資源12807種，雖然允許用于保健品的藥材僅有200多種，但開發空間廣闊。

　　技術優勢——經過幾千年實踐的藥材炮制技術，屬于高度的商業技術秘密，其除雜、降毒、適用、儲存等功能為中國所獨有。

　　安全性——中藥屬于天然藥物，沒有化學藥的毒副作用，適合人們回歸大自然的消費時尚。

　　伴隨全世界前所未有的“天然與綠色”浪潮，純天然、無污染的保健品受到人們青睞。

　　由于世界各國已越來越意識到東方生命哲學是對強調‘治’而非‘調’、‘養’、‘?！奈鞣结t藥體系的積極補充，這就帶來了中醫藥、植物藥、保健產品等健康產業的興起。加上傳統中醫藥獨特的保健功效，以及億萬海外華裔及東南亞人對中藥保健品的深厚感情，使得中國保健品和中醫藥在國際市場上具有獨特的競爭優勢。

　　中醫藥國際化發展的新機遇

　　統計數據表明，全球天然藥物每年的貿易額為600億美元，以天然藥物為基源的全世界食品補充劑則高達1500億美元。世界銀行的報告認為2000年世界天然藥物貿易額約800億美元，到2008年將達2000億美元。我國擁有世界上動物、植物、藥用礦物總數為12807種，其得天獨厚的優勢不言自明。

　　目前，在國外從業的中醫藥人員大約15萬，醫院、診所、學校大約有幾萬家，如：英國有中醫診所3000家，荷蘭有中醫診所1600家，加拿大有3000家，澳大利亞有4000家，美國有7000家等等，中醫診所已遍布140多個國家和地區。找中醫看病的患者多數是疑難病，如病毒感染性疾病，心腦血管病，腫瘤、內分泌和代謝病，免疫性疾病，陳舊性損傷，生殖疾病，婦科疾病，皮膚病等。

　　中醫在美國被視為補充、替代醫學（CAM）的一部分。據美國Eisenberg調查，美國有60%以上的成年人接受過中國傳統醫學各種方法的治療。其原因一是傳統西醫治療費用昂貴。雖然大部分美國人有醫療保險，但個人的醫療開支也越來越大，為減少支出，很多美國人轉而接受補充、替代醫學。二是許多疑難病癥傳統西醫無法解決，病人轉而尋求補充、替代醫學。

　　全球經濟一體化的發展，促使中醫藥再也不可能“閉關自守”地局限于區域性發展，必然會被卷入到世界經濟發展的浪潮中去，這對中醫藥的國際化發展將起到極大的促進作用。

　　2005年中醫藥復興迎來了歷史性的轉折點

　　2005年11月19日，中共中央政治局委員、國務院副總理吳儀出席了中國中醫研究院成立50周年暨更名為中國中醫科學院慶祝大會。吳儀指出，隨著世界經濟全球化、文化多元化格局的形成，中醫藥事業面臨著前所未有的發展機遇和更加廣闊的發展空間。

　　近來，國家有關部門在促進醫藥產品出口方面不斷出臺新舉措。商務部繼2005年11月下旬認定北京、天津、上海、深圳等15個國家醫藥出口基地后，又于11月29日會同科技部、財政部等七個部門出臺了《關于促進醫藥產品出口的若干意見》。

　　《意見》從五個方面提出了實現發展目標的政策措施。一是培育出口主體，加快培育企業核心競爭力，努力創造在國際市場上占有相當市場份額的出口名牌等。二是提升技術水平，鼓勵境外注冊認證，包括鼓勵風險基金進入醫藥研發領域，推進中醫藥標準化戰略，加強醫藥產品知識產權的研究與保護。三是加強國際合作，促進國際營銷渠道建設，加快實施醫藥產業“走出去”戰略，積極推進“以醫帶藥”市場戰略的實施，建立反傾銷預警機制等。四是加大政策扶持，利用現有資金渠道扶持醫藥產業，完善金融服務體系等。五是完善中介機構，加強信息服務，包括鼓勵企業參加專業展覽會，建立相對完善的市場信用體系，加強中介組織建設等。

