國家認監委公布2004年計量認證專項監督檢查結果

發布時間：2005-08-09

    為加強對計量認證工作的監督管理，檢查各地計量認證工作情況，確保計量認證工作的有效性，2004年國家認監委組織了計量認證專項監督檢查。
　　本次監督檢查是我國開展計量認證工作以來首次在全國范圍內對獲得計量認證的實驗室、國家計量認證行業評審組和省級質量技術監督局計量認證工作機構（以下簡稱“計量認證評審組”）開展的專項監督檢查工作，引起了有關方面的廣泛關注。近日，國家認監委公布了這次監督檢查情況。
　　為做好此次監督檢查工作，國家認監委在2004年初就組織制訂了監督檢查工作方案和工作表格。2004年6月和7月，分別在重慶、秦皇島舉辦了兩期檢查人員培訓班，對有關工作要求、工作表格進行了講解，并對檢查方式和表格做了進一步修改和完善。兩次培訓班共培訓了135名監督檢查人員。同時組織了試點，2004年8月，首先在四川進行了試點檢查，通過試點進一步完善了相關的程序和要求。
　　這次檢查從全國近2萬家計量認證獲證實驗室中隨機抽取了147家實驗室列為被監督檢查對象，采取集中組織實施監督，統一匯總、統一處理的監督檢查方式。明確了檢查重點：對實驗室的監督檢查，主要是組織機構和管理體系、儀器設備和環境、人員、檢測報告和計量認證標志、公正性地位和行為、日常管理六大方面33項；對計量認證評審組的監督檢查，主要是組織機構、工作制度、認證實施、公正性等四大方面共12項。
　　2004年12月初，國家認監委召開了計量認證專項監督總結會，聽取了各檢查組的報告，匯總形成了計量認證專項監督檢查的總結報告。
2005年2月，認監委召開了計量認證行業評審組2004年度工作總結座談會，就2004年計量認證專項監督檢查總結情況，進一步征求有關方面的意見。
　　計量認證評審組檢查情況，通過對各計量認證評審組的監督檢查情況來看，各省、自治區、直轄市質量技術監督局非常重視本地區的計量認證評審組的建設工作，在軟硬件的配備、工作制度的建立、認證的實施和公正性等方面基本滿足有關法律、行政法規和認監委的要求，建立了較為完善的認證管理流程和規定。陜西、北京、天津、上海、浙江、山東、河北等?。ㄊ校┯嘘P部門，按照政務公開的要求，將有關計量認證方面的信息在局網站上進行公布。
　　31個省級質量技術監督局都設有負責計量認證工作的職能處。
　　河北、山東等17個?。ㄊ校┵|量技術監督局對計量認證工作重視，制度比較健全，工作也很有特色。
　　行業評審組抽檢結果顯示，海洋、農業、衛生、環保等19個行業部門，設有負責計量認證工作的日常辦事機構，配備了專職或兼職工作人員。海洋、農業、衛生等10個行業部門，領導高度重視，在制度建設、人力資源配備、計量認證實施等方面的工作扎實，其中海洋、水利和石油等3個評審組的工作，是這次監督檢查中發現做得最好的三個組。
　　此次抽檢中發現一些問題，主要表現在：
　　省級評審組的人員不足多數省級質量技術監督局負責計量認證工作的職能處（室）的人員編制少，且只有部分人員從事計量認證工作，而每個省計量認證實驗室少則百十家，多則上千家，計量認證工作的人力資源不足。
　　行業評審組從事評審工作的人員配備也不夠。多數行業評審組配備的專職人員不足，由兼職人員承擔計量認證工作。有的是聘用了退休多年的老同志承擔計量認證工作，辦公條件、檔案管理以及經費保障等方面都存在問題。
　　評審把關不嚴從監督檢查的結果看，有些實驗室雖然存在嚴重的缺陷，但仍然獲得了計量認證。這說明有些計量認證評審組評審把關不嚴，影響了計量認證的有效性。后續監督跟不上從監督檢查的結果看，多數實驗室都存在這樣或那樣的問題，屬于“帶病”工作，說明有些計量認證評審組的監督乏力，未能及時督促實驗室進行整改和按標準進行運作。
　　計量認證的對象不統一對一些特殊對象是否開展計量認證，各省各有不同的做法。如有些省對企業內設實驗室，受理了計量認證，而大多數省不受理申請；有些省對中外合資、外商獨資的檢測實驗室也受理了計量認證申請。
　　計量認證評審準則不完善現行的計量認證評審準則是2000年原國家質量技術監督局發布的規范性文件，目前該文件的法律效力不夠。
