博士倫遭美國食品藥品管理局警告

發布時間：2006-11-13

      盡管已經在全球范圍內召回了“潤明水凝全護理液”，但博士倫事件的風波還在繼續。
      近日，美國食品藥品管理局（FDA）發出一封警告信稱，美國博士倫公司未能按規定向政府報告該護理液在國外造成30多人感染鐮胞菌的事實。
      FDA的這份警告信表示，在新加坡衛生官員向美國博士倫公司總部發出由潤明水凝全護理液引起的35起嚴重傷害事件警告后，博士倫公司未能按照法律規定，于今年4月7日前，向FDA報告這些事件。而當時，博士倫公司已經停止在新加坡銷售該護理液。
      警告信批評了博士倫公司，認為博士倫方面在報告新加坡鐮胞菌角膜炎案例時反應不適當。雖然博士倫提供的信息表示不能完全證明潤明水凝全護理液導致或部分導致鐮胞菌感染，但FDA不同意這一說法。相反，其認為這些信息已經證明了潤明產品導致或部分導致了這一事件。
      警告信在很大程度上詳細說明了以前揭露出的博士倫護理液工廠的生產問題。信中稱，FDA未發現該公司生產的其他產品有問題。
      針對這封警告信，《第一財經日報》昨日向博士倫中國方面尋求答復，但未能獲得回應。此前，博士倫公司曾發表聲明表示，博士倫公司目前已經完成了三分之二以上改正行動。到明年3月31日前，公司會為FDA的復查做好準備。
      而記者昨日同時了解到，由北京雷曼律師事務所與美國芝加哥威斯勒律師事務所合作組織的，國內博士倫護理液使用受害者赴美起訴索賠一事，目前已經收到了33份完整的病例材料。
      該案件負責人郝俊波律師告訴記者，下個月，美國方面的律師將來中國，雙方律師將就該案件的起訴管轄范圍和病例細節進行討論。但具體赴美起訴的時間尚沒有確定。
     “遺憾的是，目前這33份病例里，還沒有被確診為鐮胞菌角膜炎的病例?！焙驴〔▽τ浾哒f，但他表示，即便沒有確診病例，因為產品質量問題，博士倫方面也理應對消費者做出賠償。而今年，美國的消費者就已經通過芝加哥威斯勒律師事務所就此事在美國當地進行了起訴。

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