中國保健協(xié)會(huì )團體標準管理辦法

第一章  總 則

第一條  為貫徹落實(shí)《國家標準化發(fā)展綱要》，規范中國保健協(xié)會(huì )團體標準（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：CHC標準）制修訂工作，保證和提高CHC標準質(zhì)量，根據《中華人民共和國標準化法》《深化標準化工作改革方案》《團體標準管理規定》和《中國保健協(xié)會(huì )章程》的有關(guān)規定，制定本辦法。

第二條  本辦法所指CHC標準，是中國保健協(xié)會(huì )為規范和促進(jìn)保健行業(yè)產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量，協(xié)調相關(guān)市場(chǎng)主體共同滿(mǎn)足市場(chǎng)和創(chuàng )新需要而組織制定并發(fā)布實(shí)施的團體標準，由本團體成員約定采用或者按照本團體的規定供社會(huì )自愿采用。

第三條  中國保健協(xié)會(huì )負責CHC標準制修訂與發(fā)布，包括CHC標準立項、組織起草、征求意見(jiàn)、技術(shù)審查、復審、批準發(fā)布、標準解釋以及檔案管理等，由中國保健協(xié)會(huì )法規標準部組織實(shí)施。

第四條  CHC標準按照國家有關(guān)規定執行，遵循開(kāi)放、公平、透明、協(xié)商一致、促進(jìn)貿易和交流的原則，積極吸納生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者、使用者、消費者、教育科研機構、檢驗及認證機構、政府部門(mén)等相關(guān)方代表參與，充分反映各方的共同需求。同時(shí)，支持消費者和中小企業(yè)代表參與CHC標準的制定。

第五條  CHC標準的制修訂工作應當遵循以下原則：

（一） 貫徹國家有關(guān)法律法規和規章；

（二） 嚴格執行強制性標準；積極實(shí)施推薦性標準；

（三） 保障安全和人體健康，保護環(huán)境、滿(mǎn)足市場(chǎng)需求、保護消費者的利益；

（四） 有利于推動(dòng)健康管理與促進(jìn)及其支撐產(chǎn)業(yè)科技發(fā)展，提升科技水平、創(chuàng )新能力，提高產(chǎn)品質(zhì)量；

（五） 有利于合理利用資源、能源，推廣科技成果、提高經(jīng)濟效益；

（六） 有利于對外經(jīng)濟技術(shù)合作和對外貿易；

（七） 積極采用國際標準和國外先進(jìn)標準。

   第六條  CHC標準編號由團體標準代號（T/）、團體代號（CHC）、團體標準順序號和年代號組成。

第七條  CHC標準主要以中文編撰；根據需要，部分標準以中文和英文兩種語(yǔ)言編寫(xiě)并出版。發(fā)生異議時(shí)，以中文文本為準。

第二章  CHC標準的制修訂程序

第八條  CHC標準的制修訂程序包括：立項、起草、征求意見(jiàn)、技術(shù)審查、批準和發(fā)布、實(shí)施、復審等。CHC標準制修訂工作中，如申請未通過(guò)或者未進(jìn)行流程前一項程序，則不得進(jìn)行下一程序。

第一節  立  項

第九條  任何單位、個(gè)人或中國保健協(xié)會(huì )各分支機構、會(huì )員單位須直接向法規標準部提出CHC標準制修訂項目立項申請。提交申請時(shí)須填寫(xiě)《中國保健協(xié)會(huì )團體標準制定修訂項目立項申請表》并按要求附相關(guān)資料。個(gè)人提出的項目建議，由提出人推薦或由中國保健協(xié)會(huì )指定單位落實(shí)具體申報工作。

第十條  提出項目的單位應對申報材料的真實(shí)性負責，并承擔相應的責任。

第十一條   CHC標準由法規標準部受理立項申請資料后組織有關(guān)專(zhuān)家召開(kāi)立項審核論證會(huì )，會(huì )后由法規標準部將專(zhuān)家審核論證意見(jiàn)上報中國保健協(xié)會(huì )，并根據下列情況分別做出處理：