　　《意見》提出，在2010年之前，基本建立以國際市場需求為導向的醫藥產品研發體系，逐步提高醫藥產品出口的質量、檔次和附加值，促進醫藥產品出口的全面增長，爭取醫藥產品出口年增長率保持12%，力爭創立20個醫藥自主品牌。

　　2006年中醫藥產業國際化進入“復興元年”

　　世界植物藥和傳統醫藥在全球的地位正發生著悄悄的但卻是深刻的根本性的變化，從民間的認同，發展到到官方的認可，全球已進入對傳統藥和植物藥進行立法管理的時代。澳大利亞、歐盟、加拿大等西方發達國家對中醫藥或傳統醫藥實行立法管理，英國已啟動中醫藥捆綁立法程序。

　　2006年７月４日，第一個由中國政府倡議制定的國際大科學工程研究計劃--中醫藥國際科技合作計劃正式啟動。該計劃將立足于發揮傳統中醫藥的原創優勢，以我為主引導國際傳統醫藥標準規范的制訂，增強我國中醫藥在全球傳統醫藥中的主導地位，增加中醫藥在國際醫藥保健市場的份額。把治療和預防危害人類健康的世界性重大疾病作為基本出發點，引導世界醫療健康模式的轉變。

　　進入21世紀以來，我國中藥出口有了較大增長，平均年增長達到了10.2%，2005年出口額達到8.3億美元，增長14.48%，今年上半年，出口額達到了5.07億美元，增長了27.05%，多年來第一次超過了全國醫藥保健品的出口總增速。其中，提取物出口2.26億美元，增長45.76%，已占中藥出口的44.62%；中成藥出口6162萬美元，增長15.51%；保健品出口3907萬美元，增長72.81%；中藥材和飲片出口1.8億美元，增長7.24%。全年中藥出口有望首次突破10億美元大關。

　　機遇與挑戰并存

　　我國的中藥產業從上個世紀70年代開始，在經歷了產業化時期、體制轉換時期以后，進入了產業的規范化發展階段，這同時也是中藥產業的國際化時期。

　　目前，國內中藥制藥業面臨著高達70%的產能過剩，國內市場競爭異常激烈，制藥行業利潤率跌至谷低，國內市場目前不景氣的局面短期內難以扭轉，在全行業開工率只有50%左右的形勢下，努力開拓新的國際市場，尋求新的生存與發展空間，將成為許多企業的重要取向。然而，國際市場的開拓也存在諸多挑戰，最大的挑戰來自美國。

　　每年1800億美元的醫療消費市場，使美國成為世界各國醫藥產業最大目標。另一個數據顯示：目前美國植物藥市場，每年平均以１６％的比率在增長，市場總銷售額５０億美元以上。而在全球，每年天然藥物的貿易額為600億美元，以天然藥物為基源的食品補充劑則高達1500億美元。世界銀行預測，到2008年，全世界天然藥物貿易額將達2000億美元。

　　蛋糕雖然巨大，但是想咬一口卻不是一件容易的事情。我國擁有世界上動物、植物、藥用礦物總數為12807種，其得天獨厚的優勢不言自明。但是其在全球中草藥市場上所占的比例卻只有百分之三到五的比例，幾乎可以說是微不足道。

　　中醫藥國際化的困難在于：

　　1.中醫藥的科學內涵尚未被現代社會普遍理解和接受

　　由于歷史、文化背景和思維方式的差異，中醫學與現代醫學有著顯著的不同特點。實踐中行之有效的辨證論治診療方法和中藥炮制、配伍用藥原理，尚未得到現代社會的正確評價和應用；中醫藥的科學內涵尚未被現代社會廣泛理解和接受；中醫藥與其他傳統醫藥及現代醫藥間缺乏相互交流的共同語言，對國際上理解、認識和應用中醫藥構成巨大障礙。

