“保健食品不同于一般食品,不能像普通食品一樣進行管理?!鄙鐣鹘鐚τ诒=∈称繁O管由來已久的意見,在剛剛通過的《食品安全法》中終于得到了體現。 2月28日經全國人大常委會表決通過的《食品安全法》規定:“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴格監管?!?br /> 立法嚴格監管 實際上,保健食品的性質介于食品和藥品之間,對其安全性評價、標準制定、準入以及監管等各方面也有異于一般食品。在《食品安全法》草案起草的過程中,不少專家委員一直建議對保健食品區分對待,并制定具體管理辦法。 獲得通過的《食品安全法》采納了這種意見,其第五十一條規定,聲稱具有特定保健功能的食品“不得對人體產生急性、亞急性或者慢性危害,其標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能,內容必須真實,應當載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或者標志性成分及其含量等;產品的功能和成分必須與標簽、說明書相一致”。 從上世紀80年代開始,保健食品快速興起,相關產業急劇升溫。據統計,截至2007年底,我國已審批保健食品8900多種,共有保健食品生產企業1640多家,年產值達到1000多億元。這其中,我國獨特的中藥保健食品約占65%,其余是國際通行的營養補充劑。 資料顯示,1987年,衛生部頒布了《中藥保健藥品的管理規定》,這標志著保健品行業的出現。1995年,《食品衛生法》首次明確將保健食品納入管理范疇。1996年,衛生部頒布《保健食品管理辦法》,結束了營養功能性食品準入無法可依的混亂局面。1999年《保健食品良好生產規范》施行,使我國保健食品從此走出“一口大鍋兩口缸三四個人來分裝”的生產局面。 據統計,截至2007年12月,我國共出臺保健食品相關法規120多部,涵蓋產品注冊、GMP認證、執行標準、生產許可、經營許可、廣告審查、市場監管、進出口管理等多個方面。其中《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品良好生產規范》、《保健食品廣告審查暫行規定》等成為保健食品行業指導性文件。 但是,諸多法規政出多門,缺乏監管力度,導致保健食品行業準入門檻過低,多年來出現產品泛濫、價格混亂、質量堪憂的局面。同時,一些急于獲利的企業鉆監管空子,在生產上使用假冒、偽劣原材料,甚至為擴大療效私自添加違禁成分,在廣告中把保健品功用暗示為藥品功效,以患者、公眾人物、專家名義作療效證明。 積弊已久的結果直接導致消費者對保健食品行業的信任危機,到2000年左右,保健食品的銷售達到頂峰時期之后就增長放緩。此次《食品安全法》以及隨后的具體管理辦法的制定,顯然意味著保健食品魚龍混雜的局面將得到規范。 助推行業發展 《食品安全法》同時規定,保健食品的“具體管理辦法由國務院規定”。業內專家向記者透露,目前具體管理辦法正在起草,稍加時日就會向社會公布征求意見稿?!氨=∈称沸袠I魚龍混雜,提高準入門檻是大勢所趨?!敝袊=f會秘書長徐華鋒告訴記者。 “嚴格監管、提高門檻有助于規范行業,助推行業發展?!毙烊A鋒告訴記者:“正在起草的保健食品具體管理辦法將對保健食品的注冊審批、生產標準和市場營銷都做出相關的規定,提高門檻是大的方向?!? 例如,在注冊審批上提高準入門檻是趨勢,要求申報產品必須進行相關的試驗,提交能夠證明其明確功效的數據;而目前保健食品行業存在的添加違禁成分的現象,在《食品安全法》以及保健食品具體管理辦法的實施以后亦會得到有效的遏止。 對于一直存在的在說明書上夸大功效、在廣告中夸大宣傳、誤導消費者等行為,近兩年相關的監管已經逐步深入,這對于維護保健食品行業的信譽亦不無裨益。 “我們非常期待保健食品具體管理辦法的出臺?!崩ッ魇セ鹚帢I集團總裁藍磊告訴記者,“一方面,門檻提高是好事,品牌企業歡迎提高門檻,雖然提高門檻會加大企業的生產成本,但卻能夠推動行業往前走,幫助行業重新獲得社會的信任。另一方面,企業希望標準可控,一是希望標準明確、具體化,二是希望生產標準和安全性評價標準等對提高產品的品質有用?!?br />
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