國家藥監局官員談藥品安全與違規廣告整治 偽劣保健食品等將成稽查重點

國家藥監局官員談藥品安全與違規廣告整治
偽劣保健食品等將成稽查重點

    近日，國家藥監局稽查局刑勇副局長接受北京電視臺《北京議事廳》和新浪網的邀請，針對藥品安全與違規廣告整治等問題進行訪談。訪談中特別提到有關于偽劣保健食品、藥品、化妝品等問題的稽查工作，本站編輯特對涉及到“保健食品”的內容特別標識，以便讀者閱讀。以下為全文摘要：

　　各位新浪網友，大家好！

　　主持人

　　大家好，這里是北京電視臺《北京議事廳》和新浪網的聯合訪談室，歡迎大家收看我們的兩會系列訪談。今天我們請來的嘉賓是國家藥監局稽查局刑勇副局長，歡迎您。

　　刑勇

　　大家好，非常感謝新浪給我們提供這個機會，在兩會期間和廣大網友和朋友一起交流。

　　主持人

　　因為大家都非常關注藥品安全問題，藥監局稽查局是一個新成立的機構，請問是出于一種什么樣的動因要成立這樣一個機構？它的主要職責是什么？

　　刑勇

　　我們設立了若干個司局，而在這次單獨成立稽查局，這個局主要職能主要有三點：第一個是制定整個食品藥品監管過程當中對打擊假劣藥品和假劣食品的稽查工作制度，第二是具體監管對偽劣保健食品、藥品、醫療器械、化妝品的打擊；第三是協調對重點案件全國各有關各省市、自治區的稽查部門對一些重點案件的督辦和查辦。

　　國家食品藥品監督局成立稽查局的目的是更進一步加強對假劣藥品、醫療器械、食品的打擊力度，這是根本原因。我們局內部的其他司局主要負責監管，而我們主要負責打假。

　　主持人

　　是不是可以說近年來這方面問題比較多，比較嚴重，所以這也是加強打擊的一種措施？

　　刑勇

　　是，因為藥品，特別是食品藥品這些假劣的商品對公眾的傷害非常大，公眾對一般的商品比如說服裝、汽車有些質量差一點還能夠容忍，但是對醫藥或者食品的容忍度是零容忍度，老百姓對于這些非常關注。黨中央國務院順應民意，從關注民生這個角度，要求進一步來加強對假劣藥品、醫療器械、保健食品、化妝品的打擊力度。我們這些年來一直在加強這方面工作，但是同公眾的要求還有一個差距的，所以黨中央國務院決定進一步加強這方面工作。

　　主持人

　　我們尤其是在這次兩會上也發現，很多代表委員提出的一些議案、提案、建議也是關于這方面的問題。近兩年好像有一個流行詞，叫山寨，可以說很多違法的藥品也可以叫它山寨藥，那您覺得近年來在打擊山寨藥有哪些具體措施？現在治理的情況您覺得如何？

　　刑勇

　　山寨藥用比較準確的概念定義叫做非藥品冒充藥品，這個非藥品冒充藥品給公眾帶來的傷害非常大。第一就是非藥品里面他們擅自未經審查添加藥品，這個添加的藥品往往對人的身體造成巨大傷害，有的是非法添加激素，有的非法添加抗生素，這些對人體的傷害都是潛在的。由于他們在整個說明書和標簽中都不標識出來，他添加的藥量往往是正常藥量的幾倍甚至十幾倍，這樣一般的公眾不了解具體情況下，他會服用這些東西或者涂抹這些東西，都會造成巨大的傷害，這是山寨藥的第一大危害；

　　第二大危害，山寨藥從根本上擾亂了社會正常的醫藥經濟的發展。醫藥是一個高投入、高產出、高風險的行業，它這種低成本、低擴張從根本上沖擊了正常的社會醫藥市場的經營狀態；

　　第三大危害，山寨藥大量利用很不正規的手段，比如說用虛假廣告、用各種所謂的義診，用各種所謂不規范的推銷方式來大量地推銷這類藥品。這就使公眾分不清正規的藥品和偽劣藥品，從而導致國家批準的正規藥品失去了公信力，進一步引發政府公信力的大幅度下降。