此外，該評審準則是以ISO／IEC發布的95版“導則25”為基礎，僅吸納了ISO／IEC17025”的部分要素，與國際通行的“ISO／IEC17025”有許多差異。
　　實驗室監督檢查情況
　　本次隨機確定監督檢查的147家實驗室，覆蓋了除西藏以外的30個省、直轄市、自治區，其中國家質檢中心16家，占被檢查總數的11％；獲國家計量認證的行業實驗室39家，占被檢查實驗室總數的26％，獲省級計量認證的實驗室72家，占被檢查實驗室總數的49％；檢驗檢疫系統的實驗室20家，占被檢查實驗室總數的14％（其中獲國家實驗室認可49家，占所有被檢查實驗室總數的34％）。
　　檢查結果顯示：符合要求的96家，占65．3％；基本符合要求的40家，占27．2％；不合格的11家，占7．5％。
　　發現的問題主要有：
     在組織和管理方面質量體系文件不完善。
     有12家實驗室沒有按新的《產品質量檢驗機構計量認證／審查認可驗收評審準則》（試行）轉換質量體系文件。有33家實驗室體系文件不規范，或未按“ISO／IEC17025”建立的質量體系，缺少對計量認證特殊條款的規定；管理評審、內審不符合要求。有43家實驗室的內部審核和管理評審未進行，有的沒有計劃和記錄，或相關記錄過于簡單，輸入輸出內容不夠明確，有些實驗室的管理評審和內審流于形式；監督評審不符合要求。多數實驗室經過初審或復查后沒有再進行過監督評審；其他問題。有24家實驗室的技術負責人發生變更沒有及時報計量認證發證機關和上級主管部門備案；有13家實驗室對上次評審時發現的問題整改落實不到位。
　　在儀器設備和環境管理方面儀器檢定不符合要求。
     有39家實驗室存在這方面的問題，有的沒有儀器檢定計劃，有的沒有檢定證書就開展檢驗工作，有些實驗室儀器設備沒有按要求連續檢定，有的標準物質樣品過期，有的檢定年份中間存在斷檔現象，還有些實驗室缺少自檢規程或沒有備案；實驗室工作環境不能滿足要求。有31家實驗室不同程度存在問題，有的實驗室需要有溫度監控的，卻無監控設施和記錄；有的需要隔離的，卻無隔離措施；有的需要通風卻無相關設施；儀器設備與檢測項目不符。有11家實驗室儀器設備與計量認證證書附表項目不符，檢測能力達不到標準要求；儀器設備的擺放標識不符合要求。有32家實驗室擺放標識不符合要求；有31家實驗室儀器設備檔案不完整、使用維護保養故障處理記錄不全。
　　在人員管理方面有42家實驗室不能提供人員的培訓計劃或培訓記錄，有13家實驗室不能提供人員上崗證書，或證書不規范。
　　在檢測報告和計量認證標志方面證書過期和超范圍認證問題，有7家實驗室的計量認證證書過期，仍然向社會出具帶有CMA標志的檢測報告。有6家實驗室的計量認證證書超出認證范圍還在出具檢驗報告。有2家實驗室復查換證后仍用原來的計量認證編號出具報告；不能正確使用計量認證標志。有12家實驗室檢驗報告未使用CMA標志，本次共檢查20家檢驗檢疫實驗室中有9家實驗室檢驗報告未使用CMA標志；
記錄不符合要求。有37家實驗室的記錄不符合要求，主要是原始記錄不全，缺溫度記錄、取樣方式和取樣量記錄；原始記錄中檢測人員和校核人員未簽字，“更改”也不符合要求等；檢測報告不規范。各實驗室出具的檢測報告，不同的行業部門各不相同，有些實驗室的報告沒有封面，有些實驗室設計的檢驗報告信息不完備，有些實驗室的檢驗報告沒有公正性及相關聲明。
　　在日常管理方面也存在漏洞如樣品室、樣品標識、樣品記錄等不符合要求。
　　根據此次監督檢查，國家認監委要求各地和行業計量認證評審組根據存在問題立即組織整改，確保計量認證的公正性、有效性和準確性。要求各單位將整改情況于2005年5月底前報認監委。
　　國家認監委同時要求各單位要督促此次監督檢查發現問題的實驗室，針對發現的問題制訂整改計劃，認真按要求實施整改。各省級質量技術監督局計量認證評審組和國家計量認證行業評審組，要舉一反三，以此次監督檢查作為案例，組織力量督促未被檢查到的其他實驗室對類似問題主動進行整改。

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