國家監管機構變化對保健食品行業的影響

    近日，國家食品藥品監督管理局舉行了例行新聞發布會，新聞發言人顏江瑛介紹了國家食品藥品監督管理局機構設置和主要職責的變化以及奧運期間食品藥品監管情況。
    顏江瑛在介紹國家藥監局職能調整后的13項工作范圍中，只字未提及“保健食品”，這無疑使本已不安的保健食品行業更加憂心忡忡。
直到顏江瑛肯定地表示，國家藥監局的具體業務司室將負責保健品市場進行進一步規范，不會出現保健食品的許可和監管缺失，保健食品行業才算暫時吃下定心丸。
    但是，保健食品行業未來究竟將處于何種法律地位？具體又將怎樣受到監管？在相關政策出臺之前，耐心的等待仍然必不可少。

市場將逐步規范

    顏江瑛在新聞發布會上介紹了國家食品藥品監督管理局職責的兩個變化：一是將綜合協調食品安全，組織查處食品安全重大事故的職責劃分給衛生部；二是將衛生部食品許可，餐飲業、食堂等消費環節食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責，劃入國家食品藥品監督管理局。
    以前，保健食品的注冊審批職能屬于國家藥監局，市場監督職能卻屬于衛生部，國家藥監局注冊審批之后卻不掌握相關市場信息，而衛生部監管市場又不掌握注冊信息。這種管理模式造成信息的不對稱，導致市場監管上的缺位。顯然不利于保健食品市場的監管。
顏江瑛表示：“職能調整后，國務院將保健食品的監管劃歸到國家藥監局，確實具有非常重要的意義，可以進一步規范保健食品的審批和監管，并將權力和責任進行了有機的統一。
    中國保健協會秘書長徐華鋒也認為這種職能的調整是一件非常積極的事情：“這個變動是國務院大部委調整優化行政管理職能的一個正常方案，出發點是把政府部門業務雷同的機構相對集中，減少部分職能的交叉和重復管理，是為了提高行政工作效率。
保健品批號問題是人們關注的焦點之一。1998年國家藥監局成立時，保健食品的注冊職能屬于國家藥監局，但是在此之前是由衛生部進行注冊審批。因此，目前保健食品有兩種批號，一個是衛生部的“衛食健字”批準文號，另一個是藥監局的“國食健字”批準文號。有些人擔心，未到期的保健品批號會因為政策的調整而作廢。
    顏江瑛表示，國家藥監局不會因為相關的職能交接而影響監管工作，在沒有完成交接工作時，原來的責任部門仍然承擔相應的職責，不會出現審批和監管的空白。但是，國家藥監局下一步將對保健食品的兩個批準文號進行調研，重新理順批準文號的工作方案；在實施時，將撤銷存在安全隱患的批準文號，進行重新審評。
    例如，保健食品的功效范圍，衛生部審批的有22項，藥監局有27項；現在一種保健食品的功效不能超過2項，原來審批的產品有的功效卻達到了5項；功效文字上的描述也會出現一些調整。
    除了規范保健食品的批準文號審批，藥監局的食品許可司和食品監管司還將針對保健食品產品名稱，功能名稱和檢測標準等方面進一步制定監管的行政要求和技術規范，通過這些措施規范保健食品的監管。
    徐華鋒告訴《科技中國》：“職能調整主要會帶來行政手續上的變化，不會對企業造成特別大的影響。市場準入和監督的管理規定沒有大的變化，但是未來根據市場的發展和變化，這些政策法規會不斷得到完善?！?/p>

如何做好準備

    現行的保健食品管理辦法是在原來《食品衛生法》的基礎上制定的，保健食品作為食品這個大范疇中的一種來進行管理。如果《食品安全法》將取代《食品衛生法》，保健食品應當在《食品安全法》中得到一個定位。
    然而，在全國人大《食品安全法》二審中卻沒有保健食品這個概念。保健食品行業開始擔憂，如果是這樣，市場上的數千種保健食品在今后將如何定位？
    今年5月，中國保健協會召集了行業內的企業代表和相關政府部門進行了座談會，并把會議的意見整理歸納后全國人大進行了反映。
徐華鋒表示：“我們希望最終的法案能夠提到保健食品。如果把保健食品列為食品的一類進行管理，在《食品安全法》里就應當有所體現和定位。然后據此再另行制定有關保健食品的管理細則?！?br />    在全國人大常委會第四次會議上，全國人大常委會副委員長韓啟德也認為《食品安全法（草案）》中沒有關于保健食品方面的內容是一個明顯的缺陷，他建議應增加規定“保健食品的管理由國務院另行制定條例進行管理?！?br />    據不完全統計，中國的保健食品市場規模已超過1000億元，有1500余家企業，從業人員超過500萬。有人形象地把保健食品成為“財富第五波”。不管最終《食品安全法》中是否提及保健食品，作為一個發展時間并不長的朝陽產業，保健食品市場的進一步規范都將經歷一個長期的過程。
    徐華鋒說：“市場的規范需要社會各界的共同促進。政府提供完善的、適合發展的政策。企業應當嚴格自律，并不斷提高產品的科技含量，開發出優質的、功效明確的產品。消費者則需要提高健康保健的知識水平和對保健食品的認識，更加理性地選擇保健食品?！?br />    近年來，隨著中國經濟的迅速發展，人們對于生活質量的要求發生了很大變化，保健食品行業快速發展的同時，人們科普健康知識的教育、宣傳和引導卻相對滯后。
    徐華鋒認為這是保健食品行業面臨的一個最大問題。一些以保健食品的名義進行宣傳的假冒偽劣產品并不是國家審批的保健食品，卻導致缺乏足夠辨別力的消費者上當受騙 ，反而打擊了消費者對于保健食品行業的整體信賴度。因此，倡導全民健康生活方式，引導消費者理性辨別和選擇保健食品十分必要。
    保健食品是一種特殊食品，往往要加入非食物添加劑來發揮保健作用，性質介于食品和藥品之間?，F行規定是食品中不能添加任何藥品，只允許添加“藥食同源”的原料，以限制保健食品的開發范圍。
    中國人有傳統的中藥文化，很多保健食品都是以中草藥為基礎，用中草藥熬湯泡茶來解暑補氣的現象十分普遍。
    徐華鋒認為今后隨著市場的逐步發展，國家允許添加“藥食同源”的中藥原料品種有可能會擴大：“這可能需要過程，但是一個必然的發展方向?！?br />    例如，王老吉的主要成分之一的夏枯草，就是保健食品里不能使用的一味中藥，但卻是南方部分地區人們生活飲食中常用的一種中草藥。

未來保健食品企業不單要提供好的產品，還需要提供一套完整的健康解決方案

    對于現在的保健食品市場的同質化問題，徐華鋒認為技術創新是未來市場競爭中的關鍵環節：“現在保健食品的產品和類別、售后服務和營銷方式都差不多，缺乏特色和創新。今后誰能在競爭中勝出，贏得消費者信賴，技術創新是一個關鍵環節。技術創新才能夠保證更加穩定和可靠的產品質量，是別人無法復制的法寶?！?br />    在徐華鋒看來，未來保健品不會是一個單純產品的銷售過程，保健食品企業不單要提供好的產品，還需要提供一套完整的健康解決方案：“所有的健康需求都是有個體差異的，每一個保健食品都應當有針對性，技術創新非常關鍵。這個企業長遠發展所應當關注的。（轉載自《科技中國》）