2007藥監局揮重拳 所有藥品今年起重新注冊

    2007年，我國所有的藥品都要開始再注冊，沒能通過再注冊的藥品將退出市場，被淘汰的主要是生產標準、工藝落后，存在安全隱患的藥品。這是記者昨天從國家食品藥品監督管理局了解到的。

    “齊二藥”和“欣弗”事件后，藥品監管成為社會關注的熱點。根據國家藥監局進行的藥品批準文號普查，截止到2006年8月31日，國家藥監局核發的藥品批準文號168740個。市場上這么多的藥品，還有哪些存在安全隱患？消除這些安全隱患，是國家藥監局2007年的一項重點工作。

    據國家藥監局新聞發言人張冀湘介紹，經過前些年的整頓治理，目前我國的藥品企業有4000多家，但還是相對較多。另外，同一種藥品也有多家企業在生產。2007年，國家藥監局將開始對所有藥品的生產批準文號進行重新登記及再注冊，就是要通過重新登記這個方法，來淘汰一批生產標準、工藝落后，存在安全隱患的藥品。

    張冀湘說，對于什么時候能夠完成所有藥品的再注冊，目前還沒有具體的時間表。但可以肯定的是，2007年一定會開始再注冊工作。

    國務院發展研究中心一位專家表示，開始藥品再注冊有利于弄清目前藥品市場的真實狀況，對于一些經過審批上市但存在安全隱患的藥品，可以起到篩選和淘汰的作用。

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    本報訊(記者 姚奕)國家藥監局新聞發言人張冀湘介紹，國家藥監局正在考慮，2007年開始在藥品企業中設立專門的駐廠監察員，這樣企業的一舉一動都將在監察員的監督之下。

    2006年出現的“齊二藥”和“欣弗”事件，兩家企業都獲得了GMP(藥品生產質量管理規范)認證，但仍然制造出了假藥和劣藥，這使得公眾對于藥品企業的信任度大打折扣。有人提出，應該在藥品進入市場前再由政府多把一道關。

    張冀湘昨天表示，目前看來，把藥品安全都交給企業來監督，是有一定風險的。因此，國家藥監局正在考慮，試行在生產企業中設立專門的駐廠監察員。這樣，企業的一舉一動都在監察員“眼皮底下”，更能起到實際的監督作用。

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