（一）獲得中國保健協(xié)會(huì )批準的，由協(xié)會(huì )發(fā)布《批準立項公告》，并附CHC標準計劃號。

（二）如需對立項申請補充論證的，提出項目單位應按要求補充資料后，通過(guò)立項審核論證的專(zhuān)家審核以及中國保健協(xié)會(huì )批準的，由協(xié)會(huì )發(fā)布《批準立項公告》，并附CHC標準計劃號。

（三）未通過(guò)審核論證或雖通過(guò)審核論證但未獲得中國保健協(xié)會(huì )批準的，由協(xié)會(huì )出具《不予立項通知》。

第十二條  CHC標準制修訂提出單位和參與單位應在接到《批準立項公告》后15個(gè)工作日內，與中國保健協(xié)會(huì )簽訂《中國保健協(xié)會(huì )團體標準技術(shù)服務(wù)合同》，明確雙方權利與義務(wù)。

第二節  起  草

第十三條 CHC標準正式立項后，法規標準部負責組織成立起草工作組，并組織召開(kāi)起草工作組有關(guān)會(huì )議。起草工作組由相關(guān)專(zhuān)家、標準提出單位和參與單位共同組成。其中組長(cháng)分別由1名專(zhuān)家組長(cháng)和1名單位組長(cháng)擔任。標準提出單位和各參與單位應分別指定1名主要起草人員參與起草工作組相關(guān)工作。

第十四條 起草工作組組長(cháng)應牽頭組織制定CHC標準制修訂方案，并按方案開(kāi)展包括：資料收集、國內外狀況分析、必要的實(shí)驗驗證等相關(guān)起草工作。起草工作組負責完成標準討論稿。

第十五條  標準的編寫(xiě)應符合國家標準的編寫(xiě)規則，按照GB/T 1 《標準化工作導則》、GB/T 20000《標準化工作指南》、GB/T 20001《標準編寫(xiě)規則》、GB/T 20002《標準中特定內容的起草》、GB/T 20003 《標準制定的特殊程序》、GB/T 20004《團體標準化》等有關(guān)規定及相關(guān)要求編寫(xiě)。

第十六條  起草工作組在起草標準草案時(shí)，應同時(shí)編寫(xiě)標準編制說(shuō)明，其內容一般包括：

（一）工作簡(jiǎn)況，包括任務(wù)來(lái)源、協(xié)作單位、主要工作過(guò)程、主要起草人及其所做的工作等；

（二）標準編制原則；

（三）確定標準的主要內容（如：技術(shù)指標、參數、公式、性能要求、試驗方法、檢驗規則等）的編寫(xiě)理由，解決的主要問(wèn)題（包括試驗、統計數據）；修訂標準時(shí)應增列新舊標準的主要差異和水平對比；

（四）主要試驗（或驗證）情況的分析、論證和預期達到的經(jīng)濟效果；

（五）采用國際標準和國外先進(jìn)標準情況，以及與國際、國外同類(lèi)標準水平的對比情況，國內外關(guān)鍵指標對比分析；

（六）與有關(guān)的現行法律法規和強制性國家標準的關(guān)系；

（七）重大分歧意見(jiàn)的處理經(jīng)過(guò)與依據；

（八）標準中涉及專(zhuān)利的情況；

（九）標準宣貫的要求和措施建議（包括組織措施、技術(shù)措施等）；

（十）廢止現行有關(guān)標準的建議；

（十一）其他應予說(shuō)明的事項。

第十七條  CHC標準提出單位和各參與單位在標準制修訂起草過(guò)程中可以書(shū)面提出退出標準制修訂工作的申請。中國保健協(xié)會(huì )根據申請終止該單位的制修訂相關(guān)工作，但該單位須承擔因該項標準制修訂已經(jīng)發(fā)生和必將發(fā)生的費用。