　　2.具中醫藥特點的國際標準規范尚未形成

　　與現代西藥和植物藥相比，中醫藥的安全性、有效性的研究及其評價標準和方法更為復雜，這決定了中醫藥的質量控制、生產工藝、藥理毒理、臨床評價和產品注冊等標準不能照搬現代西藥和植物藥的標準。具有中醫藥特點、被國際社會普遍認可的標準規范尚未建立。

　　美國FDA認證將許多中藥企業擋在了國際市場門外。

　　美國FDA制定的食品、藥品管理法規（即FDA認證），堪稱世界上最嚴厲的管理制度，是通行國際藥品市場的“通用機票”。

　　在美國醫療消費市場中，占主流的的是醫療保險流通體系，醫生負責開藥，而病人用處方去藥店買藥，最后由保險公司買單。FDA認證，是成為美國保險公司可買單對象的必要前提條件。

　　但根據美國在上世紀３０年代的法典，只有極少部分中藥成為美國OTC藥品（非處方藥），可以由保險公司擔負費用。

　　FDA官方網站顯示，如果誰想在美國推出一種含有新成分的非處方藥或處方藥，或者是復雜的醫療器械，則必須按照規定向FDA提交這種產品的成分檢測報告，然后申請動物試驗和臨床試驗（即人體試驗）許可，在獲此許可后提供動物試驗和臨床試驗報告。而每一味中藥都含有成千上萬個活性成分，要具體的將一個中藥的有效藥物成分從其中分離出來很難。這正與FDA的游戲規則相悖。

　　保健品：新的突破口

　　在FDA認證的傾軋下，作為治療藥物，中醫藥進入國際市場可行性商有待時日。把“中藥”包裝成為“保健品”成為中國中藥產業進入美國市場的突破口。

　　目前，中藥產品進入美國的形式主要有三種。

　　一是功能食品形式：主要在食品店、超市、營養品店、替代醫學門診、中醫診所、針灸診所銷售。這種方式簡單易行，但卻忽視了中藥的藥用價值，對中藥的聲譽不利；

　　一種是是通過非正常渠道：一般在華裔社區的中醫診所和中藥店內銷售，美國政府經常都會進行清查，一旦被查，就會被沒收和罰款；

　　業內人士認為：最為可行的方式是以飲食補充劑（即國內保健品）形式。

　　一個巨大的利好是：美國近期制訂了《植物藥研究指南》，明確以有別于化學藥品的標準來審批中藥類產品，開始接受傳統藥物中的天然藥物復方混合制劑作為治療藥物，為中藥作為治療藥物進入美國市場打開了大門。

　　因此，只要符合衛生標準，不含有毒及瀕危物種的成分，飲食補充劑毋須美國ＦＤＡ批準即可上市。如果在標簽上注明了有某些保健作用，也無需獲得ＦＤＡ的批準，但要向ＦＤＡ上報備案。

　　雖然保健品這種“曲線救國”的方式，并不能讓中藥產品以藥品的身份進入美國，但也難得地開拓一個龐大的保健品市場：2005年，美國保健品的銷售額為80億-200億美元，而美國人去年花在處方藥上的錢也不過1000億美元，可見其市場之龐大。

　　業內人士更樂觀地認為：以保健品形式進入美國是目前中藥企業最務實的做法，它將通過民間的逐步深入，進而影響美國政府對待中藥的態度：對以后爭取以藥品的名義在美上市極為有利。

　　中藥類保健品只要在純天然、無污染上下足功夫，就能搭上“綠色快船”，迅速被世界各國消費者所接受。同時，隨著生產企業對環境的重視，中藥材GAP基地在全國的建立，以及生產過程的GMP標準的加強，整個中藥保健品業將會得到爆發式增長，并成為我國新的經濟增長點。