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        我國首個自主知識產權抗關節炎西藥艾瑞昔布通過Ⅰ期臨床驗證

        發布時間:2005-09-13

        據從連云港市江蘇恒瑞醫藥股份有限公司獲悉,由恒瑞醫藥研發的具有獨立自主知識產權的化學藥艾瑞昔布(imrecoxib)片劑通過Ⅰ期臨床驗證。

        恒瑞醫藥于1999年選擇了環氧合酶-2(COX-2)抑制劑作為研究對象。本品就屬于COX-2抑制劑。恒瑞醫藥與中國醫學科學院藥物研究所聯合建立了COX-2抑制劑創新實驗室。經過3年的攻關,2001年底合成近300個新化合物,從中選出近40個相當有活性的物質申請了專利,并篩選出2個化合物進入臨床前藥理、毒理研究。2002年,恒瑞對本品進行Ⅰ期臨床研究,并被列入國家“863計劃”。

        2003年11月,本品獲得《藥物臨床研究批件》,正式進行Ⅰ期臨床,1年后臨床結束。按照國家規定還將進行Ⅱ、Ⅲ期臨床,預計本品2006年可上市。恒瑞醫藥董事長孫飄揚預計,本品從研發、臨床到上市需耗資7000多萬元,歷時9年時間。

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