第三節  征求意見(jiàn)

第十七條  起草工作組完成標準討論稿后，應形成標準征求意見(jiàn)稿，并向使用本標準的生產(chǎn)者、消費者、管理者、研究者等征求意見(jiàn)。法規標準部負責對征求意見(jiàn)稿進(jìn)行形式審查后，報中國保健協(xié)會(huì )發(fā)布《征求CHC團體標準（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的通知》。征求意見(jiàn)的形式為網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)或定向征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)材料應當包括CHC標準征求意見(jiàn)稿、編制說(shuō)明及有關(guān)附件。

第十八條  被征求意見(jiàn)的單位或個(gè)人應當在截止日期前回復意見(jiàn)，逾期不回復，按無(wú)異議處理。對比較重大的意見(jiàn)，應當說(shuō)明論據或者提出技術(shù)經(jīng)濟論證。征求意見(jiàn)的期限一般為30日。

第十九條   起草工作組應當對征集的意見(jiàn)進(jìn)行歸納整理，分析研究和協(xié)商處理后，對標準征求意見(jiàn)稿進(jìn)行修改，并確定能否提交審查，必要時(shí)可以重新征求意見(jiàn)。

第二十條   起草工作組將征求意見(jiàn)稿形成送審稿后，負責向法規標準部提交CHC標準送審稿、編制說(shuō)明、征求意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)附件，由法規標準部組織標準技術(shù)審查相關(guān)工作。

第四節  技術(shù)審查

第二十一條   法規標準部負責組織CHC標準送審稿技術(shù)審查工作，并報中國保健協(xié)會(huì )出具《送審稿專(zhuān)家評審（審查）會(huì )/函審通知》。技術(shù)審查可以采用會(huì )議審查形式，也可采用函審形式。CHC標準起草人和中國保健協(xié)會(huì )管理人員不得參加表決。

第二十二條 會(huì )議審查時(shí)，應當在會(huì )議前十五天將送審稿專(zhuān)家評審（審查）會(huì )審通知、CHC標準送審稿、編制說(shuō)明、征求意見(jiàn)匯總處理表及有關(guān)附件等提交參加CHC標準審查會(huì )議的相關(guān)單位和人員。

第二十三條 會(huì )議審查一般應取得一致意見(jiàn)。需要表決時(shí)，參加投票專(zhuān)家2/3以上贊成方為通過(guò)，表決結果應當形成決議，由法規標準部存檔。

第二十四條   會(huì )議審查形成的會(huì )議紀要應如實(shí)陳述對CHC標準送審稿的審查結論及主要修改意見(jiàn)，并由審查專(zhuān)家簽字。

第二十五條 函審時(shí)，應當在函審表決截止日期前十五天將函審通知、CHC標準送審稿、編制說(shuō)明、征求意見(jiàn)匯總處理表及“中國保健協(xié)會(huì )團體標準送審稿函審投票單”提交給函審相關(guān)單位和人員。

第二十六條 起草工作組負責對函審意見(jiàn)進(jìn)行歸納整理并形成函審結論，應填寫(xiě)《CHC標準送審稿函審結論表》和《CHC標準送審稿函審意見(jiàn)匯總處理表》。函審回函率不足四分之三的，應重新組織審查；有效回函中三分之二以上同意為函審通過(guò)。

第二十七條 對標準技術(shù)審查后仍存在重大分歧意見(jiàn)或審查意見(jiàn)存在不協(xié)調的情況時(shí)，應按照“相關(guān)方利益協(xié)商一致”的原則，繼續聽(tīng)取各方意見(jiàn)，進(jìn)行充分協(xié)調。

第二十八條 根據會(huì )議審查或者函審的審查意見(jiàn)，按如下情況分別作出處理：

（一）同意送審稿作為CHC標準報批的，形成CHC標準報批稿，由法規標準部上報中國保健協(xié)會(huì )；

（二）同意送審稿作為CHC標準報批，但建議作部分修改的，起草工作組應根據審查意見(jiàn)進(jìn)行補充完善后形成CHC標準報批稿，由法規標準部上報中國保健協(xié)會(huì )；

