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        未獲批準的產品,如果重新提供已修改正確的補充資料能被批準嗎?如果重新申報還需要重做試驗嗎,會不會對評審有不良影響?

        發布時間:2006-08-24

            答:不能直接提交修改補充資料,應按保健食品的申報程序及要求重新申報,提交重新申報的理由,并附未獲批準通知書。重新申報的理由應寫明已作改進的項目及內容,改進的理由。
            重新申報時,是否需要重做試驗,要具體問題具體分析,不能一概而論,只要改進的內容,對產品的功能、食用安全、產品質量有影響的,就應重做試驗。重新申報的產品,只要符合保健食品的標準和要求,就可以獲得批準,不會對審評有不良影響。

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