生產工藝說明應包括那些方面的內容？

    答：生產工藝說明應包括產品生產過程的所有環節以及各環節的工藝技術參數，必要環節所用設備及型號，可能影響產品質量的關鍵環節的詳細解釋或注釋，以及半成品、中間體的質量控制方法及要求等， 由于原料、工藝、劑型的不同，工藝說明的內容會有所不同，例如固體劑型的生產環節一般應包含原、輔料前處理、投料、提取、分離純化、濃縮、干燥、混合、制劑成型、滅菌或消毒、包裝、檢驗、入庫等全部過程。對有些工藝難以在產品制備工藝主線中闡明或步驟比較復雜，且能夠獨立描述的生產工藝應單獨進行描述。