2011年,廣東省作為全國的試點省率先啟動了質量受權人制度,廣東省食品藥品監督管理局組織制定了相關工作計劃和方案,經過一年多的實踐,受權人試點工作開展平穩有序,取得初步成效。 在實踐之初,廣東省局領導班子就高度重視試點工作,將此項工作列入省局2012年全省監管工作重點之一。分管局領導靠前指揮,及時對質量受權人工作的實施做出部署,組織制定了《廣東省保健食品生產企業質量受權人試點工作方案》。省局還撥出???,在經費上給予充分保障,為該項工作順利開展打下良好基礎。 保健食品實施質量受權人制度是全新的探索,廣東省局借鑒藥品和醫療器械質量受權人的成功經驗,首先注重做好實施前的培訓工作,提高保健食品生產企業質量受權人的專業知識和管理水平。培訓收到了良好的效果,試點單位及相關企業及時了解和學習了受權人制度及相關法規,對推廣實施保健食品生產企業質量受權人工作起到了積極的指導作用。廣東省局還組織省、市監管人員及企業受權人代表向兄弟省局學習經驗,交流工作措施,探討工作中出現的問題,為全省保健食品質量受權人工作積累了豐富的對照材料,有力地促進了廣東省保健食品質量受權人工作的良好開展。 在具體落實中,全省系統在省局統一部署下,上下聯動,積極做好輔導工作。省局組織輔導組先后到廣州、深圳、中山、江門、珠海等8個市局開展督導,并到試點企業現場調研,深入了解試點企業開展試點工作情況。省局還制定了《廣東省保健食品生產質量受權人試點企業信息反饋表》,針對40家試點企業調研落實情況。從反饋情況看,各企業不僅積極學習國家局及廣東省傳達的質量受權人試點工作精神,內部開展相關培訓工作,還在正式實施質量受權人制度過程中認真總結工作中發現的問題,并與監管部門研究改進方法,積極交流具體舉措和經驗,有效提高了保健食品生產質量管理水平。 在試點工作取得階段性成果后,廣東省局及時開展試點階段性總結工作,結合國家局布置的《保健食品生產質量受權人管理辦法》課題,召開全省保健食品生產質量受權人工作專題研究會,聽取試點企業代表系統描述工作開展情況和遇到的問題,邀請專家現場作點評和給予指導,并針對受權人制度的法律依據、定義和受權人資質等問題作了進一步充實和完善。
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