新藥研發要有新思維

    新藥研發力量薄弱，研、產、銷脫節以及缺乏有自主知識產權的原研產品，是長期困擾我國醫藥產業發展的瓶頸，也是我國醫藥企業缺乏國際競爭力的致命硬傷。但從本屆南京新特藥品交易會來看，我國的新藥研發已經出現了一些可喜的新氣象，使得我們對于醫藥產業的未來充滿信心。

    這次交易會所反映出的新藥研發的突出特點是，研發開始與市場需求接軌，企業研發熱情高漲。我國新藥研發不足的原因很多，由于體制原因所導致的新藥研發主體錯位是其最根本的制約因素。在我國，新藥研發主要由國有的專業院校和研究院所承擔。新藥研發的主體不是企業，而是國家。與由企業擔任新藥研發主體的發達國家的制藥業相比，我國的新藥研發明顯與市場脫節，也就不能形成研、產、銷一體化的良性循環。同時，行業集中度不夠，缺少資金力量雄厚的企業集團。也就是說，企業自身的條件也限制其成為醫藥技術創新的主體。因為新藥研發具有投資大、風險大、收益時間長的特點。目前，發達國家研究開發一個新的化學合成藥物，平均需要8億美元，費時10年。這樣的費用和時間不是一般的中國企業所能承受的。

    但從目前的情況看，我國的新藥研發已經開始與市場接軌，這一方面表現在研究機構開始以市場需求為研究導向；另一方面，成規模、有實力的企業加大了對研發的投入。有的企業每年用于科研和產品開發的費用達到了銷售收入的10%。而且產品研發已經成為企業可持續發展的動力。另外令人欣喜的還有新藥研發中企業品牌意識的增強，為下一步新藥的上市運作打下了較好的市場基礎。

    當然，這些新氣象并不能根本改變我國新藥研發整體實力不強的狀況。我國藥品研發還主要是以仿制藥為主，原研藥則少得可憐。就占我國制藥工業55%的化學藥而言，具有自主知識產權的創新藥僅占3%。所以，在國內競爭國際化、國際競爭國內化的經濟全球化背景下，要想提高我國醫藥企業的國際競爭力，藥品研發仍然任重道遠。當然，考慮到目前醫藥產業發展狀況，一味地追求原創也是不切實際的。今后一段時期內，仿制藥應該仍是新藥開發的重點，特別要在創新性仿制上下功夫，提高新藥開發的質量和效率，如創新那些能夠改進藥物療效的制劑技術。同時，要增強維權意識，注意規避國外企業的知識產權陷阱。