　　山寨藥是今年國家食品藥品監督管理局重點打擊的一個重點，我們根據國務院的部署正在起草整個一個專項治理行動方案，將對6類偽劣食品藥品重點打擊，第一個就是偽劣食品，即普通食品冒充藥品；第二個是化妝品冒充藥品；第三個是保健食品冒充藥品；第四個是一些叫做銷沙產品，還有一些保健品冒充藥品，還有其他的產品冒充藥品。這些冒充藥品的產品的根本特點就是大量地非法添加藥品。我們現在從全國范圍來講已經開始準備第一階段了，在4月底之前就可以完成，通過國家部署把所有的這些山寨藥先調查清楚。

　　第二步就是分部門合作，在國務院統一領導下將這種專項治理推向深入，該吊銷的吊銷，該查處的查處。第一步先調查清楚，目前整個方案正在制定過程之中，基本上準備工作已經開始。

　　主持人

　　那您借這個機會也跟大家說說，就是怎么鑒別山寨藥？有沒有最簡單的辦法？如果一旦買了這個山寨藥有什么辦法呢？我們應該怎么做呢？

　　刑勇

　　山寨藥和藥品最根本的區別有兩點，第一個，你要作為一個藥品來講，必須有國家食品藥品監督管理局批準，就是國食藥準字，一定要有藥品的批準文號，這是最基本的一點。如果你覺得國食藥準字拿到以后還心里打鼓，你覺得這個東西是不是經過批的？如果這還有點不踏實，可以上我們國家食品藥品監督管理局的網站，你可以輸進去批號看看有沒有這個藥。

　　第二，廣大公眾一定要記住除了藥品以外，任何產品都沒有治療作用，都沒有防御作用。對任何宣稱自己有治療作用，能治什么病，甚至能治百病的這些東西都是假藥，絕對不要相信它們這個，就這么兩點，非常簡單。

　　主持人

　　您這么一說，我很清楚了。還有一些假藥是在網上賣的，因為網上不存在專門的門店，對這些店對這些賣假藥的該怎么處理？有什么措施？

　　刑勇

　　當前在互聯網上銷售假藥是一個我們非常關注的打擊重點，在國務院領導下我們正在成立一個專門的部級聯席會議，形成合力共同打擊?；ヂ摼W賣假藥是當前犯罪分子利用我們虛擬世界來構成新犯罪途徑的一個新場所，我們也在跟他們進行堅決的斗爭，那么怎么區別在互聯網上賣的是假藥呢？

　　第一點，任何藥品未經食品藥品監督管理部門批準都不得在網上銷售，就是說所有的網站未經我批準都不能銷售，所以你要看他在網上賣藥，你一定看它有沒有取得國家食品藥品監督管理局互聯網藥品銷售資格證書，這個資格證書號在我們國家局的網站都能查到，能夠銷售網的都可以查到。

　　第二點，即使在國家局批的這些網上可以賣藥的網上，他只能賣非處方藥，所有任何處方藥都不得在網上銷售。因此當你覺得看到那些能治各種頑癥，疑難雜癥那些藥的時候，這些藥都屬于處方藥，只有在醫生指導下才可以銷售。

　　第三點，大家一定要知道在網上賣的這個藥，不管它聲稱是什么靈丹妙藥，你一定要檢索一下這個藥，把它下載下來，通過國家的網站檢索，看看有沒有審批過這種藥?，F在在網上賣的這些藥大體上有這么幾種方式，第一個，他盜用了或者說偽造了各種國內或者是國際上的一些知名的醫療機構，或者是醫學研究中心，一些醫學研究機構，他說我這個藥有多少專家認可或怎么的，這些都是偽造的。我們最近破獲了一個案例，他說他是國家疑難病治療中心，它在昌平縣民主路，后來根本就不存在這個單位，也不存在這條路，所以就是說網上都是假的。第一個，違法分子抓住一些群眾得了常見病，有久病亂投醫的心理，他們就編造出他有很多專家，藥怎么有效，在網上付款給他，完了把藥寄給你，一般就是采取這種方式；但往往這些藥里面大量添加了很多劑量，比如說它的治療哮喘的藥，我們最近破獲它添加的激素是正常藥的十幾倍，吃完以后人根本受不了，很快讓你發胖，腎功能完全就被摧毀了。
　　所以在網上購藥，我們在這里提醒廣大公眾，一定要注意兩點：第一個，一定要慎重地從網上選擇購藥這種方式，藥品這種商品是特殊商品，它必須在醫生的指導下，或者在藥師的指導下來購買、服用，建議大家應該慎重地選擇。如果真是選擇網上購藥一定要認真核查這個網站有沒有國家食品藥品監督管理局批準的互聯網藥品交易資格證書，如果沒有，它這個藥宣傳的再怎么好也千萬不要上這個當。

