國家藥監局中止18種中藥同品種藥品生產批準文號。其中,北京知百草藥業有限公司生產的加味逍遙口服液,中國北京同仁堂(集團)有限責任公司北京中藥二廠生產的通經甘露丸,北京萬輝藥業集團第四制藥生產的敗醬片”榜上有名,這三種藥將被責令停止生產。
10月17日,記者從國家藥監局了解到,根據《中藥品種保護條例》及國務院辦公廳《關于國家中藥品種保護工作中同品種管理等問題的復函》(國辦函〔1995〕15號)的有關規定,為了推進中藥保護品種的法制化管理,切實做好中藥知識產權與中藥品種保護的管理工作,由衛生部批準的中藥保護品種,在保護期內,只限由取得該品種《中藥保護品種證書》的企業生產,其他非持有保護證書的企業一律不得仿制和生產。
國家藥監局要求,各地藥監部門要按規定中止轄區內有關企業藥品批準文號的效力,并監督其停止生產。凡已被中止藥品批準文號效力的品種,該品種生產企業不得繼續生產。對已經生產的合格藥品,準許其在產品有效期內繼續銷售使用。
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