（三）不同意送審稿作為CHC標準報批，但起草工作組采納審查建議或意見(jiàn)進(jìn)行修改后同意報批的，起草工作組應根據審查建議或意見(jiàn)進(jìn)行修改并形成CHC標準報批稿，由法規標準部上報中國保健協(xié)會(huì )；

（四）未通過(guò)審查的，提出尚未完善和需補正之處等相關(guān)審查意見(jiàn)，起草工作組根據意見(jiàn)補充完善后由法規標準部提請第二次技術(shù)審查。如第二次技術(shù)審查仍未通過(guò)的，該項標準將被撤銷(xiāo)。

第二十九條 通過(guò)立項論證的CHC標準項目在制修訂中如出現重大技術(shù)難關(guān)，不能制訂成正式標準的，該項目將被終止。

第三十條 CHC標準中涉及技術(shù)和專(zhuān)利的事項，依照國家法律法規及有關(guān)標準的相關(guān)規定執行。

第五節  批準和發(fā)布

第三十一條  法規標準部對CHC標準報批稿、編制說(shuō)明等報批材料進(jìn)行形式審查，包括：標準報批材料的完整性、標準編寫(xiě)體例、標準制修訂程序完備性等。不符合標準編寫(xiě)及標準審查有關(guān)規定的，退回起草工作組進(jìn)行修改。

第三十二條 形式審查合格的，由法規標準部報中國保健協(xié)會(huì )批準。

第三十三條 通過(guò)中國保健協(xié)會(huì )批準的，由協(xié)會(huì )發(fā)放CHC標準編號并在協(xié)會(huì )官方網(wǎng)站和全國團體標準信息平臺網(wǎng)站發(fā)布《批準發(fā)布CHC團體標準公告》。

第三十四條 制修訂CHC標準過(guò)程中形成的有關(guān)資料，由法規標準部依據中國保健協(xié)會(huì )檔案管理制度等規定執行。

第三十五條 CHC標準為自愿性標準，由中國保健協(xié)會(huì )會(huì )員約定采用或者其他有關(guān)單位自愿采用。CHC標準如轉化為國家標準、行業(yè)標準或地方標準的，相應的CHC標準予以廢止。

第七節  復  審

第三十六條 CHC標準實(shí)施后，應當根據實(shí)施的實(shí)際情況和發(fā)展需要，由法規標準部進(jìn)行復審，復審周期一般不超過(guò)五年。

第三十七條 復審可以采用會(huì )議審查或者函審形式。會(huì )議審查或者函審時(shí)，一般要有參加過(guò)CHC標準技術(shù)審查工作的單位或者人員參加，審查結束時(shí)應當填寫(xiě)復審結論單。CHC標準復審結果按下列情況分別處理：

（一）不需要修改的標準，應確認為繼續有效；確認繼續有效的標準不改變順序號和年號。如標準重新出版或加印時(shí)，應在該標準封面上，標準編號下寫(xiě)明“XXXX年確認有效”字樣；

（二）需要修改的標準作為修訂項目立項，立項程序按本辦法 第二章第一節執行。修訂的標準順序號不變，原年代號改為修訂批準發(fā)布時(shí)的年代號；

（三）已無(wú)存在必要的標準，應予以廢止。其廢止的標準號不再用于其他標準的編號。

第三十八條 中國保健協(xié)會(huì )在協(xié)會(huì )官方網(wǎng)站和全國團體標準信息平臺上發(fā)布復審公告。

 第三章  附  則

第三十九條 CHC標準由中國保健協(xié)會(huì )負責解釋。版權歸中國保健協(xié)會(huì )所有。

第四十條 本辦法由中國保健協(xié)會(huì )負責解釋。

第四十一條 本辦法自發(fā)布之日起施行。