　　主持人

　　對，在網上宣傳賣藥的一般都是包治百病的靈丹妙藥，大家可能被疾病很長時間實在沒辦法了。再有一種情況就是他們會打一些幌子，這樣組織那樣組織認可的，所以這也是利用我們對一些權威機構的信任，大家不要上當。

　　刑勇

　　是。

　　主持人

　　那在網上非法售藥這個行為，咱們近年來打擊的成效如何？比如說咱們過去這一年治理了多少起這樣的案件？

　　刑勇

　　因為按照我們現在的分工來講，關閉網站的責任不在國家食品藥品監督管理局，我們過去一年來先后向有關部門報送了幾百個違法網站，我們也向公眾公告，就是定期向老百姓公告這些網站是假的。我們就做兩手，第一個，我們把它公告出來，告訴老百姓這些網站都是假的，你不要再上這個網站買藥；第二個，我們把這個向有關部門移送，把這些網站關閉掉，同時我們加大網下跟公安機關合作，對銷售假藥加大打擊力度。過去一年來我們打擊互聯網上賣假藥的行為取得了一定的成績，特別是在北京、河北，但是從根本上遏制這種犯罪行為還需要做大量的工作。

　　正因為如此，我們正在成立一個專門的合作機制，合作機構，因為它涉及到很多部門，今年還要作為重點打擊。

　　主持人

　　尤其在執法的時候需要咱們稽查局和其他的比如說公安部門，跟他們聯手來做。

　　刑勇

　　對。

　　主持人

　　那比如說這些人抓到他們了會有什么樣的處罰呢？是罰款呢，還是刑事處罰呢？

　　刑勇

　　刑事處罰。

　　主持人

　　要看他造成的后果。

　　刑勇

　　對，一般都是追究刑事責任。

　　主持人

　　剛剛通過的食品安全法里邊有一條比較感興趣，說以后名人明星做食品代言，如果說是違法的食品，那么要追加名人明星他的連帶責任。我想聽聽您個人是怎么看待的？您認為是否應該追究名人明星的責任？

　　刑勇

　　是這樣的，我本人也是分管藥品、保健食品、醫療器械廣告審查工作的，過去我們在廣告法，包括在其他的一些法規的過程之中沒有對這方面做出明確的法律界定，只是對什么人做出處罰呢？比如說我講藥品，先講藥品，就是對我們藥品生產企業、經營企業、廣告發布者、媒體，這些都有處罰，那么實體的廣告里面對于名人代言的那些廣告往往對他們沒有做出這方面界定。

　　我理解為什么全國人大在食品安全法中把這個列出來的原因，因為我參加過這個討論。我認為，第一，應該看到名人對我們公眾的影響力是客觀存在的，公眾對名人產生的信任感也是很大的。第一個，就是說你作為名人，你要對公眾負責，這個責任感要把他樹立起來。就是說我們一定要讓名人知道在你代言這個廣告過程當中，你一定要深刻了解你代言這個廣告他所肩負的社會責任。因為我們最近也看到一些名人做的廣告，確實是很不應該做的，我就不說這些人了，很不應該做的這些廣告，包括在我們藥品里面，很不應該做的廣告，不該說的話，他明明知道，就是說你要明知道這些在廣告的審查辦法、審查標準、國家的法律規定，這些廣告語不能出現的時候，你為了這個商品你還去說這些話，當這個商品銷售出去以后給公眾造成傷害的時候，你就依法要承擔這方面責任。

　　我個人認為全國人大通過的這一條，對今后規范我們名人做廣告會起到很好的警示和管理作用，就是告誡我們每一個名人，當你肩負起某一個廣告向公眾推銷的時候，你要明白你同時肩負著你對公眾的社會責任。我覺得這是非常好的。

　　主持人

　　另外名人也得加強這種嘗試，他可能無從判斷他代言的這個藥是山寨藥還是合法的藥。剛才您也提到，今年要加大廣告的監管力度，現在整治的效果如何呢？哪些是咱們認為重災區，應該是重點監管的？

　　刑勇

　　我們認為通過這幾年來在國務院領導下，多部門的合作總的來講從藥品廣告、醫療器械廣告、保健食品廣告這種違法廣告的現象得到了有效的治理，應該說總的來講還是比較好的。但是從當前公眾對醫療廣告和醫藥廣告的要求來講還是有一定差距的。