SFDA抽查40多家藥企九成被收回GMP證書

發布時間：2006-11-06

    據悉，10月27日，國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司司長邊振甲在第七屆北大生物醫學論壇上坦承，中國正處于藥品風險暴露期，藥品安全監管面臨著前所未有的壓力和挑戰。面對嚴峻現狀，藥監部門將進一步加強監管，國家藥監局近日將派出20個工作組奔赴全國20個省，開展對藥品生產企業的專項檢查。
    邊振甲表示，中國通過GMP認證能夠從事藥品生產企業有4500余家，在激烈的市場競爭中，部分企業法律、質量、道德意識淡漠，違規違法生產。對于那些不顧產品質量，造成人民群眾身體傷害的廠家，藥監部門將予以堅決打擊。
    據了解，自去年5月至今，國家藥監局抽查的40多家藥企中，90%被收回GMP證書，各省局組織的檢查中也有100多家藥企的GMP證書被收回。明年國家藥監局還將發布新版的GMP標準，旨在提高藥品生產的準入門檻。此外，藥監部門還將與司法機關聯手，加大監管力度，對發生問題的企業，企業負責人可能要承擔刑事責任。

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