2006年12月4日 | 曼谷 -- 今天,世界最主要的國際衛生組織發表的一份報告呼吁采取聯合行動,以加快研制和許可使用一種高效瘧疾疫苗的進度。
在12月3日至6日于曼谷舉行的全球疫苗研究論壇上,將啟動一項新的全球戰略 — “瘧疾疫苗技術路線圖”。
“研制一種預防性很強的瘧疾疫苗并在受影響地區普遍使用,對公共衛生來說將是實實在在的一大成就。它將滿足迫切的需要”,世界衛生組織(世衛組織)疫苗研究行動司司長Marie-Paule Kieny 說?!啊肪€圖’標志著全球首次協同一致,共同制訂一項促使預防性瘧疾疫苗問世的計劃?!?
“路線圖”就是實現到2025年之前研制出一種瘧疾疫苗這一目標的路徑。該疫苗將針對臨床疾病具有80%以上的保護性功效,并可提供四年以上的保護。一項暫定目標是到2015年之前將研制和許可使用第一代具有一年以上50%預防功效的疫苗,可預防嚴重疾病和死亡。
每年發生3億至5億起瘧疾病例,有100多萬人因這一疾病而死亡,主要是非洲兒童。該計劃呼吁瘧疾疫苗界 — 科學家、供資組織、政策專家和國家與全球決策者共同行動起來,努力研制一種有效疫苗,預防因最致命的瘧原蟲 — 惡性瘧原蟲造成的嚴重疾病和死亡。
在包括泰國在內的世衛組織東南亞區域,估計2005年發生的瘧疾病例將近1900萬例,死亡99000例。
兩年來,來自35個國家100個組織的230多位專家開展合作,共同制訂和公布了“路線圖”。主要的瘧疾界代表、專家和供資人舉行了一系列會議,以確定克服研制瘧疾疫苗所面臨的種種挑戰的方法。
挑戰包括:諸如缺乏對瘧疾感染、疾病和免疫機制的充分認識等科學未知因素、資源不充足、私營部門參與范圍有限,以及無獲取和分發有效疫苗的確定機制。
“路線圖”提出一項戰略計劃,目的在于協調研究并研發和提供安全、有效和可負擔得起的疫苗,以期在撒哈拉以南非洲和其他高流行區域五歲以下兒童當中預防瘧疾?!奥肪€圖”在必須以更加協調的方式開展工作的四個主要方面提出了11項優先事項,在各方的努力下研發瘧疾疫苗。這四個方面是:
●研究:將候選疫苗產生的免疫應答加以比較的程序標準化,采用最新技術水平的方法,并通過網絡分享信息,以加強實驗室和診所的聯系。
●疫苗研發:包括采用多抗原、多階段和弱化整蟲疫苗方法。
●主要能力:確定可隨時獲取的配方并擴大研發能力,以及在非洲和其他瘧疾流行區域確立良好臨床規范和臨床試驗能力。
●政策和商品化:與各國開展對話并提供數據以便利政策決定;獲取可持續供資;以及制定新的監管戰略,以加快安全疫苗的批準速度。
“如果這些優先領域的工作順利,瘧疾疫苗研發取得進展的速度就可能大大加快”,協調路線圖制訂工作的適宜衛生技術組織瘧疾疫苗行動主任Melinda Moree 博士說?!靶畔⒐蚕砼c合作必須加快步伐,以提高對不同研究的認識并消除重復勞動。首先,繼續保持對這一行動的承諾是至關重要的。研發一種有效瘧疾疫苗是一巨大的挑戰,但它是可以做到的”。
制訂“路線圖”是由比爾及梅林達-蓋茨基金會和維康基金會發起。目前,這兩個基金會以及“瘧疾疫苗供資人集團”的其他機構(見下文)正在為路線圖優先活動提供資源。最近Monte dei Paschi di Siena基金會也加入這一努力,該基金會以前從未為瘧疾疫苗項目提供資金。
科學家們最近證實,研發一種瘧疾疫苗是可能的。目前,正在研發的可能的候選疫苗有30多種,這遠遠超出了調查臨床試驗、尤其是流行國家中調查臨床試驗的能力或資金所能承受的范圍。
還需要其他資源來支持候選疫苗研究,并通過臨床研制推動有希望的疫苗及早問世。敦促新的和現有捐助者支助“路線圖”所明確的優先事項。
瘧疾疫苗供資人集團
世衛組織、適宜衛生技術組織、瘧疾疫苗行動、比爾及梅林達-蓋茨基金會和維康基金會以及來自歐洲和發展中國家臨床試驗伙伴關系、歐洲瘧疾疫苗行動、歐洲委員會(研究總司)、美國國家過敏癥和傳染病研究所以及美國國際開發署等機構的代表,共同組成了瘧疾疫苗供資人集團,以世衛組織疫苗研究行動為其協調中心。該集團的參與和支持對路線圖進程具有極其重要的意義。
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